Trimektal® тУ таблетка употреба на лекарства използват, аналози, мнения
Инструкции за употреба на лекарството за медицинска употреба Trimektal® CF
Регистрационен номер: LSR-004842 / 10-070815
Търговско наименование: CF Trimektal®
Международно непатентовано име (INN): триметазидин
Лекарствена форма: таблетки с модифицирано освобождаване филмирана.
структура
Една таблетка е модифицирано освобождаване филм покритие съдържа:
Активна съставка: триметазидин дихидрохлорид - 35.0 мг;
Помощни вещества: Kollidon SR (80% поливинил ацетат, 19% повидон, натриев лаурил сулфат, 0.8%, 0.2% силициев диоксид) - 137.5 мг; калциев хидроген фосфат дихидрат - 73.8 мг; колоиден силициев диоксид - 1.2 мг; Магнезиев стеарат - 2.5 мг;
филмово покритие: [хипромелоза - 4.80 мг талк - 1,60 мг титанов диоксид - 0.88 мг макрогол 4000 (полиетилен гликол 4000) - 0,72 мг] или [смес сухо филмово покритие, съдържащ хипромелоза (60 %), талк (20%), титанов диоксид (11%), макрогол 4000 (полиетилен гликол 4000) (9%)] - 8,0 мг.
описание
Таблетки, филмирани, бял или почти бял цвят, с жълтеникав оттенък, кръгли, двойно изпъкнали.
Фармакотерапевтична група
Antihypoxanth средства.
фармакологични свойства
Показания
Исхемична болест на сърцето: предотвратяване на стабилна ангина атаки (състояща се от моно- или комбинирана терапия).
Противопоказания
- свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството;
- болестта на Паркинсон, паркинсонизъм, тремор, синдром на неспокойните крака "" и други разстройства свързани движение;
- тежка бъбречна недостатъчност тежест (CC-малко от 30 мл / мин);
- на възраст под 18 години (ефективността и безопасността са били установени).
предпазни мерки
- бъбречна недостатъчност умерено (CC 30-60 мл / мин);
- тежка чернодробна недостатъчност тежест (клинични данни са ограничени);
- възраст над 75 години.
Прилагане на бременност и по време на кърмене
бременност
Данните за употребата на триметазидин при бременни жени не са налични. Проучванията при животни не показват наличието на пряка или непряка токсичността възпроизвеждане. Проучванията за репродуктивна токсичност не показват ефект на триметазидин на репродуктивната функция в плъхове от двата пола. Като предпазна мярка, не използвайте лекарството Trimektal® MW по време на бременност.
кърмене
Данните за разпределението на триметазидин или неговите метаболити в млякото не са налични. Рискът за новородено / детето не може да се изключи. Не трябва да използвате лекарството Trimektal® MW по време на кърмене.
Дозиране и администрация
Вътре, по време на хранене, а не течност, изцеден вода.
Trimektal® CF предписано 1 таблетка 2 пъти на ден (сутрин и вечер).
Продължителност на лечението - по препоръка на лекар.
Максималната дневна доза е 70 мг.
Специални групи пациенти
Пациенти с нарушена бъбречна функция
При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30-60 мл / мин), дневната доза е 35 мг време на закуска.
пациенти в напреднала възраст
При пациенти на възраст над 75 години да се засилят някои trimetazidina експозиция, тъй като свързана с възрастта намаляване на бъбречната функция (вж. "Фармакокинетика" раздел).
Адаптиране на дозата при пациенти на възраст над 75 години трябва да се проведе с внимание (вж. "Специални инструкции" раздел).
страничен ефект
Класификация на случаите на нежелани реакции в съответствие с препоръките на Световната здравна организация (СЗО):
често> 1/10;
често чрез> 1/100 до <1/10;
рядко от> 1/1000 до <1/100;
рядко от> 1/10000 до <1/1000;
много рядко <1/10000, включая отдельные сообщения;
честота е неизвестна - наличните данни се установи честотата на поява не е възможно.
От храносмилателната система:
често - коремна болка, диария, диспепсия, гадене, повръщане;
честотата е неизвестна - запек.
Общи нарушения:
често - астения.
От страна на централната нервна система:
често - виене на свят, главоболие;
честотата е неизвестни - симптомите на паркинсонизъм (тремор, акинезия, тялото тонизиращо), нестабилност на Ромберг и "несигурност" походка, синдром на неспокойните крака "" и други разстройства свързани движение, обикновено обратими при прекратяване на лечението; нарушения на съня (безсъние, сънливост).
За кожата:
често - кожен обрив, сърбеж, уртикария;
честота е неизвестна - остра генерализирана exanthematous пустулоза, ангиоедем.
Сърдечно-съдовата система:
рядко - сърцебиене, аритмия, тахикардия, маркиран намаляване на кръвното налягане, ортостатична хипотония, която може да се придружава от обща слабост, световъртеж или загуба на равновесие, особено при получаване на антихипертензивни лекарства, "приливи" на кръв към кожата.
От страна на хемопоеза:
честотата е неизвестна - агранулоцитоза, тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура.
От черния дроб и жлъчните пътища:
честотата е неизвестна - хепатит.
свръх доза
В момента са докладвани случаи на предозиране.
симптоматична терапия трябва да се прилага в предозиране.
Взаимодействие с други лекарства
В клинични проучвания, триметазидин показано, че увеличава анти-исхемичен активността на други антиангинозни лекарства.
Други са наблюдавани взаимодействия.
Предупреждения
Лекарството Trimektal® MB не е предназначен за облекчаване на ангина атаки и не е показан за първоначалния курс на лечение на нестабилна ангина или инфаркт на миокарда в доболнична или в първите дни на хоспитализация.
В случай на ангина атака трябва да прегледа и адаптиране на лечението (лекарствена терапия или реваскуларизация).
Триметазидин може да предизвика или да влоши симптомите на паркинсонизъм (тремор, акинезия, тялото тониране), поради което е необходимо да се извършва редовно наблюдение на пациентите, особено в напреднала възраст. В случай на съмнение, пациентите трябва да бъдат отнесени към невролог за правилното разглеждане на молбата. Когато разстройства на движението, такива като паркинсонизъм симптоми, синдром на неспокойните крака "", тремор, нестабилност в Ромберг и "несигурност" походка, триметазидин трябва да бъде напълно премахнати. Такива случаи са редки, и Симптомите обикновено отшумяват след прекратяване на терапията: по-голямата част от пациентите - в рамките на 4 месеца след спиране на лекарството. Ако симптомите на паркинсонизма продължават повече от 4 месеца след спиране на лекарството трябва да се консултирате с невролог. Случаи могат да се появят капка, свързани с нестабилността на Ромберг и "нестабилност" походка или значително намаляване на кръвното налягане, особено при пациенти, приемащи антихипертензивни лекарства.
Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, подготовка Trimektal® CF, които могат да увеличат своите експозиция: пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс от 30-60 мл / мин), и по-възрастни пациенти на възраст над 75 години.
С оглед на дозираната форма на лекарството Trimektal® CF модифицирано освобождаване на таблетки, филмирани таблетки, лекарствени таблетки рамка може да не се разтваря в червата и изпражненията стойка, която не влияе на терапевтичната ефикасност на лекарството.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми
Като се има предвид възможността за странични ефекти в централната нервна система при получаване на триметазидин (вж. Раздел "Странични ефекти"), трябва да се внимава в управлението на превозни средства и други технически средства, се изисква висока концентрация и реакции психомоторна скорост.
Форма освобождаване
Таблетата с модифицирано освобождаване, филмирани, 35 мг.
10, 20 или 30 таблетки в блистери от PVC филм и алуминиево фолио. 60 таблетки в банка от полиетилен с висока плътност.
3 или 6, контура на клетъчни пакети за 10 таблетки, 2, 3, 5 или 6, контура на клетъчни пакети за 20 таблетки, 1, 2 или 4 блистера по 30 таблетки или една банка заедно с инструкции за използване в купчина от картон.
условия за съхранение
Да се съхранява на тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C.
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
срок на годност
3 години.
Не използвайте след изтичане срока на годност.
условия на доставка
Предписание.