Лоран - указания за употреба, абстрактен, ревюта
Общи характеристики. Съставки:
1 таблетка съдържа 10 мг лоратадин;
Помощни вещества - лактоза, магнезиев стеарат, царевично нишесте, колоиден силициев диоксид.
Laurent 1 таблетка съдържа по-малко от 0.01 XE.
Фармакологични свойства:
Фармакодинамика. Laurent - антихистаминово средство, селективен блокер на Н1-хистамин рецептор. Антиалергенен ефект се развива в рамките на 30 минути след приема на лекарството, върхове за 8-12 часа и е с продължителност 24 часа. Лекарството няма ефект върху централната нервна система, не антихолинергичен и седативен действие не влияе на скоростта на психомоторни реакции като лоратадин и неговите метаболити проникнат през КМБ. Laurent лекарство има анти-алергични, protivoekssudativnoe и против сърбеж ефект.
Фармакокинетика. След перорално приложение на лоратадин е бързо и абсорбира добре и претърпява екстензивен метаболизъм при първо фаза главно под действието на CYP 3A4 и CYP 3D6. Основният метаболит деслоратадин - е фармакологично активен и отговорен за голяма част от клиничния ефект. Лоратадин и деслоратадин Стах плазмени нива, постигнати между 1,5-3,7 и 1-1.5 часа след прилагане.
След едновременно прилагане с кетоконазол, еритромицин и циметидин в контролирани проучвания отбелязват увеличаване на концентрация лоратадин в кръвната плазма, но не клинично значими промени (включително ЕКГ).
Лоратадин се свързва с плазмените протеини в 97-99% от неговия метаболит - от 73-76%.
Средна T При здрави лица - 8.4 часа за лоратадин и 28 часа - за основния метаболит.
Около 40% от дозата се екскретира в урината, 42% - в изпражненията в рамките на 10 дни, най-вече под формата на конюгирани метаболити. Около 27% от приложената доза се екскретира в урината през първите 24 часа по-малко от 1% от активното вещество се отделя непроменена -. Както лоратадин и деслоратадин.
Бионаличността на лоратадин и неговия метаболит е пропорционална на дозата.
Едновременното приемане на храна забавя абсорбцията на лоратадин но не влияе на клиничния ефект.
При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност средно T? Loratadine и неговите метаболити не се различават съществено от тези на здрави индивиди. При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност на хемодиализа няма ефект върху фармакокинетиката на лоратадин и неговия активен метаболит.
При пациенти с хронично чернодробно заболяване алкохолна етиология Cmax лоратадин на плазмените увеличава с половината, докато фармакокинетичния профил на активния метаболит не са значително по-различен от този на пациенти с нормална чернодробна функция. Т? Лоратадин и неговия метаболит повишаване на чернодробните заболявания.
Лоратадин и неговите метаболити в кърмата.
Показания за употреба:
Симптоматично лечение на сезонен и целогодишен ринит и хронична идиопатична уртикария.
Дозировка и начин на приложение:
Таблетките могат да се приемат независимо от храната.
Възрастни и деца на възраст над 12 години: 10 мг (1 таблетка) един път на ден.
Деца на възраст 2-12 години лоратадин е назначена доза според телесното тегло:
• ≥30 кг телесно тегло: 10 мг (1 таблетка) 1 пъти на ден;
• Телесното тегло <30 кг: по 5 мг (½ таблетки) 1 раз в сутки.
Пациенти с нарушена чернодробна функция трябва да получават по-ниска начална доза, оформяне лоратадин, защото тази група пациенти могат да бъдат намалени. За телесно тегло на възрастни и деца> 30 кг препоръчва прием на 5 мг лоратадин ежедневно или 10 мг всеки друг ден. За възрастни пациенти или пациенти с бъбречна недостатъчност корекция на дозата е необходимо.
Характеристики на заявлението:
Предпазни мерки, предписани на пациенти с нарушена чернодробна функция и бъбреците.
Лечението трябва да се прекрати, когато на алергична реакция, или сериозни странични ефекти.
Лекарството не трябва да се прилага на пациенти с редки форми на непоносимост към галактоза, лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна синдром на малабсорбция. Лекарството трябва да се прекрати поне 48 часа преди проучванията на кожата-диагностична, тъй като е възможно да се получи фалшиви резултати.
Употреба по време на бременност и кърмене.
Безопасност на лекарството по време на бременност не е установена, така че не трябва да се прилага по време на бременност. Loratadine преминава в кърмата, така че ако имате нужда да получите кърмене лекарство трябва да се прекрати.
Деца. Ефикасността и безопасността на използването на таблети с 10 мг не са установени при деца на възраст под 2 години.
Възможност да се повлияе скоростта на реакцията при шофиране или други механизми. В клинични проучвания, които оценяват способността да контролира превозно средство, има не е смущенията при пациенти, които са приемали лоратадин. Въпреки това, пациентите трябва да бъдат предупредени за възможността от отделни случаи на сънливост, които могат да повлияят контрола на колата и да работят със сложни и механизми.
Странични ефекти:
При деца на възраст 2-12 години, най-честите нежелани реакции са главоболие. умора, нервност.
При възрастни и юноши могат главоболие. сухота в устата, умора, сънливост, безсъние, повишен апетит. По време на изследването, се отбележи, няколко случая на световъртеж. алопеция. анафилаксия, нарушения на чернодробната функция, тахикардия.
Взаимодействие с други лекарства:
С едновременното използване на лоратадин с кетоконазол, еритромицин, циметидин, флуконазол, флуоксетин, лоратадин е увеличение на плазмената концентрация, но това увеличение не е имал клинично значение, включително и под ЕКГ.
Алкохолът не увеличава ефекта на лоратадин.
Противопоказания:
Повишена чувствителност към лекарството. Деца под 2-годишна възраст (на възраст от една година - 2 години, лекарството се използва като суспензия).
предозиране:
Симптоми: главоболие. сънливост, тахикардия.
Лечение: стомашна промивка. Симптоматична терапия. Няма специфичен антидот. Loratadine не се показва чрез хемодиализа.
Условия на съхранение:
Срок на годност е 3 години. Лекарството не трябва да се използва след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката. Лекарствата се съхраняват на място, недостъпно за деца!
Условия за доставка:
На 7 или 10 таблетки в блистер, 1 (1 7) или две (2) 10 на блистер в картонена кутия.