Gemohes - официалните Указанията за употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование: Gemohes

Химично наименование: Поли (0-2-хидроксиетил) нишесте.

особеност
Gemohes - plazmozameshchath разтвор колоид основава на хидроксиетил нишесте (HES) - високо молекулно съединение, състояща се от декстроза полимеризирани остатъци.
Pentastarch - HES със средно молекулно тегло от 200 далтона Ltd., средно молекулно тегло

80000 Далтона и моларна степен на заместване от около 0.5 (200 / 0,5).

Дозировка Форма:

инфузионен разтвор 6%, 10% инфузионен разтвор.

1000 мл разтвор съдържат:

Хидроксиетил нишесте (средно молекулно тегло от 200,000 далтона, степен на моларно заместване 0.45-0.55)

Вода за инжектиране

Описание: безцветен или жълтеникав, леко опалесцираща течност.

Фармакотерапевтична група:

фармакологични свойства
Благодарение на способността за свързване и задържане на вода има способността да се увеличи обема кръв от 85-100% или 130-140% от първоначалния обем на 6% и 10% съответно от разтвора (плазмен устойчив ефект се поддържа в продължение на 4-6 часа). Възстановява увредено хемодинамика, подобрява реологичните свойства на кръвта (поради нисък индекс хематокрит) намалява вискозитета на плазма, намалява тромбоцитната агрегация и инхибира агрегацията на еритроцити. Сходството на структура със структурата на хидроксиетил нишесте гликоген обяснява високото равнище на толерантност и практически липса на странични реакции.

Фармакокинетика
HES претърпява ензимно разцепване на алфа-амилаза кръв, което води до образуването на олиго- и полизахариди с различни молекулни тегла. ХЕС има период на полуразпад от потока на около 4 часа в кръвта. HES е получен предимно чрез бъбреците и стомашно-чревния тракт; 50% от приложената доза се екскретира в урината в по-малко от 24 часа. Малко количество от лекарството е временно депозиран в ретикулоендотелната система (без да причиняват токсични ефекти върху черния дроб, белите дробове, далака и лимфни възли), която се разкъсва от амилаза, и само 10% продължава да циркулира в кръвния серум.

Натриев хлорид се отделя главно чрез бъбреците, и се отделя в малко количество и след това през кожата.

Показания

  • Профилактика и лечение на хиповолемия (шок поради нараняване или кървене, intraoperational загуба на кръв, изгаряния, сепсис).
  • Предотвратяване на артериална хипотензия (например, във връзка с прилагането на анестезия, както и на гръбначния и епидурално).
  • Хеморазреждане.
  • Екстракорпорална обращение.

    Противопоказания
    Свръхчувствителност (включително нишесте), интракраниална хипертония, интракраниален кръвоизлив, астма, хронична сърдечна недостатъчност, остра бъбречна недостатъчност (олиго-, анурия), тежък хеморагичен диатеза, кардиогенен белодробен оток, hypocoagulation, коагулопатия, хиперхидратация, хиперволемия, дехидратация ( тъй като тя е на предварителен баланс корелация вода), gipofibrinogenemia, тежка тромбоцитопения, chloruremia, хипернатремия, хиперкалиемия.

    Предпазни мерки - артериална хипертония, компенсирано хронична сърдечна недостатъчност и хронична бъбречна недостатъчност, хронично чернодробно заболяване, в които синтезата се разстрои албумин и коагулационни фактори, и въвеждането на колоиден разтвор ще нататъшно разреждане им, болест на фон Вилебранд, хеморагичен диатеза. Gemohesa безопасността и ефикасността при деца под 12 години не са определени.

    Бременност и кърмене
    При провеждане на опити с животни известни ембриотоксични / тератогенни ефекти. Поради тази причина и поради възможността за алергични (анафилактични / анафилактоидни реакции), което може да доведе до развитието на кислород глад и / или увреждане на мозъчни клетки в плода и дори фатални, той може да бъде определен по време на бременност само в тези ситуации където потенциалните ползи от употребата на лекарството при майката от потенциалния риск за плода.

    Няма данни за употребата на този наркотик при кърмачки, така че използването на лекарството трябва да се въздържат от кърменето.

    Дозиране и администрация
    Назначава чрез интравенозно вливане или болус при възрастни и деца над 12 години. Общата доза, продължителността и скоростта на приложение зависи от загуба на кръв или плазма и състоянието на пациента и може да варира в зависимост от наблюдението на нормални показатели циркулационни (например кръвно налягане и хематокрит). Възможен риск от кръвоносната претоварване поради прекалено бързото прилагане неподходящо висока доза (по-специално, когато се използва разтвор на 10%, както е Gemohes hyperoncotic 10% разтвор).

    трябва да се прилага бавно (на капки) под непрекъснат контрол за ранно откриване на възможни алергични реакции GEMOHESA първите 20-30 мл.

    Максималната дневна доза
    Максималната дневна доза не трябва да надвишава две грама HES / кг / ден, което съответства на 33 мл на кг телесно тегло на ден, 6% разтвор Gemohesa (около 2500 мл / ден на телесно тегло от 75 кг) или 20 мл / кг / ден 10% разтвор (1500 мл / ден).

    В литературата са описани случаи, в зависимост от дозата и честотата на сърбеж на отоневрологичен разстройства (например шум в ушите, внезапна глухота). В такива случаи е желателно да се намали дозата на 500 мл / ден в продължение на 6 Gemohesa% и до 250 мл / ден за Gemohesa 10%, което намалява риска от странични ефекти като сърбеж.

    Максималният размер на прилагане
    Максималният процент на прилагане зависи от клиничното състояние. В острата фаза на хеморагичен шок, се препоръчва да се скоростта на въвеждане на 20 мл / кг телесно тегло на час, което съответства на 0.33 мл / кг телесно тегло на минута. В критична ситуация възможно бързото въвеждане на 500 мл разтвор (под налягане). При въвеждане на въздух под налягане от целия флакона лекарството трябва да се отстрани преди да се избегне рискът от емболия.

    скорост на инжектиране през интраоперативно приложение, както и при пациенти с изгаряния и септичен шок трябва да бъде намалена.

    странични ефекти
    Рядко - алергични (анафилактични или анафилактоидни) реакция. Такива реакции се проявяват като кожен обрив (уртикария), зачервяване на болките на лицето и шията в лумбалната област. В редки случаи може да възникне рязко спадане на кръвното налягане, удар, спиране на дишането и сърдечната дейност. В тези случаи инфузията трябва да се прекрати незабавно и веднага започна провеждането на спешни мерки, в зависимост от клиничните симптоми и тежестта.

    • норепинефрин, допълнителен амин, добутамин

    Случаи, преминаващи сърбеж, пряко свързани с продължителността и дозите на висока скорост на обмен. В тези случаи е препоръчително да се намали максималната дневна доза 250 мл на ден.

    Сърбежът може да се появи няколко седмици след последния прием, а в редки случаи това трае в продължение на месеци.

    Високи дози от лекарството, в резултат на ефекта на разреждане могат да доведат до увеличаване на времето на кървене, обаче Gemohesa инфузия не предизвиква клинично значимо кървене. Необходимо е да се обърне внимание на възможното намаление на хематокрита и хипопротеинемия развитие.

    При прилагането на лекарството може да увеличи амилаза активност серум, които могат да попречат на диагностицирането на панкреатит.

    свръх доза
    Симптоми: Основният риск, свързан с остро предозиране възможност hypervolemic претоварване.
    Лечение: Въвеждането на лекарството трябва да се преустанови и да се назначи, ако е необходимо, диуретици.

    Взаимодействие с други лекарства
    Фармацевтично съвместими с решения на други лекарства.

    Предупреждения
    При лечението на пациенти с кръвна група не е зададен, е необходимо да се има предвид, че въвеждането на големи обеми от HES може да повлияе на реакцията на аглутинация и лъжливо положителни резултати при определяне на кръвни групи.

    Въведение HES води до повишени серумни нива на α-амилаза. Този ефект не трябва да се разглежда като нарушение на панкреаса и в резултат на образуване на комплекс с амилаза HES с последващо бъбречна екскреция на неговото незабавно и extrarenal начини.

    Лечението трябва да се извършва под контрола на циркулиращия кръвен обем, йонно съдържание, бели кръвни клетки, тромбоцити, хемоглобин, коагулационни параметри на кръв, бъбречна функция.

    В началото на терапията мониторинг на креатинин в серума е необходимо да се извърши. Когато граничните стойности на съдържание креатинин (1.2-2 мг / дл или 106-177 пикомола / л - компенсира бъбречна недостатъчност) трябва внимателно да тежат възможността и необходимостта от терапия и често проследяване се изисква да извърши баланса на течностите, както и индикатори за задържане на урина. Трябва да се има предвид, че HES могат да окажат въздействие върху клинично-химични параметри (глюкоза, протеини, еритроцитите скорост на утаяване, мастни киселини, холестерол, сорбитол дехидрогеназа, урина специфична гравитация).

    Прилагането на високи дози от лекарството води до намаляване на хематокрит, концентрация на хемоглобин, и плазмените протеини. стойности на хемоглобина под десет грама% и хематокрит под 27% се считат за критични. От общия протеин индекси по-малко от 5 г / дл на албумин показва въвеждането. При загуба на над 20-25% кръвен обем кръв показано допълнително въвеждане на пакетирани червени кръвни клетки.

    Чрез шокови състояния, водещи до загуба главно от вода и електролити (повръщане, диария, изгаряния), след първоначалното лечение с допълнително третиране трябва да се извършва с балансиран разтвор на електролит. По време на лечението е необходимо да се гарантира адекватен поток на течности в организма. Не смесвайте лекарството с други лекарства в един съд и в единна система.

    Известни тестове за ранното откриване на пациенти, които са предразположени към анафилактоидни или анафилактични реакции, както и че е невъзможно да се предскаже развитието на несъвместимост реакции.

    Патогенеза анафилактоидни / анафилактични реакции след прилагане на HES решения все още слабо разбрани. Ефективността на профилактично приложение на кортикостероиди не е доказано.

    Тези симптоми могат да се появят при пациенти, които са в безсъзнание и в състояние на анестезия. Въпреки това, пациенти в състояние на шок поради тежка хиповолемия алергичен никога не са били наблюдавани (анафилактични / анафилактоидни реакции).

    Да не се използва, ако разтвор не е прозрачен или съдържа суспендирани частици видима ако контейнерът е повреден или отваряна преди това.

    срок на годност
    3 години.
    Да не се използва след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката.

    условия за съхранение
    Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C в обсега на деца.
    Да не се замразява!

    Форма освобождаване
    Разтвор за инфузия 6%, 10%, 500 мл пластмасови контейнери; в 250 мл стъклени флакони. До 10 контейнери или флакони, заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

    Условия за доставка на аптеки
    За използване в болници

    производител:


    В. Braun Melsungen AG, Германия B / Braun Melsungen AG P.O.Box 1110 + 1120 D - 34209 Melsungen, Germany.

    Представителство в България:
    LLC "Б. Браун Медикал "196128 София, / I 34.