Penkrofton - указания за употреба, абстрактен, ревюта

Общи характеристики. Съставки:

Активна съставка: Mifepristone - 200 мг.

Помощни вещества: царевично нишесте - 264 мг, лактоза (млечна захар) - 80 мг, микрокристална целулоза - 36 мг Калциев стеарат 1 вода - 6 мг, колоиден силициев диоксид (Aerosil А-300) - 14 мг.

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика. Penkrofton® - синтетични стероидни антигестагени средства (блокира действието на прогестерон на ниво рецептор) прогестогенна активност не е така. Маркирана антагонизъм с кортикостероиди (поради конкуренция на ниво рецептор). Увеличава свиваемост и чувствителност на миометриума на простагландини. В резултат на лекарството настъпва десквамация децидуа и изключване на яйцеклетката.

Фармакокинетика. След получаване на единична орална доза от лекарство на 600 мг от максималната концентрация - 1,98 мг / л се достига след 1.5 часа. Абсолютната бионаличност е 69%. В плазмата мифепристон е 98% свързан с протеини: албумин и алфа-1 киселинен гликопротеин. След фазовото разпределение, елиминиране настъпва бавно в началото, концентрацията намалява до 2 пъти между 12-72 часа и след това по-бързо. Времето на полуживот е 18 часа.

Показания за употреба:

- медицинско прекратяване на вътрематочна бременност в ранните етапи (до 42 дни аменорея)

- Получаване на раждане и индукция на труда в срок

Дозировка и начин на приложение:

Лекарството трябва да се използва в медицински заведения, които имат подходящо квалифициран медицински персонал и необходимото оборудване.

За медицинско прекратяване на ранна бременност.

Penkroftona® 600 мг (3 таблетки от 200 мг) се приема перорално веднъж в присъствието на лекар. Пациентът трябва да бъде под наблюдението на медицински персонал, най-малко 2 часа след приложение.

36-48 часа след като пациентът Penkroftona® необходимо да ултразвук (САЩ). След 8-14 дни, отново се извършва клиничен преглед и ехография, както и определяне на нивото на бета-човешки хорион хормон, за да се потвърди, че е имало спонтанен аборт. При липса на ефект от лекарството на ден 14 (непълен аборт или текущо бременност) се провежда, последвано от аспирация вакуум на аспирация хистологично изследване.

За получаване и индукция на труда в срок: единична Penkroftona® 200 мг (1 таблетка) в присъствието на лекар. След 24 часа, 200 мг повторно приемане.

След 48-72 часа оценява състоянието на родовия канал, и, ако е необходимо, са означени простагландини или окситоцин.

Характеристики на заявлението:

Пациентите трябва задължително да бъдат информирани, че при липса на ефект на 10-14 ден на прилагане на лекарството (незавършен аборт или текущ бременност), бременност трябва да се прекъсне по друг начин, защото на висок риск от образуване, вродени малформации при плода.

Използването на лекарството изисква превенция на Rh-alloimmunization и на други общи мерки, свързани с абортите.

Пациенти с изкуствени сърдечни клапи или инфекциозен ендокардит с мифепристон трябва да бъде профилактично лечение с антибиотици.

Лекарството не предпазва от полово предавани болести и СПИН чрез. и не се препоръчва като рутинна на постоянно контрацепция.

Информация за възможността за негативен ефект на лекарството върху изпълнението на потенциално опасни дейности, които изискват внимание и бързи реакции (на шофиране и други превозни средства, работа с движещи се машини, работната управител и оператор, и т.н.) липсва.

Странични ефекти:

Нарушения в менструалния цикъл, аменорея. метрорагия, lohiometra, матката subinvoljutcija. дискомфорт и болка в областта на корема; остро възпаление на матката, придатъци, пикочните пътища; слабост, главоболие. гадене. повръщане. диария. виене на свят. пирексия. уртикария; кървене от гениталния тракт, хиперемия на гърдата.

Взаимодействие с други лекарства:

Трябва да се избегне едновременното използване на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и нестероидни противовъзпалителни средства за 8-12 дни след приложение на мифепристон.

Противопоказания:

Свръхчувствителност към мифепристон, надбъбречна недостатъчност. продължителна употреба на глюкокортикоиди, остра или хронична бъбречна и / или чернодробна недостатъчност. анемия. порфирия. миома на матката. присъствието на матката белег, хемостатични нарушения (включително предишно лечение с антикоагуланти), възпалителни заболявания на половите органи, наличието на тежка екстрагенитална патология.

Не може да се прилага за жени-пушачки над 35-годишна възраст, без предварителна консултация с терапевт.

Когато медицински аборт: заподозрян извънматочна бременност; бременност не е потвърдена от клинични проучвания; Бременност в излишък на срока на 42 дни на аменорея; бременността, който дойде на фона на използването на вътрематочно контрацептивно или след прекъсване на хормонална контрацепция.

В подготовката си за доставка и предизвикване на раждането: тежка прееклампсия, еклампсия. еклампсия. преждевременно раждане или след изтичане на срока на бременността. плацента превия. размер разминаване на зародишен главата и таза жени, нарушена фетален позиция, кървене от гениталния тракт с неизвестна етиология.

С внимателно се предписва за хронична обструктивна белодробна болест (включително астма), тежка хипертония. аритмии и сърдечна недостатъчност.

предозиране:

Мифепристон в дози до 2 грама не причинява нежелани реакции. В случай на предозиране може да доведе до симптоми на надбъбречна недостатъчност.

Условия на съхранение:

Да се ​​съхранява на тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C.

Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Условия за доставка:

Таблетките от 200 мг, 3 таблетки на банката на светлина екраниране стъкло или пластмаса буркан; или в блистери. Всяка опаковка банка или контура на клетките е бил поставен в опаковка кутия заедно с инструкции за медицински цели.