инструкции Fragmin за употреба, цена
Fragmin е наличен в различни дози:
- в ампула 0.2 мл 2500 или 5000 IU Натриев MEdalteparina + вода, натриев хидроксид, хлороводородна киселина. натриев хлорид;
- в ампула 0.3 мл 7500 IU на активното вещество + натриев хлорид и пречистена вода;
- в ампула 0.4 мл 10000 IU далтепарин натрий + вода и натриев хлорид;
- в ампула, с капацитет от 0.5 мл, съдържащи 12,500 IU на активен компонент + спомагателните елементи;
- в 0,6 мл разтвор на 15 000 IU е активното вещество + натриев хлорид и вода;
- 0,75 мл на препарата трябва да 18,000 IU + допълнителни съставки;
- 1 мл на продукт съдържа 10000ME далтепарин натрий + вода и натриев хлорид.
Форма освобождаване
Разтворът е безцветно прозрачен или има леко жълт оттенък, се продава в ампули или спринцовки за еднократна употреба на различните капацитети (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 мл) в блистери 5 парчета, в картонена сноп един блистер.
Фармакологични ефекти
Фармакодинамика и Фармакокинетика
Активната съставка на лекарството - хепарин с ниско молекулно тегло. получен чрез контролирано деполимеризация с азотиста киселина Натриев хепарин от свински чревни лигавица тънки. Компонентът също се подлага на допълнително пречистване чрез йонообменна хроматография.
далтепарин натрий сулфатиран полизахарид е верига, средното молекулно тегло от 5000 далтона. със степен на сулфатизация на захарида 2-2,5.
Лекарството има изразен антитромботична активност. Веществото могат да усилят обработва ingibirovaniyaHa фактор и тромбин поради svyazyvaniyaantitrombina процеси. Лекарството е слабо влияние върху процеса на тромбоцитна адхезия и първичната хемостаза.
Ефикасността и безопасността на това лекарство е потвърдено от множество клинични изследвания.
След интравенозно и подкожно приложение на лекарства е изход за 120 или 240 минути. Бионаличността след подкожно приложение - от порядъка на 88%. Фармакокинетичните параметри са независими от дозата. В хора, страдащи от urinemii елиминационен полуживот е удължен. Лекарството се отделя в бъбреците.
Пациентите, които са на gemodializedalteparin могат да се натрупват в организма.
Новородени на възраст 2-3 месеца, или когато тяхното тегло е по-малко от 5 мг, необходима за повишаване на дозата на един килограм телесно тегло лекарството.
Показания
- тромбоза на дълбоките вени (лечение);
- за предотвратяване на тромбоза преди операцията и в следоперативния период;
- венозен тромбоемболизъм с дълбока венозна тромбоза и (или), белодробна емболия;
- като превантивна sredstvapraksimalnogo дълбока венозна тромбоза а. ако пациентът е на почивка на легло, има застойна сърдечна, дихателна недостатъчност или остри инфекции;
- за предотвратяване на тромбоза при пациенти след 75 години, затлъстяване. рак. венозен тромбоемболизъм;
- нестабилна ангина или инфаркт на миокарда без зъб Q в комбинация с аспирин;
- като профилактично в повтарящи венозни тромбоемболични процеси при пациенти с рак;
- по време на хемодиализа, хемофилтрация при пациенти с остра бъбречна недостатъчност.
Противопоказания
Fragmin не се препоръчва за употреба:
- с имунна тромбоцитопения. предизвикана от хепарин. включително история и съмнение за болестта;
- след като наскоро травма или операции на централната нервна система. очите, ушите;
- с клинично значимо кървене;
- ако пациентът е изразявал нарушения на системата, съсирването на кръвта;
- пациенти с бактериален ендокардит;
- ако са алергични към компоненти на превозното средство или други хепарини с ниско молекулно тегло.
Лекарството не трябва да се прилага в доза високо:
- ако имате намерение да provedenieepiduralnoy ilispinalnoy анестезия или лумбална пункция;
- с неконтролирана хипертония;
- веднага след операция;
- при диабетна или хипертонична ретинопатия;
- пациенти с тромбоцитопения;
- при тежки чернодробни и бъбречни заболявания.
странични ефекти
Около 3% от пациентите, които приемат лекарството за профилактика на различни заболявания са имали нежелани реакции.
Най-често се проявява:
- лека тромбоцитопения (е обратимо), кървене;
- повишена активност на чернодробните ензими;
- Болезненост на мястото на инжектиране, образование podkozhnoygematomy.
И много рядко се наблюдава:
Описва развитието на случаите:
Има съобщения за случаи на тежко кървене, понякога с фатални последици.
Продължителната употреба на лекарството увеличава риска от остеопороза.
Инструкции за Fragmin (Метод и дозата)
Лекарството не трябва да се прилага мускулно.
Лекарството в предварително образувани спринцовки прилага подкожно. Ампулите - интравенозно.
Инструкции за употреба на Fragmin
При лечението на остра дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия, лекарството се прилага подкожно, 1-2 пъти на ден. Успоредно с това, се препоръчва да се възложи индиректни антикоагуланти (витамин К антагонисти). Курсът на лечение - най-малко 5 дни, или за постигане на нормални PTI.
При въвеждане на средства веднъж дневно използване доза от 200 IU на килограм от теглото на пациента. Въвеждане на получаването се извършва подкожно.
При избора на два пъти инжекция, 100 IU на килограм тегло подкожно.
Ако лекарството се използва за предотвратяване на съсирването на кръвта по време на диализа или хемофилтрация. средството се прилага интравенозно.
Ако процедурата трае по-малко от 4 часа, лекарството се прилага интравенозно, поток 30-40 IU на килограм телесно тегло, и след това 10-15 IU на кг на час инфузия (болус или още 5 I.U.).
Ако хемодиализа или хемофилтрация извършва в продължение на 4 часа, болус се прилага интравенозно 30-40 IU на килограм телесно тегло, и 10-15 IU на кг на час инфузия.
В остра бъбречна недостатъчност, пациенти с висок риск от кървене на поява на струя инжектират интравенозно 5-10 IU на килограм телесно тегло, и след това още 4-5 IU на килограм телесно тегло на час, на капки. Желателно анти-Ха ниво е не повече от 0.2-0.4 IU на милилитър.
Преди операцията, и с риск от развитие тромбоемболия 2500 IU, приложени подкожно в продължение на 120 минути преди операцията и 2500 IU на ден всяка сутрин в продължение на 5-7 дни.
Ако пациентът е на почивка на легло, като тромбопрофилактика прилага подкожно при 5000 IU 1 път на ден в продължение на 12-14 дни или повече.
Лицата, които imeyutsyazlokachestvennye тумори или повишен риск от образуване на кръвни съсиреци. Fragmin трябва да се приема през целия период на възстановяване. В навечерието на действието на наркотици прилага подкожно 5000ME и след още една седмица преди да си легнете при 5000 IU.
Също така, в деня на операцията подкожно приложената 2500 IU продължение на 2 часа и същото количество след 12 часа след операцията.
В ортопедична хирургия препарат се прилага на още 35 дни след протезата. В нощта преди операцията подкожно приложение на 5000 IU и 5000 IU повече през нощта за желан период от време. Също така е възможно да се използва схемата за 2 часа преди операцията 2500 IU подкожно и след 12 часа 2,500 IU. след това през нощта при 5000 IU.
След това, по време на дълго време употреба поддържа дозата до коронарен байпас или друга перкутанна интервенция. Лекарството може да се прилага на пациент, не повече от 45 дни.
Дозировката трябва да бъде избран, като се вземат предвид пациента пол и телесно тегло на. Дамски леки 80 кг и мъжете по-малко от 70 кг се препоръчва да се прилага подкожно razovo 5000 IU. Ако теглото на жената повече от 80 кг и мъже над 70, въведете 7500 IU подкожно по същия начин.
Продължително лечение на пациенти с рак в рамките на 30 дни се препоръчва прием на п / к 200 IU на килограм телесно тегло 1 пъти на ден (до 18 000 IU на ден). Ако лечението се извършва в продължение на 2-6 месеца, като се използва 150 IU на килограм телесно тегло 1 пъти на ден. При избора на доза с помощта на специална таблица, в зависимост от телесното тегло на пациента.
Ако по време на лечението са тромбоцитопения и броя на тромбоцитите по-малко от 50 хиляди. Мкл на медикамента е спряна преди нормализиране на нивата на тромбоцитите. Също дозата необходима корекция в количество от 50,000 тромбоцити. Мкл до 100 хиляди. В микролитра.
Правилната доза трябва да бъде най-сериозни заболявания на бъбреците, ако нивото на QC повече от 3 пъти по-висока от нормалното. Дозата се подбира така, че обхвата на анти-Ха е от 0.5 до 1.5 IU на милилитър, нивото на анти-Ха се определя след 5 часа след прилагане на средството и отново коригира дозата.
свръх доза
В случай на предозиране може да се развие кървене усложнения. кървене от стомашно-чревния тракт. на кожата, уретрата и гениталиите.
Кървене придружено от понижаване на кръвното налягане. gematokrina ниво. студена пот, слабост, болезнени усещания.
Рецепция средства за оценяване на кървенето спря. Показани прилагане протамин сулфат (1 мг до 100 IU на Fragmin).