Ferrum lek® сироп, употреба медикаменти потребител, аналози, мнения

ИНСТРУКЦИЯ за медицинска употреба на лекарството Ferrum Lek®

Прочетете внимателно тези инструкции преди да започнете да прилагате това лекарство. Пазете инструкциите, може да се наложи отново. Ако имате някакви въпроси, консултирайте се с вашия лекар. Това лекарство се възлага на Вас лично и не трябва да бъдат прехвърлени към други лица, тъй като това може да им навреди, дори ако техните симптоми са същите, които имате.

Регистрационен номер: P N012698 / 02-290915

Търговското наименование на препарата: Ferrum Lek®

Международно непатентно име или група име: желязо (III) хидроксид polimaltozat.

дозирана форма
Сироп.

структура
5 мл сироп (1 лъжичка) включват:
Активна съставка: желязо 50,0 мг (съответстващи на 200.00 мг желязо (III) хидроксид polimaltozata).
Помощни вещества: захароза - 1,000 г; сорбитол (разтвор) - 2.000 грама; метил парахидроксибензоат - 2915 мг; пропил парахидроксибензоат - 0,830 мг; Етанол - 16250 мг; крем вкус - 15000 мг; Натриев хидроксид - до рН 5.0-7.0; вода - до 5 мл.

описание
Бистрият кафяв разтвор.

Фармакотерапевтична група
Antanemic. Получаването на желязо.

фармакологични свойства

фармакодинамика
Молекулното тегло на комплекса е толкова високо - около 50 Ша, че неговата дифузия през лигавицата на стомашно-чревния тракт е 40 пъти по-бавно от дифузията на желязо двувалентен. Комплексът е стабилен при физиологични условия и не освобождава железни йони. Полиядрени железни ядра на комплекс свързани в структура, подобна на естествен съединение на желязо - феритин. Поради това сходство на железен комплекс (III) на абсорбира само от активното всмукване. Желязо свързващи протеини, намиращи се на повърхността на чревния епител и в стомашно-чревните течности, абсорбират желязо (III) от комплекса чрез конкурентно обмен лиганд. Абсорбираният желязо е депозиран главно в черния дроб, където той се свързва с феритин. По-късно в костния мозък, е включен в хемоглобина.
Хидроксид полималтоза комплекс желязо (III), за разлика от железни соли (II), все още няма prooxidant свойства. Чувствителност на липопротеини (например, липопротеини с много ниска плътност и липопротеините с ниска плътност) до окисляване се намалява.
Фармакокинетика
Изследванията по метода на двойно изотоп (55Fe и 59Fe) показват, че абсорбцията на желязо, измерена от нивото на хемоглобина в червените кръвни клетки е обратно пропорционална на дозата (по-висока доза, по-ниска абсорбция). Има статистически негативна корелация между степента на дефицит на желязо и количеството на абсорбираната желязо (по-висока недостиг на желязо, по-добро усвояване). Максимална абсорбция на желязо се проявява в дванадесетопръстника и йеюнума. Неабсорбираното желязо отделя с фекалиите. Неговата пикочния ексфолиращ епителни клетки на стомашно-чревния тракт и кожата, както и пот, урина и жлъчна е приблизително 1 мг желязо на ден. При жените има допълнителна загуба на желязо по време на менструация, е необходимо да се вземат предвид.

Показания

• лечение на латентен железен дефицит;
• лечение на желязодефицитна анемия;
• предотвратяване на недостиг на желязо по време на бременност.

Противопоказания

• свръхчувствителност към лекарството;
• желязо тялото (например, в случаите на хемохроматоза, мосидероза);
• смущения на използване на желязо (например, анемия, интоксикация, причинена от олово, sideroahrestical анемия, таласемия);
• анемия не са свързани с недостиг на желязо (например, хемолитична анемия, мегалобластна анемия поради дефицит на витамин В12);
• редки наследствени форми на непоносимост към фруктоза, глюкоза, галактоза малабсорбция и захараза-izomaltaznaya недостатъчност (тъй като препаратът съдържа захароза и сорбитол).

предпазни мерки

Пациенти със захарен диабет.

Прилагане на бременност и по време на кърмене

Преди началото на лекарството по време на бременност или кърмене, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
В контролирани проучвания при бременни жени (втори и трети триместър на бременността) да не е отбелязана отрицателно въздействие върху майката и плода. Разкрити няма вредно въздействие върху плода при приема на лекарства в първия триместър на бременността.
Майчиното мляко на кърмещи майки обикновено съдържа желязо, свързан с лактоферин. Информация за размера на желязо, което постъпва в майчиното мляко на комплекса полималтоза липсва. Въпреки това, появата на нежелани ефекти при кърмените деца е малко вероятно.

Дозиране и администрация

Вътре. Препоръчва се лекарството да се приема по време или веднага след хранене.
Ferrum Lek® сироп може да се смесва с плодови или зеленчукови сокове или добавя към бебешка храна. Дневната доза може да бъде разделена на няколко етапа. Листовка Мерителна лъжица се използва за прецизно дозиране сироп Ferrum Lek®.
Дозата и продължителността на лечението зависят от степента на недостиг на желязо.
Недостигът латентен железен
Продължителността на лечението е около 1-2 месеца.
Деца на възраст под 1 година:
Поради ниската употреба доза сироп за това показание е невъзможно.
Деца на възраст от 1 до 12 години
2,5-5 мл (1 / 2-1 мерителна лъжица) Ferrum сироп Lek® на ден.
Деца по-възрастни от 12 години, възрастни и кърмене 5-10 мл (1-2 лъжички) Ferrum Lek® сироп на ден.
желязодефицитна анемия
Продължителността на лечението е около 3-5 месеца. След нормализиране на концентрацията на хемоглобина трябва да продължи приема на лекарството за още няколко седмици, за да попълни запасите от желязо в организма.
Деца на възраст под 1 година
Първоначална доза сироп Ferrum Lek® 2,5 мл (1/2 лъжица) измерване на ден. Дозата се увеличава постепенно до 5 мл (1 лъжичка) Ferrum сироп Lek® на ден.
Деца на възраст от 1 до 12 години
5-10 мл (1-2 лъжички) Ferrum сироп Lek® на ден.
Деца по-възрастни от 12 години, възрастни и кърмене
10-30 мл (2-6 мерителни лъжици) Ferrum сироп Lek® на ден.
бременни жени
латентен железен дефицит 10 мл Най-(2 мерителни лъжици) Ferrum сироп Lek® на ден.
Предотвратяване на недостиг на желязо
5-10 мл (1-2 лъжички) Ferrum сироп Lek® на ден.
Желязодефицитна анемия е 20-30 мл (4-6 лъжички) Ferrum сироп Lek® ежедневно, докато нормалната концентрация на хемоглобин. След това, трябва да продължи да се вземат най-малко до края на бременността, за да попълни магазините на организма желязо от 10 мл (2 мерителни лъжици) Ferrum сироп Lek® на ден.

Дневните дози от лекарство Ferrum Lek® сироп за предотвратяване и лечение на дефицит на желязо в организма

Недостигът латентен железен

Предотвратяване на недостиг на желязо

10 мл (100 мг желязо)

5.10 мл (50-100 мг желязо)

страничен ефект

Ferrum Lek® обикновено се понася добре. Странични ефекти обикновено са леки и с преходен характер.
Според Световната здравна организация (СЗО) нежелани реакции са класифицирани според тяхната честота, както следва: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Разстройства на нервната система
Не чести: главоболие.
Нарушения на стомашно-чревния тракт
много често: обезцветяване на изпражненията (не са причинени от нея се удържат vsosavshegosya желязо, има клинично значение);
чести: диария, гадене, диспепсия;
много редки: болки в корема, запек, повръщане, промяна в цвета на зъбния емайл.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
много редки: уртикария, обрив, сърбеж по кожата.
Ако някое от тези инструкции странични ефекти не са в съединение или ако забележите някакви други нежелани реакции, които не са посочени в инструкциите - информирайте Вашия лекар.

свръх доза

Ако се наблюдават свръхдоза Ferrum Lek® признаци на интоксикация или излишък от желязо в тялото, тъй като желязото на активното вещество присъства в стомашно-чревния тракт в свободна форма и не се абсорбира чрез пасивна дифузия.

Взаимодействие с други лекарства

Получаването Ferrum Lek® включва комплекс свързан желязо, което води до по-малка вероятност за йонни взаимодействия с хранителни компоненти (оксалат, танини и т.н.) и с други лекарства (напр. Тетрациклини, антиациди). Взаимодействие с други лекарства или с храни са били идентифицирани.
Едновременното използване на парентерални железни препарати и други орални препарати на железен (III) хидроксид не се препоръчва поради polimaltozata изразен инхибиране на желязо абсорбция входящи орално.

Предупреждения

В случаи на анемия, причинена от злокачествен или инфекциозно заболяване, желязо натрупва в ретикулоендотелната система на което се мобилизира и използва само след лекува основното заболяване.
При прилагането на лекарството Ferrum Lek® стол могат да бъдат боядисани в тъмен цвят, който няма клинично значение. Лекарството е Ferrum Lek® не оказва влияние върху резултатите от теста за окултна кръв (хемоглобин селективно срещу); по този начин спира се изисква лечение на желязо.
Поради ниската доза на наркотици Ferrum Lek® деца на възраст под 1 година не трябва да се използва за лечение на латентен железен дефицит.
Забележка за пациенти със захарен диабет: 1 мл от сиропа съдържа 0.04 Ferrum Lek® XE.

Ефектът върху способността да управляват моторни превозни средства, машини

Ferrum Lek® не оказва влияние върху способността за шофиране и механизми, които изискват висока концентрация на управление внимание.

Специални мерки за унищожаване на неизползваните лекарства
Не е приложимо.

Форма освобождаване
Сироп 50 mg / 5ml
първична опаковка
Лек дд Словения
100 мл сироп в тъмни стъклени флакони с степенувани нива на 100 мл или без запечатан с капачка на винт метал с контролен пръстен на първия отвор и полиетилен уплътнение вътре.
Sandoz İlach Sanayi съм Ticaret AS Турция
100 мл сироп в тъмни стъклени флакони с степенувани нива на 100 мл или без запечатан с капачка на винт полиетилен с контролен пръстен на първия отвор и полиетилен уплътнение вътре.
вторична опаковка
Един флакон в картонена кутия, заедно с инструкции за използване, измерена с лъжица пръстеновидни марка в кухина на 2,5 мл и 5 мл ( "2,5 CS" и "5 SS" максимално запълване марка 6 мл ( "MOP 6" ) на дръжката на лъжица.

условия за съхранение
При температури над 25 ° С
Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

срок на годност
3 години.
Не използвайте лекарството след изтичане срока на годност.

условия на доставка
Предписание.

производител
1. Лек дд Verovshkova 57, 1526 Любляна, Словения.
2. Sandoz İlach Sanayi съм Ticaret AS Гебзе Plastikchiler организира Sanai Bolgezi Ататюрк BULVARI 9 CAD. №1, 41400 Гебзе-Kotsaeli, Турция

FarmGruppa: