Immunovenin инструкции за употреба, обработка, ревюта, показания, противопоказания

ИНСТРУКЦИИ
след подаване на заявление

IMMUNOVENIN ®

Нормалният човешки имуноглобулин, лиофилизат за получаване на разтвор за интравенозно приложение

Регистрационен номер: P N000296 / 01-070409

Immunovenin е пречистен имуноглобулин фракция се екстрахира чрез фракциониране с етанол при температура под О ° С от кръвна плазма на здрави донори и индивидуално тествани за наличие на повърхностен антиген на вируса на хепатит В (HBsAg), хепатит С вирус РНК, антиген и антитела срещу човешки имунодефицитен вирус ( HIV-1 и HIV-2), антитела срещу вируса на хепатит С и сифилис.
В 25 мл от препарата съдържа: Имуноглобулин G - 1,25 г, малтоза монохидрат - 0.35 грама; декстроза монохидрат - 0,35 грама; Глицин - 0,20 гр
Препаратът не съдържа консерванти и антибиотици има ниска антикомплементарна активност.
Порестата хигроскопичен маса под формата на бели хапчета.

Имунологични свойства.
Активният компонент на лекарството са имуноглобулини, които имат активност на антитяло различна специфичност. Лекарството също неспецифична активност, която се проявява в повишаване на устойчивостта на организма.

Назначаване.
Лечение на тежки бактериални и токсични инфекции, следоперативни усложнения, придружени от бактеремия и сепсис.

Дозировка и приложение.
Immunovenin разтваря непосредствено преди приложение в приложения разтворител - вода за инжектиране. След разтваряне, лекарството е безцветен или леко жълтеникаво прозрачна течност, се оставя лека опалесценция.
За деца еднократна доза от 3-4 мл на килограм телесно тегло, но не повече от 25 мл. Непосредствено преди приложение immunovenin разтваря в предоставения разтворител и след това се разрежда с 0,9% разтвор на натриев хлорид в размер на 1 част от лекарството и разтвора на разредителя. Единична имуноглобулин се прилага интравенозно при скорост 8-10 капки в минута. Инфузията се прилага ежедневно в продължение на 3-5 дни.
Възрастни единична доза е 25-50 мл. Immunovenin разтваря (без по-нататъшно разреждане) се прилага интравенозно при скорост от 30-40 капки в минута. Бързо приложение може да причини реакция kollaptoidnoy развитие.
Курсът на лечение се състои от 3-10 инфузии произведени 24-72 часа (в зависимост от тежестта на заболяването).
Immunovenin използва само в болнична среда, като същевременно се зачитат всички правила на асептиката.
Не е подходящ за използване в лекарствени и платежоспособни бутилки с нарушена цялост, етикетиране, както и промяна в цвета на подготовката и на разтворителя, когато прозрачността на промени разтворители, когато е изтекъл срок на годност, ако не и правилно съхранение. Лекарството трябва да се разтвори напълно в рамките на по-малко от 10 минути в обем от приложения разтворител. Разтвореното лекарство не трябва да се съхранява.

Странични ефекти.
Реакциите на immunovenina обикновено липсват. При индивиди с променен реактивност могат да развият алергични реакции от различен тип и в изключително редки случаи -anafilaktichesky шок, и затова човекът, който получи лекарството трябва да бъде под лекарско наблюдение. В стаята, където се прилага лекарството, има средство за терапия на антишокова.

Противопоказания.
Immunovenin не се прилага за лица, които имат анамнеза за алергични реакции към кръвни продукти. (В случай на тежък сепсис само противопоказание за приложение е анафилактичен шок в кръвните продукти в анамнезата).
Лица, страдащи от алергични заболявания (бронхиална астма, атопичен дерматит, уртикария повтарящи) или предразположени към алергични реакции, лекарствата се извършва на фона на антихистамини. Препоръчително е да се продължи въвеждането им в рамките на 3 дни след лечението. По време на обостряне на алергичен процес приложение на лекарството се извършва заключение алерголог извънредни ситуации.
Лица, страдащи от заболявания в генезиса на които са водещи имунопатологични механизми (системно заболяване на съединителната тъкан, имунни заболявания на кръвта, гломерулонефрит), лекарство се прилага след консултация с подходящ специалист.
Лекарството се използва само по лекарско предписание. Въведение immunovenina регистрирате в рамките на установената форма за регистрация, се посочва номера на партидата, проверете номера, срок на годност, производител, дата на изпълнение, дозата и естеството на инфузионни реакции.

Взаимодействието с други лекарства.
Immunoveninom трансфузионна терапия може да се комбинира с други лекарства, не позволява смесване с други лекарства лекарството.

Форма на продукта.
Предлага се заедно с разтворителя. Комплектът включва бутилка 1 с получаване на лиофилизиран обем от 25 или 50 мл и 1 бутилка с 25 или 50 мл разтворител (вода за инжекции), съответно. 1 комплект с инструкции за употреба в купчина от картон. 1 комплект със системата за кръвопреливане и инструкции за употреба в купчина от картон.

Условия за доставка.
На разположение на лекарско предписание.

Срок на годност.
съхранение и транспортиране условия.
Срокът на годност от три години.
Подготовката на изтекъл срок на приложение не може да бъде.
Да се ​​съхранява в съответствие с JV 3.3.2.1248-03 при 2 до 8 ° С в обсега на деца.
Транспортирани в съответствие с SP 3.3.2.1248-03 при 2 до 8 ° С

Моля, дайте оценка на статията, помогнете да направим сайта по-добър