Viscoelastic за защита на тъканите на окото

Собствениците на патента RU 2250100:

Уфа изследователски институт за очни болести (RU)

Изобретението се отнася до лекарство, по-специално на офталмологията. Резюме на изобретението се състои в това, че съставът на базата на високоеластичен 1.5-2.5% 0.02-0.05% разтвор на метилцелулоза е прилаган тимолол малеат като стабилизатор и 0,0005-0,01% разтвор на бензалкониев хлорид. Проектиран високоеластичен осигурява продължителен ефект поради постепенното освобождаване на активното вещество, което елиминира необходимостта от допълнително прилагане на постоперативно лекарствена терапия на хипертония.

Изобретението се отнася до лекарство, по-специално за очната хирургия, и може да се използва в вътреочно операция за защита на вътреочните тъкани чрез хирургична травма и намаляване на усложнения.

Въпреки това, дори по-ефективно използване на вискоеластични - посещение, която включва метил целулоза, разтворен във фосфат-буфериран физиологичен разтвор, има някои недостатъци. По-специално, най-малко 20% от пациенти с ранен следоперативен период сложна очна хипертензия, което е следствие от механично запушване трабекуларната мрежа вискозен гел с екстракция на катаракта, т.е. вискоеластична и някои пациенти това обстоятелство допринася за вторична глаукома в края на периода.

Ние сме натоварен със задачата да - намаляване на броя на усложнения при използването на вискозноеластичен въз основа на метилцелулоза.

За решаването на този проблем се предлага високоеластичен базирани метилцелулоза, допълнително включващ тимолол малеат като стабилизатор и - бензалкониев хлорид в следното съотношение в%:

тимолол малеат - 0.02-0.05

бензалкониев хлорид - 0,0005-0,001

фосфатен буфер физиологичен разтвор - Други

Viscoelastic получава от метил целулоза, която е резултат на полимеризация на модифицираните глюкозни мономери, които, макар и разбъркване се разтварят във физиологичен разтвор, балансирани с фосфатен буфер.

Предложени високоеластичен получава както следва. Вземете точна проба на тимолол малеат и 0.035 грама бензалкониев хлорид ,00075грам, се разтваря в 100 мл физиологичен разтвор, съдържащ фосфатен буфер (0.05 М калиев фосфат и натриев фосфат дизаместен моно-заместен), и е направен от 2,0 г метилцелулоза, който при разбъркване постепенно се разтваря една нощ при стайна температура. Накрая, 1 мл от вискоеластична съдържа 0,02 грама на метил целулоза, тимолол малеат 0.35 мг Бензалкониев хлорид 0.0075 мг и 1 мл фосфатно буфериран физиологичен разтвор. Вискозитетът на вискоеластичните е 4000 Ра / сек, както е определено Вискозиметрия. Готов високоеластичен филтрува през мембранен филтър, дозира във флакони и се стерилизира в автоклав (при 0.5 атм и 110 # x000B0 С в продължение на 30 минути). Буферен разтвор рН 6.8-7.2 произвежда; което е необходимо за оптимален ефект и стабилност на тимолол малеат, който е част от предложената вискоеластичното.

Въведение предложен високоеластичен в предната камера по време на операция на катаракта освен ефективна защита на вътреочните тъкани (ендотелни и др.) По време на хирургични процедури, осигурява значително намаляване на следоперативната очна хипертензия поради удължено поради метилцелулоза действие. как # X003B2; adrenoblokator, тимолол малеат намалява производството на вътреочна течност, като по този начин нормализиране ophthalmotonus след екстракция на катаракта, ако последният се усложнява от постоперативен хипертония.

Въведение предложен високоеластичен в 2-ра зайците предната камера (4 очи) с екстракция на катаракта експеримент не показва дразнещи или токсичен ефект чрез внимателно следоперативна биомикроскопия и офталмоскопия за един месец. Предложени високоеластичен използва чрез въвеждане в предната камера на окото.

Пример 1. Пациент P. 62 години, записани с диагноза на зрелия сенилна катаракта дясното око. Проучване на данни: зрителната острота - светлина възприятие с правилния проекцията на светлина. Вътреочното налягане се измерва на pneumotonometry - 17 mm Hg Това elektrotonografii По - 19,0; С - 0.30; F - 1,41; CB - 84. гониоскопия: ъгъла на предната камера е отворена, широк, леко трабекулите пигментация. Обективно: на придатъците на окото не се променят. Роговицата прозрачност. Средна дълбочина на предната камера. Subatrofichna ирис, зеница е кръгла, диаметърът е 4 мм. Обективът е дифузно кален. Дълбоколежащите среда не е oftalmoskopiruyutsya.

Под местна анестезия вливане и ретробулбарен пациенти подложени на катаракта екстракция с имплантиране заднокамерна вътреочна леща и интракамерно високоеластичен предложен. Операция Техника: диамантен диск, изработен роговицата пункция на 13 часа. След това се въвежда в предната камера mezatona 1% разтвор (0.1 мл). След капсула мидриаза предната леща се отваря cystotomy. Разрезът на роговицата удължен до 10 часа. Ядрото на лещата се извлича чрез плъзгане. Произведени изплакване и аспирация катаракта тегло. С помощта на спринцовка с извита тръбичка вмъква в предната камера вискоеластичното предложената в количество от 0,2 мл (съдържащи 2.5% метилцелулоза 0,05% тимолол малеат, бензалкониев хлорид 0.001% izoosmotichnom във фосфатен буфер). След това в капсулната торбичка задната камера на IOL въведена. привеждането й е направена с помощта на куката. Предна капсула обектива в оптичния зона изрязва. В предната камера промита с физиологичен разтвор. На разрез на роговицата наложи непрекъснат шев. Субконюнктивално прилага 0,5 мл от 0,4% разтвор на deksazona и 0,5 мл гентамицин разтвор (20 мг). са наблюдавани усложнения по време и след операцията.

Пациентът е изписан на 5-ти ден полеви операции с леко дразнене на очите, нормално налягане (14 mm Hg - при pneumotonometry) и зрителната острота от 0,8. Контролен преглед година пациент след операция показа, че управлява око зрителната острота остава същата - 0.8 ophthalmotonus в размер на 16 мм живачен стълб (В pneumotonometry), хидродинамични параметри бяха в нормални граници.

Пример 2. пациента S. 67 години, се допускат за операция поради почти зрял катаракта окото първия.

Обективно: спокоен око, роговицата е ясно, средната дълбочина на предната камера, кръг на зеницата, отговора на светлина е непълна, бавен. Обективът е предимно облачно. Детайли не разширяване на зениците oftalmoskopiruyutsya.

Зрителната острота - 0.02 непоправим. ВОН pneumotonometry - 16 mm Hg. Чл. Това elektrotonografii По - 15,0; С - 0.25; F - 0,98; CB - 75 Gonioskopicheski отбеляза средно широкоъгълен предна камера с малък апарат пигментирана трабекуларната.

Произвежда екстракция на катаракта с заднокамерна вътреочна леща имплантиране и въвеждане в предната камера на вискоеластичните окото предложен. След въвеждане на 0.1 мл 1% mezatona в предната камера парацентеза след 13 часа и последващо разширяване на зеницата, предната камера е открит cystotomy. Роговицата разрез е направен от 13 до 10 часа. Ядрото на лещата се извлича чрез плъзгане. След промиване и аспирация на маса леща въвежда в предната камера вискоеластичното предложената в количество от 0,3 мл (съдържащ 1.5% метилцелулоза 0,02% тимолол малеат, 0.0005% бензалкониев хлорид izoosmotichnom фосфатен буфер) и изработен от изкуствена леща имплантиране заднокамерна частично изрязване на предната капсулата. В предната камера промита с физиологичен разтвор. Разрезът на роговицата зашива с непрекъснат шев. Когато операцията се управлява под конюнктивата на окото прилага 0.5 мл гентамицин и 0,5 мл от 0,4% разтвор на deksazona.

Усложнения по време и след операцията не е показан.

На 6-ия ден след операцията пациентът е бил изписан от болницата, за да амбулаторни последващи грижи в общността. Визуална острота на окото работи при освобождаване 0.8-0.9; ВОН - 12 mm Hg На контролния преглед на пациента след 7 месеца от зрителната острота 0.9-1.0; Хидродинамично производителност без патологични изменения.

Използването на предложената вискоеластичното са оперирани 9 пациента (9 очи) с една зряла възраст катаракта (проучване група). В сравнение с известния вискоеластичното основава на метилцелулоза - vizitilom работи по 15 души (15 очи) с зрял сенилна катаракта (контролна група). В сравнение групи бяха подбрани за възрастта и пола на пациента, както и общата честота, свързани заболявания. При всички пациенти, изследователските групи и контрол, първична глаукома е била изключена, в резултат на предоперативния изпит. Периодите на наблюдение на пациентите след операцията - от 6 месеца до една година. Не са наблюдавани Изследваните групи и контрол по време на операция усложнения.

В началото на следоперативния период в групата за проучване само усложнение при един пациент е петно ​​кръв на ириса, които сам е решен на третия ден. Във всеки случай в началото на следоперативния период не е бил маркиран хипертония и глаукома в края на -vtorichnaya.

В контролната група в първия случай (6.7%) в началото на следоперативен период Hyphema се наблюдава, което се елиминира в рамките на една седмица под влиянието на целевите биоразградим лечение. Освен това, в случаите, 4 (26.7%) в ранния следоперативен период хипертония (30-45 мм живачен стълб в pneumotonometry) се фиксират, които в 3 пациенти са чашковидни антихипертензивно местна терапия и diakarba на употреба (орално ). В първия пациент (4.5%) в края на следоперативни периоди, въпреки нормализиране на вътреочното налягане в рамките на горната граница на нормата, на фона на постоянно вливане на антихипертензивни медикаменти, е довело до развитието на вторична глаукома.

По този начин, прилагане на предложения вискоеластичното по време на катаракта, включително използване на ВОЛ допринася за значително намаляване на високо кръвно налягане в началото на следоперативния период, и вторична глаукома - късно.

Viscoelastic защита на очните тъкани, съдържащ метилцелулоза, фосфатен буфер, характеризиращ се с това, че съдържа тимолол малеат и бензалкониев хлорид при следното съотношение на компонент,% тегл.:

Тимолол малеат 0.02-0.05

Бензалкониев хлорид 0,0005-0,001

Други фосфатен буфер