Капсули Piracetam - официален ръководство за употреба
Капсула бяло съдържание № 0. капсули - кристален прах с бял или почти бял.
Фармакотерапевтична група:
фармакологични свойства
фармакодинамика
Пирацетам - циклични производни на гама-аминомаслена киселина (GABA), невролитици агент, който директно се отразява на мозъка, подобрява когнитивните процеси (способността за учене, памет, вниманието, умствената дейност). Тя засяга централната нервна система по различни начини: променя скоростта на разпространение на възбуждане в мозъка, подобрява метаболитните процеси в нервните клетки, подобрява чрез въздействие върху реологичните характеристики на кръв и не предизвиква вазодилатация.
Пирацетам инхибира агрегацията на тромбоцитите и възстановява еластичността на еритроцитите мембрана и намалява адхезията на еритроцитите. С доза от 9.6 грама намалява фибриноген и фактор на фон Вилебранд удължава времето на кървене.
Подобрява interhemispheric комуникация в мозъка и синаптичната проводимост в неокортикалните структури.
Пирацетам има защитно действие и регенериране в нарушение на мозъчната функция поради хипоксия и интоксикация.
Това намалява тежестта и продължителността на вестибуларния нистагъм.
Фармакокинетика
Преди прилагането на тези медикаменти, бързо и почти напълно се абсорбира, с пикови концентрации достигат след 1 час след поглъщането. Бионаличността на приблизително 100%. След единична доза от 2 г максимална концентрация от 40-60 микрограма / мл, което се постига в кръвта след 30 минути и 5 часа в гръбначно-мозъчната течност след интравенозно приложение. Обемът на разпределение на пирацетам е около 0,6 л / кг. Полуживотът на лекарството от плазмата е 4 до 5 часа и 8.5 часа от гръбначно-мозъчната течност, която е удължена в бъбречна недостатъчност. Фармакокинетиката на пирацетам не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност.
И прониква през кръвно-мозъчната бариера и плацентата мембрани, използвани при хемодиализа. В животински проучвания пирацетам селективно се натрупва в тъканите на мозъчната кора, предимно в предната, париеталната и тилната листа, малкия мозък и базалните ганглии. Той не се свързва с плазмените протеини и не се метаболизира в тялото. 80-100% пирацетам екскретира от бъбреците в непроменена форма чрез бъбречна филтрация. Пирацетам бъбречен клирънс при здрави доброволци е 86 мл / мин.
Показания.
Симптоматично лечение на психо-органичен синдром, особено при възрастни пациенти, страдащи от загуба на памет, замайване, намалена концентрация и общата активност, промени в настроението, разстройство на поведението, походка разстройство, както и при пациенти с болестта на Алцхаймер и сенилна деменция от Алцхаймеров тип.
Последици от исхемичен мозъчен инсулт - говорни нарушения, нарушения на емоционалната сфера, намаляване на двигателната и умствената дейност.
Хроничен алкохолизъм - за лечение на психо-органични и отнемане синдроми.
Периодът на възстановяване след травми и мозъчен интоксикация.
Световъртеж и свързаните с нарушено равновесие, с изключение на замаяност от вазомоторен и психологически произход.
В комплекс лечение на по-ниска способност живот при деца с психо-органичен синдром.
За лечение на кортикални миоклонус като моно- или комбинирана терапия.
При лечение на сърповидно-клетъчна анемия.
Противопоказания:
Свръхчувствителност на пирацетам пиролидон или производни, както и други компоненти на препарата.
Остър исхемичен инсулт (хеморагичен инсулт).
Краен стадий на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс най-малко 20 мл / мин).
Деца под 1 година.
Бременност и кърмене.
Пирацетам преминава плацентарната бариера и в кърмата. Концентрацията на наркотици при новороденото достига 70-90% от неговата концентрация в кръвта на майката. С изключение на особени обстоятелства, пирацетам не трябва да се прилага по време на бременност. Тя трябва да се въздържат от кърменето в назначаването на жена пирацетам.
Дозировка и начин на приложение:
В определен по време на хранене или на гладно с малко течност (вода, сок). Дневната доза - 30-160 мг / кг, честотата на дозиране - 2 - 4 пъти дневно.
В симптоматично лечение на хроничен психо-органичен синдром, в зависимост от тежестта на симптомите прилагат 1.2-2.4 г, и по време на първата седмица - 4.8 грама на ден.
При лечение на въздействието на удар прилагат 4.8 грама / ден.
Когато синдром на отнемане на алкохол - 12гр / ден. Поддържаща доза 2,4 грама / ден.
Лечение на вертиго и свързаните с него нарушения на баланс 2.4-4.8 грама на ден.
Бебетата учене корекция ниска доза е 3,3 грама / ден. Лечението продължава през цялата учебна година.
Когато лечението кортикални миоклонус започва с 7.2 грама / ден на всеки 3-4 дни дозата се увеличава с 4.8 г / г до максимална доза от 24 г / ден. Лечението продължава през целия период на заболяване. Всеки 6 месеца опити за намаляване на дозата или прекратяване на лекарството, за предотвратяване на атака постепенно намаляване на дозата от 1,2 грама на всеки 2 дни. При липса на терапевтичен ефект или леко терапевтичен ефект е спрян.
В сърповидно-клетъчна анемия профилактично дневна доза от 160 мг / кг телесно тегло, разделена на четири равни дози.
Дозирането на пациенти с увредена бъбречна функция. Тъй като пирацетам се отделя през бъбреците, трябва да се внимава при лечение на пациенти с бъбречна недостатъчност, в съответствие с тази схема dozirovaniya._
клирънс креатинин (мл / мин)
Възрастни пациенти с доза коригирани в присъствието на бъбречна недостатъчност и продължителна терапия изисква проследяване на бъбречната функция.
Дозировка при пациенти с нарушена чернодробна функция. Пациенти с чернодробно увреждане не се изисква корекция на дозата. Пациенти с нарушена бъбречна функция и черния дроб, както и дозирането се извършва в съответствие със схемата (вж. Раздел "пациенти с нарушена бъбречна функция дозиране")
Странични действия.
Чести (между 1% и 10% по-малко)
Редки (0.1% и по-малко от 1%)
Заболявания на централната и периферната нервна система
метаболитни нарушения
Повишаването на телесното тегло от 1.29%
Сънливост 0,96%
Депресията 0.83%
Той се среща по-често при възрастни пациенти, получаващи дози от повече от 2.4 грама / ден. В повечето случаи е възможно да се постигне регресия на тези симптоми, намаляване на дозата на лекарството. Има няколко съобщения за странични ефекти от стомашно-чревния тракт, като гадене, повръщане, диария, коремна болка; нервна система - виене на свят, главоболие, атаксия, нарушено равновесие, обостряне на епилепсия, безсъние; от страна на ума - объркване, възбуда, тревожност, халюцинации, повишено сексуално. За кожата - дерматит, сърбеж, обрив, подуване.
Предозиране.
При получаване на 75 грама от пирацетам маркиран диспептични явления като кървава диария и коремни болки.
Лечение: стомашна промивка, симптоматична терапия (може да включва хемодиализа). Няма специфичен антидот. Ефикасността хемодиализа е 50% - 60% за пирацетам.
Взаимодействието с други лекарства.
В съвместно прилагане с тиреоиден хормон (Т4 ТК +) възможно повишена раздразнителност, дезориентация и нарушения на съня. Не е имало взаимодействие с клоназепам, фенитоин, фенобарбитал, натриев валпроат.
Високи дози (9.6 грама / ден) пирацетам повишена ефективност аценокумарол пациенти венозна тромбоза: наблюдавани по-голямо намаление на нивото на тромбоцитната агрегация, фибриноген, Willebrandt фактор, вискозитета на кръвта и плазмата, отколкото при определяне само аценокумарол.
Променлива фармакодинамиката пирацетам под влиянието на други лекарства е ниска, тъй като 90% от лекарството се отделя непроменена в урината.
Едновременното приложение с алкохол не се отрази на нивото на серумните концентрации на пирацетам и концентрацията на алкохол в кръвния серум не се променя при получаване 1,6g пирацетам.
Специални инструкции.
Във връзка с ефекта на пирацетам върху тромбоцитната агрегация, се препоръчва повишено внимание при прилагане на лекарството при пациенти с нарушена хемостаза по време на голяма операция или при пациенти със симптоми на тежко кървене. При лечение на пациенти с кортикална миоклония избегне рязко прекъсване на лечението, което може да доведе до възобновяване на атаки.
Когато продължително лечение при пациенти в напреднала възраст се препоръчва редовен контрол на параметри на бъбречната функция, когато е необходимо, корекция на дозата според резултатите от изследването на креатининовия клирънс.
Като се вземат предвид възможните странични ефекти, трябва да се подхожда с повишено внимание при извършване на работата с механизмите и шофиране.
Тя прониква чрез апарат мембранен филтър за хемодиализа
форма на продукта:
Но капсулата 400 мг. 10 капсули в блистери или капсули в буркан 10,20,30,40,50,60 полимер. Всяка банка или 1,2,3,4,5,6 контура на клетъчните пакети с инструкции за употреба в купчина от картон.
Условия на съхранение:
Списък Б. В сухо място, защитен от светлина и обсега на деца, при температура не по-висока от 25 ° С
Срок на годност:
3 години. Да не се използва след датата, отпечатана върху опаковката.