Получаването на свидетелството за регистрация на лекарството, държавна регистрация

Цената на услугите за регистрация на лекарства 120 000 (авансово плащане - 70%).

Срокът на валидност на свидетелството за регистрация на лекарството: за вечни времена, в случай на новорегистрирани на територията на България лекарства - 5 години

Дата на получаване на свидетелството за регистрация на лекарството: 210 работни дни.

Емитентът на удостоверение за регистрация на лекарството: българското Министерство на здравеопазването (МЗ България).

1) за разглеждане на документи за получаване на разрешение за провеждане на клинични изпитвания на лекарството за медицинска употреба и етичен преглед при кандидатстване за държавна регистрация на лекарството - 75 000 рубли;

2) за разглеждане на качеството на лекарството и опит по отношение на очакваните ползи за възможен риск от употребата на лекарството за медицинска употреба в своята държавна регистрация - 225 000 рубли;

3) за извършване на качеството на изследването на лекарството и опит по отношение на очакваните ползи за възможен риск от употребата на лекарствения продукт е позволено за медицинска употреба в България в продължение на повече от двадесет години, с държавна регистрация на лекарството - 30 000 рубли;

4) за разглеждане на качеството на лекарството и опит по отношение на очакваните ползи за възможен риск от употребата на лекарството за медицинска употреба, по отношение на които се проведе международни клинични проучвания в няколко центъра, някои от които се извършват на територията на България, по време на държавна регистрация на лекарството - 225 000 рубли;

Членка не подлежи на регистрация:
1) лекарства, направени от организациите фармация, индивидуални предприемачи, които имат лиценз за фармацевтичната дейност, прием на някои медикаменти и медицински изисквания на организациите, ветеринарни организации;
2) на растителния материал лекарствен;
3) лекарства, закупени от физически лица, извън територията на Република България и са предназначени за лично ползване;
4) лекарства за износ;
5) радиофармацевтични лекарства направени директно в медицински организации.

Не се допуска държавна регистрация:
1) различни лекарства в рамките на една и съща търговска марка;
2) едно лекарство, произведено от същия производител, под различни търговски наименования.

"Регистрация на състоянието на лекарства" Нашите правни услуги включват следното:

Консултиране по регистрация на лекарството.
Получаване от клиента на необходимите документи за регистрация на лекарството.
Подаване на заявление за регистрация на лекарството
Изпълнение на всички необходими документи за регистрация на лекарството.
Събиране и подготовка на регистрационното досие.
Подаване и поддръжка на регистрационното досие на Министерството на здравеопазването на Република България.
Представяйки клиенти в необходимите правителствени агенции.
Мониторинг и промоция на клиента пакет от документи в Министерството на здравеопазването на България.
Плащане на държавни такси и лицензионни такси.
Получаване на удостоверение за регистрация на лекарството.
Прехвърлянето на свидетелството за регистрация на лекарството към клиента.

Резултати регистрация на лекарството:

Клиентът получава удостоверението за регистрация на лекарството, изготвена върху формата на българското Министерство на здравеопазването (МЗ България).

Необходими документи за получаване на свидетелството за регистрация на лекарството:

Пълният пакет от документи, необходими за държавна регистрация на лекарства и подготовка sostavyaschih регистрационно досие са на разположение на тази страница.

необходими, за да polucheniyaregistratsionnogo идентичност на лекарството действия на клиента:

Обадете се, изпращане на електронна поща, факс или ICQ, възможностите за извършване на онлайн резервация онлайн посетете нашия офис, т.е. изразени в удобен и достъпен начин за желанието си да получи удостоверението за регистрация на лекарството.
Вземи ни акт Доверителния да получи удостоверението за регистрация на лекарството.
Запознаване със Споразумението за получаване на свидетелството за регистрация на лекарството и да подпише договор.
Подаване на документите, необходими за получаване на удостоверение за регистрация на лекарството.
За да ни даде пълномощно за извършване на правни действия, свързани с получаването на удостоверение за регистрация на лекарството.
Обърнете депозит в размер на 70% от стойността на услугите за получаване на свидетелството за регистрация на лекарството.
Получаване на известия за готовността на свидетелството за регистрация на лекарството.
За да изплати остатъка от стойността на услугите за получаване на свидетелството за регистрация на лекарството.
Вземи свидетелството за регистрация на лекарството.

Нашите гаранции за polucheniyuregistratsionnogo идентичност на лекарството:

Адвокати извършват пълен набор от услуги за регистрация на лекарството, от развитието на необходимата документация и получаване на удостоверение за регистрация. Ние сключи договор с агенция, която трябва да включва списък с инструкции, изчисляване на разходите и графика на изпълнението. Ние ще възстановим парите си, ако нашата отговорност за вина и да се защитите от претенциите, които са представени за вас от наша вина.

Правна рамка registratsiilekarstvennyh лекарства:

Регистрация на лекарства, които понастоящем се регулират от следните документи:

Предимства на външни правни услуги за регистрация на лекарства:

Нашата компания предоставя услуги за регистрация на лекарствени продукти на по-високо ниво и в най-кратки срокове. Въпреки това, трябва да знаете, че за регистрация на първоначалната лекарство ще изисква 210 работни дни. В този случай е по-добре да се използват услугите на квалифицирани специалисти. Нашият екип е възможно не само да се оптимизира процеса на регистрация на времето, но и ще намали разходите си. Що се отнася до нас, можете да получите услугите на високо специализирани експерти в областта на регистрация на наркотици. че не може да гарантира правоспособен изпълнение на всички дейности, свързани с получаването на удостоверение за регистрация на лекарството.

Как и къде zakazatregistratsiyulekarstvennyh лекарства:

Registratsiilekarstvennyh наркотици - това е работа за един опитен адвокат!

Цена от толкова голямо значение