Driptan - официалните инструкциите за употреба

Описание. Бели кръгли двойно изпъкнали таблетки с линия от едната страна.

Фармакотерапевтична група:

фармакологични свойства

фармакодинамика
Оксибутинин оказва спазмолитично действие на детрузора гладко мускулните влакна, както и антихолинергична активност, блокира действието на ацетилхолин в холинергични рецептори на т-гладък мускул. Тези свойства допринасят за облекчаване на пикочния мехур на пикочния мехур. При пациенти с нестабилна лекарство мехур повишава капацитета на пикочния мехур и намалява честотата на спонтанните контракции на пикочния мехур.
Фармакокинетика
Когато се прилага оксибутинин се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт - максималната концентрация (Стах) се постига след по-малко от 1 час в плазмата, и след това намалява с двуфазна полуживот 2-3 часа. Максимален ефект се наблюдава в продължение на 3-4 часа, остатъчна активност може да продължи повече от 10 часа.
Концентрацията на равновесие се достига след 8 дни орално дозиране. При пациенти в напреднала възраст, водещи активен начин на живот, оксибутинин, както изглежда, не се натрупва и фармакокинетиката не се различават от тази на останалата част от възрастните. Въпреки това, при пациенти в напреднала възраст и изтощени стойностите Стах на AUC (площ под кривата "концентрация-време") значително увеличен. Okibutinin метаболизира в черния дроб, предимно чрез ензимната система цитохром Р450, особено CYP3A4, който се съдържа главно в черния дроб и чревните стени; метаболити също притежават М-антихолинергична активност. Главният път на екскреция през бъбреците. Само 0.3-0.4% непроменен вид в урината на плъховете се определя след 24 часа и 1% -. В урината на кучета след 48 часа Следователно при плъхове и кучета оксибутинин метаболизира почти напълно.

Показания

Възрастни
- уринарна инконтиненция, спешно уриниране и честота на уриниране, свързани с нестабилен пикочен мехур, възникващи или в резултат на нарушения на неврогенно характер (детрузорна хиперрефлексия) при заболявания като множествена склероза и спина бифида, или поради идиопатични смущения детрузорния функция (мотор инконтиненция ).
- хиперактивност на пикочния мехур, който се появява след операция на пикочния мехур или на простатата, или при едновременно цистит.
Деца на възраст над 5 години
- уринарна инконтиненция, спешно уриниране и честота на уриниране, свързани с нестабилността на функцията на пикочния мехур, възникващи или в резултат на идиопатична свръхактивен пикочен мехур и неврогенен пикочен мехур дисфункция природата (детрузор хиперактивността);
- нощно напикаване, свързани с свръхактивност на детрусора, в комбинация с лекарство без методи с неефективността на друга терапия.

Противопоказания

- свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества;
- миастения гравис;
- глаукома със затворен ъгъл или плитък предната камера на окото;
- пациенти с хипертермия или в условия на висока температура на околната среда, поради риска от термичен шок;
- деца на възраст под 5 години, поради липса на данни за ефикасност и безопасност;
- нарушение на функцията на хранопровода, включително хиатална херния;
- функционален или органична обструкция на стомашно-чревния (GI) тракт, включително стеноза на пилора, паралитичен илеус, интестинална атония;
- присъствие илеостомия, колостомия, токсична разширяване на дебелото черво (мегаколон), тежък улцерозен колит;
- мехур обструкция на изхода, пикочния мехур, на което забавяне на урината може да бъде предизвикано чрез включване хипертрофия на простатата;
- по време на кърмене.
Поради факта, че препаратът съдържа лактоза, Driptan ® е противопоказан при вродена галактоземия, глюкозо-галактозна малабсорбция, лактазна недостатъчност, непоносимост към галактоза.

- възрастните хора се дължи на факта, че те могат да бъдат по-чувствителни към лекарство (намаляване на дозата може да се изисква, вижте "Дозиране и доза" раздел).
- патология на автономната нервна система;
- други сериозни стомашно-чревни заболявания, които не са изброени в раздела "Противопоказания";
- чернодробна или бъбречна недостатъчност;
- цереброваскуларни заболявания;
- Деца на възраст над 5 години се дължи на факта, че те могат да бъдат по-чувствителни към действието на лекарството, особено по отношение на развитието на странични ефекти в нервната система и психични разстройства;
- бременността (вж. "Прилагане на бременност и кърмене период" раздел).
пациенти в напреднала възраст трябва да бъдат внимателни при вземането на antiholinergicheskis агенти, поради риск от когнитивни увреждания.
След възлагане на оксибутинин може да увеличи симптоми на хипертиреоидизъм, коронарна артериална болест, хронична сърдечна недостатъчност, хипертония, хиперплазия на простатата, както и нарушения на сърдечния ритъм, тахикардия.
Наблюдавани са антихолинергични ефекти в нервната система (например, халюцинации. възбуждане, объркване, сънливост). Препоръчително е да се посочи контрол, особено през първите няколко месеца от лечението след започване на лечението или при повишаване на дозата. Трябва да обмисли прекратяване на лечението или намаляване на дозата в случай на въздействие на нервната система (вж. "Взаимодействие с други лекарствени продукти" раздел).
Поради факта, че оксибутинин може да бъде причина за zakrytougolyyuy глаукома, трябва да се потърси незабавно медицинска помощ, ако внезапна загуба на зрителната острота или болка в очите.
Трябва да се внимава при получаване на пациенти с оксибутинин iorfiriey както в животински и ин витро тест подготовка довело до увеличаване на синтеза porfirinogenov.
Дългосрочната задача оксибутинин може да насърчи зъбен кариес чрез намаляване или потискане на производството на слюнка. Хроничното приложение на лекарството изисква редовно наблюдение от зъболекар.
Трябва да се внимава с антихолинергични лекарства едновременно с лекарства (като бифосфонати). които могат да причинят или обострят езофагит.

Прилагане на бременност и по време на кърмене

бременност
Безопасност на прилагане на оксибутинин не е установена по време на бременност. Проучванията при животни показват, че използването на лекарството в дози, които са токсични ефекти върху тялото на майката, което води до репродуктивна токсичност. Съществуващите изследвания върху животни не са достатъчни, за да се оцени ефекта на лекарството върху бременността, развитието на плода, труд или postiatalyyue развитие.
Лекарството не трябва да се използва при бременни жени, освен в случаите, когато предвидените ползи за майката на неговото използване не надвишава потенциалния риск за плода.
кърмене
При проучвания върху животни се установява, че оксибутинин се открива в майчиното мляко. Следователно, лекарството не трябва да се прилага по време на кърмене.

Дозиране и администрация

Орално (р.о.). Таблетка може да бъде разделена на две равни части.
Възрастни
Обичайната доза е 5 мг 2-3 пъти на ден. Ако е необходимо, може да се увеличи дозата до 5 мг 4 пъти на ден, като задоволителен клинични резултати с добра поносимост.
пациенти в напреднала възраст
Възрастни пациенти полуживот може да се увеличи, така първоначална доза от 2,5 мг два пъти на ден, обикновено е достатъчна, особено при имунокомпрометирани пациенти. Ако приемем, добра поносимост, дозата може да бъде увеличена до 5 мг 2 пъти на ден.
Деца (над 5 години)
В нестабилен пикочен мехур: обичайната доза е 2,5 мг два пъти на ден. За да се постигне клиничен отговор дозата може да бъде увеличена до 5 мг 2-3 пъти на ден с добра поносимост.
Нощно напикаване: 2.5 мг два пъти на ден. За да се постигне клиничен отговор дозата може да бъде увеличена до 5 мг 2-3 пъти на ден, при условие добра поносимост. Последната доза трябва да се приема през нощта.
Деца (под 5 години)
Заявление Driptan ® лекарство при деца под 5 години е противопоказано (вж. "Противопоказания").

странични ефекти

Много често (≥1 / 10)

Често (от ≥1 / 100 до <1/10)

* По-силно изразени при деца, отколкото при възрастни

свръх доза

Симптоми оксибутинин свръхдоза постепенно увеличаване на печалбата от обичайните странични ефекти на ЦНС (с тревожност и емоционална възбуда до психотични поведение), циркулаторни нарушения ( "вълни" на кръв, капка кръвно налягане, циркулаторна недостатъчност и т.н.) към дихателна недостатъчност, парализа и кома.
Лечението при предозиране симптоматично:
1. Незабавно стомашна промивка.
2. В случай на животозастрашаваща синдром може да се прилага антихолинергично неостигмин бромид (или физостигмин) в дози по медицински предписания.
Симптоматично лечение в случай на треска. Със значителна възбуда или раздразнителност трябва да въведете diazspama интравенозно 10 мг.
В случай на развитие на тахикардия трябва да въведе венозно пропранолол.
При задържане на урина използване катетър.
В случай на дихателните мускулна парализа изисква механична вентилация.

Взаимодействие с други лекарства

Трябва да се внимава, когато се прилага Driptan ® препарат с други антихолинергични лекарства, поради възможно печалба антихолинергично действие.
Има съобщения за редки случаи на взаимодействие между антихолинергици и фенотиазини, амантадин, антипсихотици (например, фенотиазини, бутирофенони, клозапин), други антихолинергични антипаркинсонови лекарства (например, biperidsnom, lsvodoioy), антихистамини, хинидин, дигиталисови лекарства, трициклични антидепресанти, атропин , атропин спазмолитици и дипиридамол. Трябва да се внимава, докато използването на Driptan ® състав с тези лекарства.
Лекарството може да повлияе абсорбцията на други лекарства, намаляване на стомашно-чревния мотилитет.
Oksibutiiin метаболизира от цитохром Р450 изоензим CYP3A4. Едновременно лечение с инхибитори могат да инхибират CYP3A4 метаболизъм oksibutiiipa и усилват своето действие. Oksibutiiin може да намали ефектите на прокинетично терапия.
Едновременно лечение с инхибитори на холинестераза оксибутинин може да намали ефективността на последните.
Алкохолът може да увеличи сънливост, причинени от приемането на такива лекарства, като антихолинергични оксибутинин.

Влияние върху способността за шофиране и други механизми

Лекарството може да предизвика сънливост или замъглено зрение. Пациентите трябва да се въздържат от шофиране или други механизми, освен в случаите, когато техните физически и умствени способности не са се променили.

Форма освобождаване

Таблетките от 5 мг.
30 таблетки в блистер от PVC / алуминиево фолио.
1 или 2 блистера, заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

условия за съхранение

Се съхранява при температура не по-висока от 30 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.