инструкции за употреба Teturam, аналози, композиция, четене
Активно вещество: дисулфирам;
1 таблетка съдържа дисулфирам (изчислен като 100% и сухото вещество) - 150 мг; Помощни вещества: повидон, макрогол 6000, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.
Таблетките бели или бял до бледо жълтеникаво-зелен оттенък, с кръгла форма, с плоска повърхност със скосени ръбове (конусни) и валиум.
Показания
Хроничен алкохолизъм (предотвратяване на рецидив по време на лечение).
Противопоказания
• Свръхчувствителност към дисулфирам или към някоя от съставките на лекарството;
• епилепсия и епилептични синдроми (с изключение на алкохолна епилепсия);
• тежка дихателна недостатъчност;
• тежка чернодробна и / или бъбречна недостатъчност;
• използване на напитки или употреба на наркотици, съдържащи алкохол, по-малко от 24 часа преди да приемате дисулфирам.
Бременност и кърмене
По време на бременност, употребата на лекарството е противопоказано. Преди да е необходимо лечението да се елиминира напълно възможността за бременност, лечението - използвайте надеждни методи за контрацепция.
Ако е необходимо, използването на наркотици кърменето трябва да се прекрати.
Дозиране и администрация
Препоръчително е да се започне лечение след въздържание от алкохол в продължение на най-малко 24 часа в институция от лекари с опит в прилагането му. Медикаментът е предназначен за орално приложение. Нанесете един възрастен на сутринта, по време на закуска, в дози от 150-450 мг на ден в продължение на 7-10 дни.
След 7-10 дни от началото на лечението се извършва първата проба дисулфирам-алкохол: след дозиране на сутринта в доза 450-750 мг на напитките пациенти 20-30 мл 40% разтвор на етанол или Regia, или друга подходяща алкохолна напитка. Със слаба реакция на доза алкохол по време на следващите проби повишава до 10-20 мл, максимална доза - 100-120 мл.
Повторни изследвания, извършени в болницата 1-2 дни, в амбулаторни условия - в 3-5 дни.
Продължителността на лечението се определя от лекар индивидуално.
страничен ефект
Нервна система: периферна невропатия, неврит, включително неврит на зрителния нерв, полиневрит, обикновено на долните крайници и нервно-психични разстройства, на влошаване / загуба на памет, объркване, дезориентация, главоболие, чувство на умора, астения, сънливост. Понякога тя може да се развие енцефалопатия, гърчове / епилептични припадъци, кататония.
Психотични реакции обикновено възникват поради високи лекарствени приложения с метронидазол или изониазид (потенциране на токсичност) при пациенти със синдром на отказване от алкохол.
Смилане: метален или чесън вкус в устата, орално неприятния мирис (халитоза), пациенти миризма колостомия, загуба на апетит, гастралгия, гадене, повръщане, диария. Обикновено се случи в рамките на първите две седмици изчезват спонтанно при продължаване на лечението или намаляване на дозата.
Gepatobshiarnaya система: често - повишаване на трансаминазите, по-рядко - жълтеница, хепатит (включително холестатичен, фулминантен). Някои случаи на хепатит В при пациенти с екзема никел. Това съобщи случаи на чернодробна недостатъчност, понякога с фатални последици. Използването на дисулфирам, спиране процесите на влошаване на чернодробната функция
Нарушения на кожата и подкожната тъкан: алергичен дерматит, сърбеж, кожни обриви, включително aknepodobnye, макулопапуларен. При пациенти с чувствителност към тетраметилтиу дисулфид присъства в каучукови продукти, възможността за кръстосана чувствителност към дисулфирам.
Репродуктивна система: в единични случаи - загуба на либидо и потентност.
Нежеланите реакции, свързани с комбинацията на дисулфирам и алкохол (алкохол disulfiram- реакция).
Възможно е да има до две седмици след спиране на дисулфирам: интензивен блясък на лицето, еритема, зачервяване, чувство на пулсиране в главата и шията, главоболие, виене на свят, гадене, повръщане, изпотяване, жажда, отпадналост, болки в гърдите, сърцебиене, задух , хипервентилация, тахикардия, хипотония.
В някои по-тежки случаи - аритмия, ангина, синкоп, цианоза на устните, ноктите, сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда, хеморагичен удар, церебрален оток, респираторна депресия, объркване, конвулсии / епилептиформени гърчове, загуба на съзнание, смърт.
свръх доза
Симптоми: повишени странични ефекти на проявите на лекарството, може да има екстрапирамидални симптоми, объркване, енцефалопатия. При тежки случаи - кома, сърдечносъдова недостатъчност, неврологични усложнения.
В резултат на предозиране на дисулфирам в комбинация с алкохол може да доведе до кома или объркване синдром, сърдечно-съдова недостатъчност, понякога с неврологични усложнения. Лечението е симптоматично.
Взаимодействие с други лекарства
Teturama на неразрешено комбинация:
• Алкохол - реакция disulfiramovoy развитие. Необходимо е да се избегне алкохолни] напитки или лекарства, храни, козметика и парфюмерия, които съдържат алкохол;
• изониазид - може да бъде остри нарушения на поведение и моторната координация;
• с нитроимидазол (метронидазол, Ornidazole, secnidazole, тинидазол, омепразол) - може да бъде остра токсична психоза (делириум тременс), нарушения на съзнанието, кататония;
• с хидантоини (фенитоин) - може би значително и бързо увеличение на нивото на хидантоини, включително фенитоин в кръвната плазма (поради инхибиране на метаболизма) с токсични прояви;
• с хепатотоксични лекарства - вероятността за чернодробна токсичност. Комбинации, които изискват използването с повишено внимание:
• варфарин и други антикоагуланти peroralnshi - може да повиши плазмените концентрации на антикоагуланти и удължено протромбиново време (кървене опасност). ниво на протромбин трябва да се следи и коригира дозата на антикоагуланта по време на лечението и в продължение на още 8 дни след преустановяване на дисулфирам;
• теофилин - може да намали метаболизма и povppenie плазмените концентрации на теофилин. Коригирана доза теофилин трябва да бъде.
• бензодиазепини - възможно потенциране на седация, нежеланите реакции от централната нервна система, дължащи се на инхибиране на окислителния метаболизъм на бензодиазепини (особено диазепам и хлордиазепоксид). Под влияние на диазепам може да се намали интензитета на реакционната дисулфирам-алкохол. Потенциално може да повиши токсичността на темазепам. Дозирането на бензодиазепини трябва да се коригира;
• с барбитурати, морфин pentidinom - засилено терапевтични ефекти и странични ефекти на тези вещества, поради увеличаване на тяхната концентрация в кръвната плазма, развиват токсични реакции;
• с буспирон - Потенциал появата на психични разстройства (мания);
• трициклични антидепресанти (дезипрамин, имипрамин, амитриптилин) - евентуално увеличаване непоносимост на алкохол, развитието на остра органичен мозъчен синдром;
• с фенотиазинови производни (включително перфеназин, хлорпромазин), инхибитори на МАО - рискът от сериозни нежелани реакции (включително психотични реакции, амплификация хипотония), свързани с лекарствени взаимодействия;
тя увеличава риска от нежелани реакции от страна на централната нервна система;
• кокаин - увеличава риска от сърдечно-съдови нежелани реакции на кокаин;
• кофеин - намалява общия плазмен клирънс и увеличаване на полуживот на кофеина, вероятно в резултат на инхибиране на неговия метаболизъм в черния дроб. Клиничното значение не е установен, но е необходимо да се контролира употребата на кофеин препарати и продукти.
Особености на прилагането
На употребата на наркотика е възможно само в условия на специализирана институция (болница, здравен център, клиника и т.н.), където има квалифициран персонал с опит с лекарството.
Използване на дисулфирам може да бъде придружено от сериозни странични ефекти, обаче се прибягва само тях, ако е налице или неефективни алтернативни терапии.
лечение дисулфирам се извършва под наблюдението на лекар след обстоен преглед на пациента (включително лабораторни тестове) и pri'.otsutstvii имали противопоказания за лечение. Пациентите трябва да бъдат сигурни, да "изясни същността на терапията и
забрани пиенето на алкохол по време на лечението.
Лекарството не трябва да се прилага при пациенти без тяхното знание или пациенти в състояние на алкохолно опиянение.
Преди да използвате продукта, е необходимо да се елиминира напълно феномена на оттегляне, за детоксикация политика, укрепваща симптоматична терапия. Препоръчително е да се проведе рационално терапия.
За 1-3 дни преди прилагане на лекарството се препоръчва да се спре напълно, като приспивателни, транквилизатори, антидепресанти и невролептици.
Чернодробните функционални тестове, включително определяне на нивата на трансаминазите в серум трябва да се извършват преди лечението дисулфирам и впоследствие на редовни интервали от време, особено през първите 3 месеца от лечението.
Повишените серумни трансаминази, три пъти над горната граница на нормата, които налагат незабавно прекратяване на лечението без допълнително подновяване. Това е да се следи отблизо пациента до нормализиране на чернодробните ензими.
Внимание трябва да се използва при пациенти с никел дерматит поради повишен риск от хепатит.
Тъй като има съобщения за изолирани случаи на фулминантен хепатит, при астения, анорексия, гадене, повръщане, коремна болка или жълтеница, потъмняване на урината трябва да спрете приема на лекарството и да проведе изследване на пациента, включително определянето на лабораторните показатели на чернодробната функция.
Пациентът трябва да се предотврати, че по време на лечението трябва да се въздържат от употребата на алкохол, парфюм и козметика, лакове, бои, разтворители на базата на алкохол, както и лекарства, храни, съдържащи етанол. Пациентът трябва да бъде предупреден за риска от развитие на disulfiramovyh реакции различна степен на тежест, в редки случаи - фатални, докато употребата на наркотици и алкохол, дори и в малки количества, а в нарушение на трезвост до 2 седмици след лечение (подробно описани в раздел - "Нежелани реакции ").
Дисулфирам трябва да се използва с внимание при пациенти с бъбречна дисфункция, хипотиреоидизъм поради възможността за случайно реакция disulfiramovoy. Disulfiramovaya отговор се развива в рамките на 10 минути след консумация на продукти, съдържащи алкохол, и може да бъде 30 минути или повече.
Възможност да влияят върху скоростта на реакцията, когато шофирате или работите с други машини.
До него се пояснява, индивидуалния отговор на пациента към лекарството трябва да се въздържат от шофиране кола или работа с други механизми, като се има предвид, че по време на лечението може да се наблюдава смущения в зрението, обърканост, сънливост.
Форма освобождаване
10 таблетки в блистер, 1 или 5 блистери в опаковка.
условия за съхранение
Съхранявана в оригиналната опаковка при температура не по-висока от 25 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.