Компанията "Качество Алианс" - клиничното изпитване на козметични продукти
Извършва се след процедурата за държавна регистрация за получаване на PDS или на процедура за получаване на декларация, ако производителят държави на разширените свойства на парфюми и козметични продукти.
Клинични изпитвания върху хора. Българското законодателство не изисква задължителни резултати от клинични проучвания при извличането на пазара на козметични продукти. Клинични изпитвания на козметични продукти - се осъществява само когато производителят твърди разширените свойства, предимно превантивни, профилактика на заболявания на косата кожата и ноктите.
Един от основните области на съвременните козметика е да се използва козметика на базата на биологично активни вещества, а именно витамини, растителни екстракти, биогенни стимуланти, хормони, бактерициди, ензими, протеинови хидролизати, аминокиселини и техните комплекси. Тази посока е доста важно, защото е възможността за превантивни и терапевтични ефекти на заболявания, придружени от един или друг козметичен дефект.
Химическа и биоактивни вещества, съдържащи се в козметиката, са способни да проникват кожата и мукозната бариера, която осигурява сериозно въздействие върху отделни органи и системи. Химикалите проникват през епидермиса, космените фоликули и отделителните канали на мастните жлези, може да доведе до някои промени в кожата и да причини обща токсичен ефект върху организма като цяло. За да се установи безопасността на козметичните продукти, е необходимо да ги подлагат на задължителна експериментални и клинични проверка.
Документи за провеждане на клинични изпитвания козметика
Етапи на експериментален клинично изпитване на козметични продукти
- Определяне на кожата ресорпционна действие. Ако веществото се абсорбира през здравата кожа, причинявайки общият ефект върху цялото тяло, то има за кожата ресорпционна ефект.
- Определяне на общата токсичност на козметични продукти
- Определяне на дразнещо и алергично действие на козметиката.
- Проверка на козметика са тествани за канцерогенност и по-специално тези вещества, които имат нови химически структури и за първи път се използва в медицината и козметиката, които са оцветители и рафинирани петролни продукти.
- Определяне тератогенен, ембриотоксичен и мутагенен ефект на вещества, които могат да се използват от бременни жени
Брой на мостри на продукти за клинични изпитвания ще определи проектирана тестова програма
Цената на протокола на клинични изпитвания и времето на тестовете зависи - от вида на продукта и дестинация!