Сертификация изпитвателна лаборатория - Българска система за акредитация

Сертификация лаборатория за изпитване

В лабораторията за изследване на всички производствени и технически единици, включени в заявлението за акредитация трябва да бъде в болница, за да бъдат сертифицирани. Провежда сертифициране комитет, съставен от експерти и, ако е необходимо - други представители на акредитиращия орган, както и експерти от други организации (за привличане на орган по акредитация). Комисията предава на акредитиращ орган цялата важна информация, която характеризира способността на изпитателна лаборатория за изпълнение на изискванията на акредитация, както и евентуални допълнителни изисквания, включително и тези, които могат да бъдат получени от проверката на качеството на тестовете.

Комисията извършва сертифициране на лабораторията за изпитване програма, одобрена от органа по акредитация.

Според резултатите от комисията за сертифициране докладва и го изпраща на органа по акредитация.

Копие на резултатите от валидирането трябва да бъде насочена изпитвателна лаборатория, което може да представи коментари по този закон и, ако е необходимо, се посочват дейностите за справяне с констатираните пропуски и планирането на подобни събития в рамките на определен период от време.

Анализът на материали, свързани с акредитацията, както и решение за акредитация

Акредитирането орган разглежда искането на изпитвателната лаборатория, информацията, получена по време на разглеждането на документите и за сертифициране на изпитването лаборатория, коментари от лабораторията за изпитване на акта на сертифициране и друга информация, получена във връзка с акредитацията, подадени водещ експерт.

Целта на този тест е да се направи оценка и проверка на съответствието на критериите за акредитация на лаборатории и възможните допълнителни критерии.

Решението за акредитация на лаборатории или да откаже да приеме акредитацията на акредитиращия орган въз основа на резултатите от тази оценка. Решението трябва да се представя в писмен вид.

Акредитация може да бъде ограничено във времето и се свързва с определени условия. Когато е необходимо, решението, свързано с отказа на акредитация или ограничаването на неговия обхват, може да се счита за резултатите от разглеждането на пълномощен посланик на лабораторията за изпитване.

Ако положително решение акредитиращ орган,:

- подготвя, регистри, и извежда сертификат от изпитването за акредитиране на лаборатории с акредитацията на приложение област. Сертификатът за акредитация определя неговата продължителност е не повече от 5 години:

- подписва договор с лабораторията за изпитване са определени взаимоотношенията с него, а също и подписан други документи, посочени в системата за акредитация.

В изявление на изпитване за сертифициране на лабораторията

Закон за сертифициране лаборатория за изпитване трябва да бъде в съответствие с модела. В акта, като минимум трябва да се запише:

- имената на членовете на комисията;

- подпише председателят и членовете на комисията;

- статута, организационната структура, административна подчиненост, финансовото състояние, системата за възнаграждение на работниците и служителите;

- оборудване и състоянието на оборудването за изпитване и измерване;

- осигуряване на стандартна документация;

- област на работа, въведени за акредитация;

- Информация за техническа квалификация, компетентност, обучени, опитни служители на пълен работен ден, по-специално тези, които отговарят за техническото точността на протоколи от изпитвания;

- условията за разполагане на персонал, оборудване за изпитване и измервателни уреди

- наличност и ефективността на системата за изпитване на качеството;

- съответствие с изискванията на вътрешната организация и процедурите, използвани в лабораторията от заявителя, за да се гарантира доверието в тестовете за качество, извършени от него;

- Информация за кандидата лабораторни проверки на качеството на тестовете, резултатите от тези проверки и отчитането им в дейността на лабораторията;

- забележки водещи експерт (или членове на Комисията) на степента, в която критериите за кандидат за акредитация на лаборатории;

- Коментари по дизайн на протоколи от изпитвания;

- коментари по мерките, предприети за справяне с недостатъците, установени в хода на предходната лаборатория за сертифициране.