Rebetol инструкции описание лекарства за лекарството

От лабораторни показатели:
• В някои случаи - повишаване на нивото на пикочната киселина и индиректния билирубин.
• Свързани с хемолиза. Тези показатели се нормализират в рамките на 4 седмици след приключване на лечението. Само малка част от пациентите с повишени нива на пикочна киселина са наблюдавани клинични симптоми на подагра.
• Въпреки това, не се изисква промяна на дозата или прекратяване на лечението ..

Предупреждения за употреба

Rebetol е противопоказано използването на лекарството по време на бременност и кърмене.

Лечение Rebetol не трябва да започне до момента, докато отрицателен резултат на тест за бременност, който трябва да се извърши непосредствено преди приложение на лекарството.

Жените в детеродна възраст, които се Rebetol и техните сексуални партньори трябва да използват ефективни методи за контрацепция по време на лечението и в продължение на най-малко 6 месеца след неговото завършване.

Всеки месец през целия период е необходимо да се извършват тестове за бременност. Ако забременеете по време на лечението или в рамките на 6 месеца след приключването му, пациентът трябва да бъде информиран за значителен риск от тератогенни ефекти на рибавирин за фетуса.

Мъже и техните сексуални партньори - жени в детеродна възраст - трябва също да използват надеждни методи за контрацепция. Рибавирин натрупва интрацелуларно и екскретира от тялото много бавно. За да изключите тератогенен рибавирин всеки партньор трябва да използват ефективни методи за контрацепция по време на лечението агент, както и за най-малко 6 месеца след неговото закриване. Мъжете трябва да използват презерватив.

Не е известно дали разпределят всяка рибавирин компонент в майчината кърма.

Поради високия риск от нежелани ефекти на рибавирин върху кърменето на детето трябва да се прекрати преди употреба на лекарството.

В експериментални проучвания при животни са показали, че рибавирин има ембриотоксичен и тератогенен при дози, значително по-ниски от препоръчваните за клинична употреба. Животните рибавирин причинени промени в спермата при дози под терапевтичната.:

Безопасността и ефикасността на комбинирано лечение е изследвана само при прилагане Rebetola с интерферон алфа-2Ь или пегилиран интерферон алфа-2Ь. Няма данни за ефикасността и безопасността на Rebetola в комбинация с други интерферони не са налични.

Преди определяне комбинираната терапия също така се препоръчва да се прочете инструкциите за употреба, съответно, интерферон алфа-2Ь и пегинтерферон алфа-2Ь, прикрепена към всеки от тези лекарства.

С грижа, след необходимото проучване и само под наблюдението на кардиолог, Rebetol трябва да се прилага при пациенти с болест на сърцето, тъй като анемия, срещащи се при пациенти, приемащи лекарството. Това може да доведе до влошаване на сърдечна недостатъчност и / или обостряне на симптомите. Ако имате симптоми на влошаване на сърдечно-съдовата система, лечението трябва да се прекрати.

В алергични реакции Rebetol се отменя незабавно и подходящо лечение. Преходна кожен обрив не е причина за прекъсване на лечението.

Тъй като възрастта на бъбречни функционални възможности може да бъде намален при пациенти в напреднала възраст преди нанасянето Rebetola необходима за проучване на тяхната функция.

Преди лечението трябва да направи оценка на необходимостта за хистологично потвърждаване на диагнозата. В някои случаи, лечението може да се извърши без чернодробна биопсия.

Мониторинг на лабораторните показатели:

Лабораторни изследвания трябва да се извършват преди започване на лечението, а след това на 2-ри и 4-ти седмица от лечението, а след това редовно, както се изисква.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на:

Пациентите, които имат умора, сънливост и дезориентация комбинирано лечение с Rebetol и интерферон алфа-2b или пегилиран интерферон алфа-2b, трябва да отказват да извършват работа, която изисква реакции скоростта внимание и психомоторни.

Rebetol предписано перорално при дневна доза от 800-1200 мг, разделена на 2 дози и се смесва с храната. Едновременно приложение на интерферон алфа-2b под формата п / к инжектиране 3 пъти седмично в продължение на 3 милиона. ME или пегинтерферон алфа-2Ь п / к в доза 1.5 мг / кг един път на седмица.

Rebetola Препоръчителни дози в съответствие с телесното тегло, когато се използва в комбинация с интерферон алфа-2Ь:

Rebetola Препоръчителни дози в съответствие с телесното тегло, когато се използва в комбинация с пегинтерферон алфа-2b:

Препоръчителната продължителност на лечението - до 1 година. Индивидуални продължителност на лечението зависи от клиничното протичане на болестта, отговор на терапията, и преносимостта.

След 6-месечно лечение, пациентът трябва да се извърши проучване за идентифициране на вирусологичен отговор. При липса на вирусологичен отговор трябва да вземе решение за прекратяване на Rebetol комбинирана терапия и интерферон алфа-2b или пегинтерферон алфа-2b.

В случай на сериозни нежелани събития или лабораторни отклонения по време на употреба Rebetola трябва да се коригира дозата или спиране на приема на лекарството, докато прекратяването на нежелани явления.

Модификация на режим на дозиране:

Ако преносимост Rebetola не подобри след коригиране на дозата, прилагането на лекарството, и интерферон алфа-2Ь и пегинтерферон алфа-2b трябва да се прекрати.

Последиците от неправилна доза

Случай Rebetola предозиране при пациент за целите на самоубийство за един ден се 10 г от рибавирин и 39 капсули mln.ME препарат под формата на разтвор за инжектиране. Пациентът остава в продължение на 2 дни в спешното отделение; като през това време не се съобщава за нежелани събития, свързани с предозиране.

Комбинация с други лекарства

Rebetola изследваното лекарство взаимодействие се провежда само с интерферон алфа-2Ь, пегинтерферон алфа-2b и антиациди.

Когато се прилага едновременно противокиселинен препарат, съдържащ съединение с магнезий и алуминий или симетикон Rebetola и 600 мг рибавирин намалена бионаличност AUC индекс намалява с 14%. Възможно е намаляване на бионаличността се дължи на забавянето на транспорта в това проучване рибавирин, или промяна в рН. Оказва се, че това взаимодействие не е клинично значима.

Според фармакокинетично проучване при многократно прилагане на съединението се отбележи, фармакокинетични взаимодействия между рибавирин и интерферон алфа-2b или пегилиран интерферон алфа-2Ь.

Рибавирин ин витро показват способността да инхибират фосфорилирането на AZT и ставудин. Клиничното значение на тези данни не е ясно до края. Въпреки това, те предполагат, че едновременната употреба Rebetola със зидовудин или ставудин може да доведе до повишени концентрации на ХИВ в кръвната плазма. Поради това, внимателно наблюдение се препоръчва показатели концентрация на HIV РНК в плазмата на пациенти, подложени на лечение с Rebetol в комбинация с един от следните два начина. При по-високи нива на HIV РНК в плазма Rebetola използват в комбинация с инхибитори на обратна транскриптаза трябва да преразгледат.:

Способност медикамент или друг тип взаимодействие с Rebetol може да продължи до 2 месеца след прекратяване на употребата му поради забавено развъждане.

Няма данни за лекарствени взаимодействия с рибавирин не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и протеазни инхибитори не са на разположение.

Според резултатите от ин витро изследвания в човешки чернодробни микрозоми препарати и цитохром Р450 изоензими плъх не участват в метаболитните реализации на рибавирин. Рибавирин не е инхибитор на цитохром Р450 изоензими. Токсикологичните тестове не показват, че рибавирин насърчава ензимната активност на черния дроб. По този начин, наличието на взаимодействие с цитохром Р450 е малко вероятно.