Имуноглобулините от човешка кръв

Тези лекарства са сред най-хомоложен, както са произведени от венозните кръвни донори abortnoy и плацентарна кръв. Най-широко използвани така наречените нормален имуноглобулин, който се използва за профилактика на хепатит А, морбили и други заболявания. Специфични имуноглобулини, насочени действие (тетанус, едра шарка, грип, срещу кърлежи енцефалит protivostafilokokkovy), получен само от донор кръв, обикновено предварително присаден съответните ваксинални препарати. При тази технология е производството на нормални и специфични имуноглобулини идентични.

Суровината за производство на гама глобулин се събират, съхраняват и транспортират в рамките на производствени предприятия в съответствие с определени изисквания, регламентирани в специална инструкция. Избор на имуноглобулин в нашата страна и в чужбина се извършва главно с помощта на една от модификациите на метода, разработен от П. Cohn и др. която се основава на фракциониране на протеини от суроватка с използване на етилов алкохол при температура под нулата. Различни концентрации на алкохол (8 до 26%), рН (5 до 7.4), йонна сила (0.01 до 0.07) и температура (-2 до - 7 ° С) в продължение на няколко цикъла (стъпки) може да бъде свободен от баласт серумни протеини и в крайна сметка се същество чист имуноглобулин фракция, която след лиофилизация се разтваря в 10% в концентрация, избистря и се стерилизира чрез филтруване, разпределя в ампули и контрол. Така първоначално се утаява фибриноген се превръща остатъци, слуз и неразтворимите вещества и след това цялата утаява гамаглобулин фракция с примеси алфа и бета глобулини, ресуспендират се утайка се отделя от утаените алфа и бета глобулини, давайки разтвор на по същество чист гамаглобулин фракция , Последният се превръща в утайката се лиофилизира, разрежда до концентрация 10% и накрая се пречиства чрез последователно и се стерилизира чрез филтруване през избистрящ и стерилизация Millipore филтри или плочи. Всички етап фракциониране преминава в реактора и отделяне на утаените фракции - в supercentrifuge.

В контрол гама глобулин тествани препарати:

- физични свойства (опалесцентен разтвор не трябва да съдържа утайка, люспи или чужди включвания);

- рН (трябва да е между 6.6-7.4);

- Стерилитет (в култури на различни среди не трябва да бъде микробен растеж);

- стабилност (лекарство трябва да остане течност без използване състояние на гел след втвърдяване при 56 ° С за 4 часа);

- степен на почистване (гама глобулин фракция трябва да бъде не по-малко от 97% общ протеин);

- безвредност (бели мишки и морски свинчета, които получиха s.c. съответно 0,5 и 5 мл от лекарството, трябва да останат здрави по време на 7-те дни на наблюдение);

- пирогенност (здрави зайци получават лекарството интравенозно в размер на 1,5 мл на 1 кг телесно тегло, ректалната температура не трябва да се увеличава с повече от 0,6 ° С в продължение на първите 3 часа);

- степен на концентрация на антитела (антитела срещу концентрация морбили вирус в състав спрямо тяхната титър в храната трябва да се увеличи най-малко 6 пъти).

Ако резултатите от изпитването на проучвания отговарят на горните изисквания, имуноглобулина се използва за ваксиниране.

Съставите гамаглобулин се прилага интрамускулно с помощта на спринцовка или игла инжектор при дози, посочени в инструкцията за тяхното използване. През последните години в тази страна и в няколко чужди страни, произвеждащи имуноглобулинови препарати за интравенозно приложение, антикомплементарна активността е свързана с агрегиране на IgG молекули се отстранява чрез киселина ензимна хидролиза с пепсин при рН 3,9-4 с последващо сорбция ензим на алуминиев хидроксид и отстраняване комплекс хидроксид-пепсин използване изясняване филтруване.

Срок на годност на препарати, съдържащи имуноглобулини за мускулна инжекция, при условие, правилното им транспортиране и съхранение на сухо и тъмно място при 2-10 ° С в продължение на 2 години, препарат за интравенозно приложение - 1 година.

Както вече беше подчертано, имуноглобулинът е описана като ефективно средство за предотвратяване на морбили предупредителни появата на заболяването, когато се прилагат преди здрави и силно податливи на неваксинирани деца в дози от 3 мл на лекарството в рамките на 6 дни след контакт с пациенти с морбили. Без съмнение, ефективно имуноглобулин за профилактика на хепатит А, когато се прилага непосредствено преди сезонни предучилищна деца увеличение заболеваемост и зениците 1-4 класове при доза от 1 мл, а за деца, да комуникира с пациента в епидемия огнище на вирусен хепатит. Трябва да се отбележи, че в чужбина практика използването на по-концентрирани имуноглобулинови препарати, и в много по-големи дози от лекарството въвеждане изчисление 0,02-0,12 мл от 16% от лекарството на 1 кг телесно тегло. В този случай, само ваксинирано чувствителни деца и възрастни, за да комуникира с пациенти с вирусни хепатити епидемични огнища на тази инфекция.

Създадена профилактична ефективност на анти-грипна имуноглобулин, което е сигурно, присъщи на различни степени, както и други препарати, съдържащи имуноглобулини насочено действие в случай на навременно изпълнение на ранните етапи на инфекцията. Въпреки това, тези препарати се използват предимно за лечение на пациенти с тежки форми на съответното производство на инфекциозни заболявания, често придружено от развитието на различни усложнения.