Тербинафин - инструкции за употреба, индикации, дозиране

Тербинафин - инструкции за употреба, индикации, дозиране

Тербинафин - противогъбично лекарство за системно и локално приложение.

форма на издаване и състав

Тербинафин е наличен в следните лекарствени форми:

  • Крем за външно приложение от 1%: хомогенна, бяла, с характерен слаб мирис (10, 15, 30 г алуминиеви или пластмасови тръби, една тръба в картонена кутия, 30 г тъмно стъклени буркани, една банка в картонена пакет);
  • Спрей за външно приложение от 1%: бистър, безцветен до бледо жълта течност с характерна миризма на етанол; Леко опалесценция (10 или 20 грам във флакони с mikrospreerom 1 флакон в картонена пакет);
  • Таблетки: бял жълтеникав цвят или бял, с жлеба и скосяването (0.25 д: 7, 10 броя в блистери, 1-4, 5, 10 опаковки в картонена сноп; 0.125 гр :. 7, 10 Парчета в блистери, 1-4 опаковане в картон включените ;. 14, 28, 50, 100 единици в полимера банки, една банка в опаковка картонена) ..

Съставът на 1 грам на крем за външно приложение включват:

  • Активна съставка: тербинафин - 0,01 гр (хидрохлорид);
  • Допълнителни компоненти: бензилов алкохол, Tween 60 (полисорбат 6), сорбитан моностеарат, цетилов алкохол, цетил палмитат, натриев хидроксид, изопропил миристат, пречистена вода.

Съставът на 1 г спрей за локално приложение включват:

  • Активна съставка: тербинафин - 0,01 гр (хидрохлорид);
  • Допълнителни компоненти: макрогол 400, повидон К17, пропилей гликол, 95% етанол, макрогол glitserilgidroksistearat, пречистена вода.

Структурата 1 включва таблетка Активна съставка: тербинафин - 0,125 или 0,25 гр (като хидрохлорид).

Допълнителни компоненти на таблетки:

  • 0.125 грама: primelloza, хидроксипропилцелулоза, микрокристална целулоза, силициев диоксид, калциев стеарат;
  • 0,25 г микрокристална целулоза, хидроксипропил целулоза (giproloza), кроскармелоза натрий, колоидален силициев диоксид, калциев стеарат, лактоза монохидрат.

Показания

Тербинафин е предписано в таблетка форма за лечение на следните заболявания:

  • Гъбични кожата и ноктите (онихомикоза) поради Epidermophyton floccosum, Microsporum SPP. (М. gypseum, М. Canis) и Trychophyton SPP. (T. Mentagrophytes, Т. Rubrum, Т. tonsurans, Т. verrucosum, Т. violacium);
  • Кандидоза на лигавиците и кожата;
  • Тежка разпределени дерматомикозис багажника гладка кожа и крайници, които изискват системни лечения;
  • Фунгоидната на скалпа (микроспория trihofitia) на.

Тербинафин се използва локално в присъствието на следните означения:

  • Гъбични инфекции на кожата, включително кел педис ( "гъба" крак), атлет сърбеж (кел в областта на гениталиите), гъбични кожата гладка тяло (кел Corporis), причинена от дерматофити като Trichophyton (включително Т. Mentagrophytes, Т. Rubrum , T.violaceum, Т. verrucosum), Epidermophyton floccosum и Microsporum Canis (лечение и превенция);
  • Pityriasis лишей (Pityriasis лишей), причинена от Pityrosporum orbiculare (известен също като Malassezia пърхот);
  • Гъбични инфекции на кожата, причинени главно от родом от Candida, по-специално подсичане.

Противопоказания

Всички форми на освобождаване на лекарството е противопоказан за използване в присъствието на свръхчувствителност към неговите компоненти.

Допълнителни противопоказания за използването на тербинафин таблетки са следните заболявания / състояния:

  • чернодробно заболяване (активна или хронична);
  • Хронична недостатъчност (креатининов клирънс по-малко от 50 мл за минута) бъбречно;
  • Лактоза непоносимост, лактазна недостатъчност, глюкозо-галактозна малабсорбция;
  • Деца под 3-годишна възраст и с тегло до 20 кг;
  • Бременност и кърмене.

Terbinafine крем не е показан за деца под 12 години (поради липса на достатъчно данни за ефикасността и безопасността на употребата му в тази възрастова група).

Препоръчва се лекарството да се използва внимателно при следните заболявания / условия:

  • алкохолизъм;
  • Чернодробна и / или бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-голяма от 50 мл на минута);
  • Оклузивно съдово заболяване на крайниците;
  • Инхибиране на хематопоезата на костния мозък;
  • Метаболитни заболявания;
  • тумори;
  • Кожен лупус еритематозус или системен лупус еритематозус.

Дозировка и приложение

Тербинафин таблетки се приемат през устата, след хранене.

Типичната дневна доза от:

  • Възрастни и деца от 3-годишна възраст, с тегло над 40 кг: 0.25 грама;
  • Деца от 3 години с телесно тегло под 40 кг: 0125 грама

Terbinafine кратност на рецепция - 1 пъти на ден.

Продължителността на терапевтичния курс се определя индивидуално въз основа на процеса на тежестта и локализация:

  • Онихомикоза: 6-12 седмици (при някои пациенти с намалена скорост на растеж на ноктите може да изисква по-дълъг период на лечение);
  • Пръстите, "чорапи" или плантарна локализация на инфекция вида: 2-6 седмици;
  • Микози на други части на тялото (крака и торса), както и гъбични инфекции, причинени от гъбички от рода Candida: 2-4 седмици;
  • Микоза на скалпа, причинена от гъбички от рода Microsporum: повече от 4 седмици (с инфекция Microsporum Canis може да изисква по-продължително лечение).

Тербинафин е предписан за възрастни пациенти без корекция на дозата, пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност, дозата да се намали от 2 (0.125 д).

Тербинафин под формата на мехлеми или спрейове прилага локално 1-2 пъти на ден. Преди прилагане на засегнати райони наркотици да е чиста и суха.

Кремът трябва да се прилага на засегнатата кожа и околните райони с тънък слой и търка леко. За инфекции, които са придружени интертриго (между пръстите пространства, слабините, между задните части, под гърдите), които се прилагат Terbinafine място, особено през нощта, можете да покриете марля.

Средната продължителност на лечението и честотата на използване на лекарството са:

  • Кел ходилата, краката и торса - 1 пъти на ден в продължение на 1 седмица;
  • Кандидоза на кожата - по 1-2 пъти на ден в продължение на 1-2 седмици;
  • Pityriasis лишей - 2 пъти на ден в продължение на 2 седмици.

Обикновено намаляването на тежестта на клиничните прояви наблюдава през първите дни от лечението. С неправилна употреба или преждевременно прекратяване на лечението съществува риск от възобновяване на инфекцията. Ако няма подобрение след 1-2 седмици на лечение, е необходимо да се провери диагнозата.

странични ефекти

При прилагане на вътрешно Terbinafine може да се развие нарушения на някои системи на тялото, проявяващо се в различни честоти (по-голяма 1/10 - много често, повече от 1/100 и по-малко от 1/10 - често, повече от 1/1000 и по-малко от 1/100 - рядко; повече от 1/10000 и по-малко от 1/1000 - рядко по-малко от 1/10000, включително изолирани случаи - много рядко):

  • Храносмилателната система: много често - диария. коремни болки, чувство за тежест, лошо храносмилане. загуба на апетит, гадене; рядко - чернодробна дисфункция; много рядко - чернодробна недостатъчност, включително и смърт;
  • Нервна система: често - главоболие; рядко - нарушения на вкуса, включително агеузия;
  • Мускулно-скелетната система: много често - миалгия, артралгия;
  • Кожа: много често - кожни реакции (включително обрив и уртикария); много рядко - токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, обостряне на съществуващ псориазис, псориатичен обрив, алопеция;
  • Органи на кръвта: много рядко - агранулоцитоза, неутропения, панцитопения, тромбоцитопения;
  • Алергични реакции: много рядко - анафилактични реакции (включително ангионевротичен оток);
  • Други: много рядко - умора; кожен лупус еритематозус, системен лупус еритематозус, или обостряне.

В приложението поле на тербинафин крем може да се появи сърбеж, зачервяване или изгаряне. Също така е възможно алергични реакции.

Предупреждения

Ако след 2 седмици на подобрение прилагане на лекарството не се наблюдава, е препоръчително да се възстанови идентифициране на патогена и неговата чувствителност към Тербинафин действие.

Продължителността на лечението може да бъде повлияно от наличието на съпътстващи заболявания, както и с онихомикоза - състоянието на ноктите в началото на лечението.

Рискът от рецидив увеличава с нередовен тербинафин или предсрочно прекратяване на лечението.

Системната тербинафин в онихомикоза е оправдано само в случаите, когато съществуват явни субунгвална хиперкератоза, пълно унищожаване на голяма част от гвоздеите, неефективността на предишното местно лечение.

В присъствието на чернодробни заболявания Тербинафин клирънс може да бъде намалена. По време на лечението, трябва да се следи за изпълнението на чернодробните ензими в кръвния серум.

В редки случаи, след 3 месеца на Terbinafine вътре има хепатит и холестаза. С развитието на симптоми на нарушения на чернодробната функция (загуба на апетит, слабост, устойчиви гадене, жълтеница. Прекомерното коремна болка, обезцветени изпражненията или урината потъмняване) лекарството за отказ. При определяне агенти при пациенти с псориазис трябва да знае, че лечението може да доведе до влошаване на заболяването.

За да се предотврати повторно заразяване чрез обувките и бельо по време на лечението трябва да отговарят на общите правила за хигиена. По време на лечението (след 14 дни) и след затваряне трябва да произвежда противогъбичен за складова наличност, чорапи и обувки.

Terbinafine крем е само за външна употреба. Трябва да избягвате контакт с очите, тъй като това може да предизвика дразнене. В случай на контакт с лекарството в очите, те трябва незабавно да се изплакнат с течаща вода, както и с развитието на упорити обриви ефекти трябва да отидеш на лекар. При настъпване на алергични реакции за отмяна на лекарството.

лекарствени взаимодействия

Тербинафин под формата на таблетки инхибира изозим SYP2D6 и може да повлияе метаболизма на тези лекарства като антиаритмични (пропафенон, флекаинид), трициклични антидепресанти и селективен инхибитор на обратното захващане на серотонина (флувоксамин, дезипрамин), бета-блокери (пропранолол, метопролол), антипсихотици (халоперидол инхибитори хлорпромазин) и моноаминоксидаза В (селегилин).

Ускорен метаболизъм и екскреция от тербинафин тялото може медикаменти индуктор на цитохром Р450 изоензими (например рифампицин), бавно - инхибитор на цитохром Р450 изоензими (например циметидин). Едновременното използване на тези лекарства може да изисква доза корекция Тербинафин.

Когато се комбинира с етанол или лекарства с хепатотоксично действие увеличава риска от лекарство чернодробно заболяване.

В същото време, като Terbinafine с орални контрацептиви може да бъде в нарушение на менструалния цикъл.

Правила и условия на съхранение

Съхранявайте на тъмно и сухо място, недостъпно за деца.

  • Таблетки - 3 години при температура до 25 ° С;
  • Крем за външно приложение - 2 години при температура до 25 ° С;
  • Спрей за външно приложение - 2 години при температура от 2-20 ° С