Прочетете онлайн Общи изисквания относно компетентността на лабораториите за изпитване и калибриране - rulit

1 Обхват

1.1 Този стандарт определя общите изисквания за компетентността на лаборатории за провеждане на тестове и / или калибриране, включително вземане на проби, изпитване и калибриране се извършва чрез стандартни методи, нестандартни методи и методи, разработени от лабораторията.

1.2 Този стандарт е приложим за всички организации, извършващи тестове и / или калибриране. Те включват, например, лабораторията е първата, втората или третата страна, както и лаборатории, където изпитване и / или калибриране, е част от проверка и сертифициране на продукти.

Този стандарт е приложим за всички лаборатории, независимо от броя на работниците и служителите или на техните дейности в областта на изпитване и калибриране. В този случай, ако лабораторията не предприема една или повече от дейностите, посочени в този стандарт, като например вземане на проби и дизайн / разработването на нови методи, не се прилагат изискванията на тези клаузи.

1.3 Тези бележки обясняват текст, примери и насоки. Те не съдържат изисквания и не са част от този стандарт.

1.4 Този стандарт се отнася за лаборатории при разработването на техните системи за качество, както и административни и технически системи, използвани за управление на дейностите. Клиенти лаборатории, федералните органи на изпълнителната власт и органи по акредитация, също могат да я използват за потвърждаване или признаване на компетенциите на лабораториите.

1.5 Съответствие с експлоатацията на Изисквания и правила за лаборатории за безопасност не са обхванати в този стандарт.

1.6 Ако за изпитване и калибриране в съответствие с изискванията на този стандарт, те трябва да имат система за усилията си, за да извършват своята изпитване и калибриране, в съответствие с ISO 9001 в случаите, когато те са ангажирани в проектирането / разработването на нови методи и / или програми за изследвания, комбиниране на стандарт за качество и нестандартни методи за изпитване и калибриране, както и на изискванията на ISO 9002, когато те се използват само стандартни методи. Приложение А съдържа позоваване съвпадение в настоящия стандарт, ISO 9001 и ISO 9002. ISO / IEC 17025 съдържа определени изисквания за техническа експертиза, които не са включени в ISO 9001 и ISO 9002.

1 Понякога е необходимо да се изяснят или да тълкува някои от изискванията на стандарта, за да се осигури хармонизирана условията за кандидатстване. Инструкции за използването му в конкретни области, по-специално към органи по акредитация (вж. ISO / IEC Guide 58-93, 4.1.3), са дадени в приложение Б. *

2 Ако лабораторията желае да бъдат акредитирани за част или всички дейности на изпитване и калибриране, той трябва да изберете орган за акредитация, отговаряща на изискванията на ISO / IEC Guide 58.

2 Позоваването

Следните нормативни документи съдържат разпоредби, които представляват разпоредби на този стандарт. Що се отнася до справки, последващи изменения или ревизии не се прилагат. Въпреки това, страни по споразумения, базирани на този стандарт са насърчавани да се проучи възможността да се прилагат най-новите издания на следните разпоредби. Що се отнася до препратки без, последното издание на нормативните документи, посочени. Членове на ISO и IEC поддържат регистър на действащите в момента международни стандарти.

ISO 9001-94 Система за качество. Модел за осигуряване на качеството в проектиране, разработка, производство, монтаж и сервиз

ISO 9002-94 Система за качество. Модел за осигуряване на качеството в производство, монтаж и поддръжка на производство

ISO / IEC Guide 2, Стандартизация и свързаните с тях дейности. Обща речника

МСМ, Международен речник на основни и общи термини в областта на метрологията, изготвени от BIPM, IEC, MFDO, ISO, IUPAC, IUPAP и OIML.

1 Други стандарти, насоки и документи по въпроси, включени в този стандарт са дадени в приложение В.

3 Определения

В този стандарт, съответните термини и определения на ISO / IEC 2 и МСМ.

Забележка - Общи определения, свързани с качеството, са дадени в ISO 8402, ISO / IEC Guide 2 съдържа дефинициите относно стандартизация, сертификация и акредитация на лаборатории. Тъй като ISO 8402, са дадени различни определения, трябва да се даде на съответните определения в ISO / IEC Guide 2 и ВИМ.

4 Изисквания към управлението

4.1.1 В лабораторията или организацията, от която тя е част е лице с правен [1] отговорност.

4.1.2 В лабораторните отговорностите изпитване и калибриране по такъв начин, че да отговарят на изискванията на този стандарт и да се отговори на нуждите на клиентите, законодателни органи или организации, занимаващи се с официално признание.

4.1.3 Системата за управление на лаборатория обхваща работата, извършена на континента, в отдалечени места, както и временни или подвижни съоръжения.

4.1.4 Ако лабораторията е част от организация, извършване на дейности, различни от изпитване и / или калибриране, отговорностите на ключовия персонал на организацията, имат участие или влияние върху лабораторната работа в тестването и / или калибриране, той трябва да бъде ясно определен, за да се установят евентуални конфликт на интереси.

1 Ако лабораторията е част от по-голяма организация, организационните мерки трябва да бъдат такива, че отдели, чиито интереси са в конфликт, като например производство, търговски маркетинг или финансиране не неблагоприятно да повлияят на съответствието на лабораторията с този стандарт.

2 Ако лабораторията желае да бъде призната като лаборатория на трета страна, тя трябва да бъде в състояние да докаже, че е безпристрастен и че той и неговите служители от всички недължими търговски, финансови или друг натиск, който може да повлияе върху тяхното техническо решение. Тестване или калибриране лаборатория, която е трета страна, не трябва да се ангажират с дейности, които могат да застрашат доверието в независимостта на съда и почтеност във връзка с дейността си за тестовете и калибриране.

4.1.5 лабораторията:

а) имат управленски и технически персонал с власт и ресурси, необходими за изпълнение на своите задължения и да се определят появата на отклонения от системата за качество, или от процедурите за извършване на изследвания и / или калибриране, както и за започване на действия за предотвратяване или минимизиране на тези отклонения (вж. също 5.2);

б) предприемат мерки за гарантиране на свободата на ръководството и служителите от всяко неправомерно вътрешни и външни търговски, финансови и други видове натиск и влияния, които могат да се отразят на качеството на тяхната работа;

в) политики и процедури, за да се гарантира защитата на поверителна информация и права на собственост на своите клиенти, включително и процедурите за защита на електронното съхранение и предаване на резултати;

г) да имат политики и процедури, за да се избегне участие в каквито и да било действия, които би било пренебрежимо малко доверие в нейната компетентност, безпристрастност, преценката или почтеност в дейността си;

В България за изпитване и калибриране трябва да бъде финансово стабилна и разполагат с ресурсите, необходими за дейността на системата за сертифициране.