Bloktran инструкция на показания, противопоказания, странични ефекти - Описание

Помощните вещества. лактоза монохидрат - 4 мг Микрокристална целулоза - 48 мг, повидон (поливинилпиролидон, повидон К17) - 1,4 мг картофено нишесте - 27,5 мг Натриев карбоксиметил скорбяла (гликолат натриев нишестен) - 7 мг магнезиев стеарат - 0.7 мг колоиден силициев диоксид ( аерозил) - 1,4 мг.

черупка състав: хипромелоза (хидроксипропил) - 3,234 мг, коповидон - 0.42 мг титанов диоксид (Е 171) - 1,064 мг талк - 1,077 мг полисорбат 80 (Tween 80) - 0,7 мг багрило оранжево жълто (водоразтворим) (Е110) (indakol Sunset жълто, жълто-оранжево sinkovit 85) - 0,005 мг.

10 бр. - опаковки Valium планиметричен (1) - опаковки картон.
10 бр. - опаковки Valium планиметричен (2) - опаковки картон.
10 бр. - опаковки Valium планиметричен (3) - опаковки картон.
10 бр. - опаковки Valium планиметричен (5) - опаковки картон.
10 бр. - опаковки Valium планиметричен (6) - опаковки картон.

Фармакологични ефекти

Антихипертензивен препарат. Специфичен антагонист на рецептор (подтип AT1) на ангиотензин II. Той потиска киназа II - ензим, който разрушава брадикинина. Намалява кръг, концентрацията на епинефрин и алдостерон кръвно налягане кръв, налягането в белодробната циркулация. Намалява след натоварване, има диуретичен ефект. Това предотвратява развитието на сърдечна хипертрофия, повишава упражнение толеранс при пациенти със сърдечна недостатъчност.

След антихипертензивен ефект единична доза (намаление на систоличното и диастоличното кръвно налягане) достига максимум след 6 часа, след това в продължение на 24 часа постепенно намалява.

Максималната хипотензивен ефект се постига в рамките на 3-6 седмици след започване на дозирането.

Фармакокинетика

Лосартан бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Бионаличността - около 33%. Ттах лосартан постига след 1 час.

Третирана ефект на "първо преминаване" през черния дроб, метаболизира чрез карбоксилиране включващи CYP2C9 изозим за образуване на активния метаболит. Ттах активен метаболит се постига след 3-4 часа свързване с плазмени протеини. - 99%.

Т1 / 2 е 1.5-2 часа лосартан и неговия основен метаболит - 6-9 часа около 35% от дозата се екскретира в урината, около 60% -. Чрез червата.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Установено е, че лосартан плазмена концентрация в пациенти с цироза се увеличава значително, така че пациенти с чернодробно заболяване лекарство трябва да се използват в историята на по-ниска доза.

- хипертония;

- хронична сърдечна недостатъчност (в комбинирана терапия с непоносимост или неуспех на лечението с АСЕ-инхибитори).

режим на дозиране

Лекарството се приема през устата, независимо от приема на храна, кратността на приемане - 1 пъти / ден.

Когато хипертония Средната дневна доза е 50 мг. В някои случаи, за да се постигне по-голяма доза ефект се увеличи до 100 мг в 2 часа или 1 час / ден.

Началната доза за пациенти със сърдечна недостатъчност е 12,5 мг 1 път / ден. Обикновено, дозата се увеличава на седмични интервали (т.е., 12.5 мг / ден, 25 мг / ден и 50 мг / ден) до средна поддържаща доза от 50 мг 1 път / ден, в зависимост от поносимостта на лекарството на пациента.

При прилагане на лекарството при пациенти, получаващи високи дози диуретици, първоначалната доза трябва да се намали до 25 мг 1 път / ден.

При пациенти в напреднала възраст и при пациенти с нарушена бъбречна функция, включително пациенти на хемодиализа, няма нужда от корекция на началната доза.

Безопасността и ефикасността на лекарството при деца не са установени.

страничен ефект

От страна на централната нервна система и периферната нервна система: ≥1% - замаяност, умора, главоболие, умора, безсъние; <1% - беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипестезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе.

От сетивата: ≥1% - шум в ушите, нарушение на вкуса, промени в зрението, конюнктивит.

На дихателната система: ≥1% - назална конгестия, кашлица *, инфекция на горните дихателни пътища (повишена температура, болки в гърлото, sinusopatiya *, синузит, фарингит); <1% - диспноэ, бронхит, ринит.

От храносмилателната система: ≥1% - гадене, диария *, * симптоми на диспепсия, коремна болка; ≤1% - анорексия, сухота в устата, зъбобол, повръщане, метеоризъм, гастрит, запек.

От страна на опорно-двигателния апарат: ≥1% - крампи, миалгия *, болки в гърба, гърдите, краката; ≤1% - артралгия, болка в плещите, коленете, артрит, фибромиалгия.

С сърдечно-съдовата система: ортостатична хипотония (доза-зависима), сърцебиене, tachy или брадикардия, аритмия, ангина пекторис.

С пикочно-половата система: <1% - императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.

Дерматологични реакции: <1% - сухость кожи, эритема, приливы крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Алергични реакции: <1% - крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек (в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка).

Разни: хиперкалиемия (серумен калий по-голямо от 5.5 ммол / л), анемия.

* - странични ефекти, честотата на която е сравнима с плацебо.

Съобщение на странични ефекти, настъпили с честота <1% случаев, с применением лозартана не доказана.

В повечето случаи Bloktran ® се понася добре, странични ефекти са временни и изискват спиране на лекарството.

Противопоказания

- хипотония;

- кърмене (кърмене);

- на възраст под 18 години (ефективност и безопасност са установени);

- свръхчувствителност към лекарството.

Предпазни мерки трябва да се предписват чернодробна и / или бъбречна недостатъчност.

Прилагане на бременност и кърмене

Информация за използването на лозартан по време на бременност не е така. Въпреки това, е известно, че лекарства, които действат директно на ренин-ангиотензиновата система, когато се използва в II и III тримесечие на бременността, може да предизвика дефекти в развитието, или дори смърт на развитието на плода. Ето защо, в случай на бременност Bloktrana прием трябва да се спре веднага.

В назначаването по време на кърмене трябва да вземе решение за спиране на кърменето или да се преустанови терапията Bloktranom.

Използване на човешкия черен дроб

Пациенти с функционални тестове нарушена чернодробна (включително чернодробна цироза) трябва да се прилага по-ниска доза и Bloktrana прилагат лекарството с повишено внимание.

Употреба при бъбречна функция

Пациенти с увредена бъбречна функция, включително пациенти на диализа, няма нужда за корекция на първоначалната доза, обаче, се прилагат Bloktran ® с повишено внимание.

Употреба при деца

Противопоказания: 18-годишна възраст (ефективност и безопасност са установени).

Употреба при пациенти в напреднала възраст

При пациенти в напреднала възраст не е необходимо за корекция на началната доза.

Предупреждения

Необходимо е да се извърши корекция на дехидратация Bloktrana дестинация или да започнете лечение с лекарството на по-ниска доза.

Лекарства, които влияят на системата ренин-ангиотензин могат да повишат концентрацията на урея в креатинин кръв и серум от пациенти с двустранна бъбречна стеноза или стеноза на артерията на единствен бъбрек.

Лечението трябва редовно наблюдава концентрация на калий в кръвта, особено при възрастни пациенти с бъбречна дисфункция.

свръх доза

Симптоми: маркиран намаляване на кръвното налягане, тахикардия, поради парасимпатикова (вагусова) стимулация могат да възникнат брадикардия.

Лечение: форсирана диуреза, симптоматична терапия; хемодиализа неефективни.

лекарствени взаимодействия

Лекарството може да се прилага в комбинация с други антихипертензивни агенти. Трябва да се има предвид, че усилва Bloktran ® (взаимно) ефект на други антихипертензивни лекарства (включително диуретици, бета-блокери, симпатолитик).

Няма клинично значимо взаимодействие с хидрохлоротиазид, дигоксин, индиректни антикоагуланти, циметидин, фенобарбитал.

Пациенти с дехидратация (предишно лечение с диуретици във високи дози) могат да възникнат маркирани намаляване на кръвното налягане.

Ако едновременната употреба на калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки повишават риска от развитие на хиперкалиемия.

Условия и срокове

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на сухо място недостъпна за деца при температура не по-висока от 30 ° С Срок на годност - 2 години.