Diaskintest - инструкции за употреба, описание на наркотици, абстрактен

Помощни вещества: натриев фосфат двуосновен водни 2 - 387,6 ​​грама, натриев хлорид - 460 г, калиев дихидроген фосфат - 63 мг, полисорбат 80 - 5 грама фенол - 250 грама вода г / и - до 0,1 мл.

3 мл (30 дози) - флакони от стъкло (1) - опаковки Valium планиметричен (1) - опаковки картон.
3 мл (30 дози) - флакони от стъкло (5) - опаковки Valium планиметричен (1) - опаковки картон.
3 мл (30 дози) - флакони от стъкло (5) - опаковки Valium планиметричен (2) - опаковки картон.

* Получени чрез отглеждане на генетично модифицирани Ешерихия коли BL21 (DE3) / pCFP-ESAT, разреден в стерилен изотоничен фосфатен буферен разтвор с консервант (фенол), включващ две антиген CFP10 и ESAT6.

Алерген туберкулоза рекомбинантен стандартно разреждане. Това е рекомбинантен протеин, произведен генетично модифицирани култури Escherichia коли BL21 (DE3) / pCFP-ESAT. Съдържа 2 антиген присъстващи в вирулентни щамове на М. туберкулоза и отсъстват в щам BCG ваксина.

Ефект на лекарството Diaskintest ® се основава на откриването на клетъчен имунен отговор на Mycobacterium туберкулоза специфични антигени. Когато се прилага интрадермално Diaskintest ® причинява пациенти с туберкулоза инфекция реакция специфична кожата, което е проява на забавена свръхчувствителност.

Предназначена е за производството на тестове вътрекоЖни във всички възрастови групи с оглед на:

- ТБ диагностика, оценка на активността на процеса и за идентифициране на индивиди с висок риск от развитие на активна туберкулоза;

- диференциална диагноза на туберкулоза;

- диференциална диагноза на пост-инфекциозни алергия (свръхчувствителност от забавен тип);

- оценка на ефективността на лечение на туберкулозата в комбинация с други методи.

За индивидуална скрининг и диагностика на тест туберкулозна инфекция с интрадермално лекарство Diaskintest ® се използва по предназначение phthisiatrician лекар или методичен му подкрепа.

За идентификация (диагностична) туберкулозна инфекция с Diaskintest проба лекарство ® извършва:

- лица, изпратени в ТБ съоръжения за допълнителна проверка за наличие на туберкулозен процес;

- лица, изпратени на специалист по туберкулоза в резултатите от маса туберкулин.

За диференциална диагноза на туберкулоза и други заболявания с подготовката на пробите Diaskintest ® извършва във връзка с клинични и лабораторни и радиологичен преглед при туберкулоза институция.

За да следите пациенти, които са регистрирани в phthisiatrician, различните проявления на туберкулозната инфекция в ТБ съоръжения интрадермална тест с наркотици Diaskintest ® се провежда в края на проследяването проверка във всички групи диспансер с интервал от 3-6 месеца.

Поради факта, че лекарството не предизвиква реакции на свръхчувствителност от забавен тип, свързани с ваксинация с BCG, с подготовката на пробите Diaskintest ® може да се използва вместо тест туберкулин за избор на индивиди с първичен BCG ваксинация и реваксинация.

Пробата се извършва от лекар за деца, юноши и възрастни, специално обучена медицинска сестра, е била приета за извършването на теста за интрадермално.

Получаването строго интрадермално прилага. За провеждане на пробата туберкулин спринцовката и тънка игла с кратко косо отрязани. Преди употреба, проверете датата на издаване и срок на валидност. Придобиване на спринцовка 0.2 мл (две дози) на препарата и освобождаване Diaskintest ® разтвор до марката с 0.1 мл стерилен памучен тампон.

Пробата се извършва от субекта в седнало положение. След третиране площ от кожата на вътрешната повърхност на средната третина на ръка 70% етилов алкохол, в горните слоеве на кожата опъната успоредно на повърхността от него се прилага 0.1 мл Diaskintest ® формулировка.

При определянето на пробата, която обикновено пъпка на кожата се образува като "лимонова кора" размер на 7-10 мм в диаметър белезникав цвят.

Лица, които са имали анамнеза за алергични симптоми неспецифични, пробата се препоръчва при пациенти, приемащи десензитиращи агенти за 7 дни (5 дни преди определянето на пробата и 2 дни след).

Резултатите се оценяват проба лекар или медицинска сестра обучени след 72 часа от момента на извършване чрез измерване на напречната (по отношение на оста на предмишницата на) размера хиперемия и инфилтрация (пъпка) прозрачен началника в милиметри. Зачервяване предвид само при липса на инфилтрация.

Отговорът на пробата се счита:

отрицателно - в пълната липса на инфилтрация и изравняване, или наличието на "ukolochnoy реакция" 2 мм;

въпрос - в присъствието на хиперемия без инфилтрация;

положителен - в присъствието на инфилтрация (папули) от всякакъв размер.

Положителна реакция на Diaskintest ® условно различна степен на тежест:

слабо изразена реакция - в присъствието на инфилтрат до 5 mm;

умерено тежка реакция - при скорост на проникване на 5-9 mm;

тежка реакция - при скорост на проникване на 10-14 mm;

hyperergic реакция - при скорост на проникване 15 mm или повече, везикула-некротични промени и (или) лимфангитис, лимфаденит инфилтрация независимо от размера.

Хората с съмнителна и положителна реакция на Diaskintest ® тествани за туберкулоза.

За разлика от свръхчувствителност на забавен тип, кожни прояви на неспецифично алергия (главно хиперемия) към лекарството, обикновено се наблюдават веднага след формулирането на пробата и 48-72 часа обикновено изчезват.

Diaskintest ® формулиране причини реакции на забавена свръхчувствителност тип свързани с ваксинация с BCG.

Реакция на Diaskintest ®. обикновено липсва:

- при индивиди, които не са заразени с Mycobacterium туберкулоза;

- при индивиди предварително заразени с Mycobacterium туберкулоза с неактивна TB инфекция;

- пациенти с ТБ през пълни инволюция туберкулоза промени в отсъствие на клинични, рентгенова томография, инструментални и лабораторни признаци на активност;

- при пациенти, които са се възстановили от туберкулоза.

Едновременно с получаването на пробата Diaskintest ® може да бъде пациенти отрицателни туберкулоза с тежки имунопатологични разстройства, причинени от тежки туберкулозен процес при индивиди в ранните стадии на инфекция с Mycobacterium туберкулоза, ранните етапи на процеса на туберкулоза в индивиди с съпътстващи заболявания, придружени с имунодефицит.

В протоколите се отбележи: а) името на лекарството; б) производител, партиден номер, срок на годност; в) датата на пробата; д) въвеждане на лекарството в лявата или дясната предмишница; г) резултата от пробата.

След отваряне на флакона може да се съхранява до 2 часа.

Общи реакции: в някои случаи и кратък - неразположение, главоболие, треска.

- остър и хроничен (при остри инфекции), освен в случаите на съмнение за туберкулоза;

- соматични и други заболявания в обостряне;

- общата кожни заболявания;

В детски групи, където има поставени под карантина детството инфекции, процесът се извършва само след отстраняване на карантината.

Бременност и кърмене

Данните за употребата на наркотици Diaskintest ® по време на бременност и кърмене (кърмене) не е налична.

Здрави хора с отрицателен имунизации примерни (с изключение на BCG) могат да се извършват веднага след резултата от оценката и счетоводство извадката.

Данните за предозиране Diaskintest ® продукт не е в наличност.

Постановка тестове с наркотици Diaskintest ® трябва да се планира преди профилактична ваксинация. Ако превантивна ваксинация, проведено на съдебния процес с лекарството Diaskintest ® се провежда не по-рано от 1 месец след ваксинация.

Условия за доставка на аптеки

За медицински и санитарни съоръжения.

ПРАВИЛА И УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ

Лекарството се транспортира и съхранява в съответствие с SP 3.3.2. 1248-03 при температура от 2 ° С до 8 ° С Да не се замразява. Срок на годност - 2 години. Подготовката на изтекъл срок на приложение не може да бъде.

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.