Наркотикът Diane-35 - инструкциите за употреба, реални

Помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон, талк (магнезиев силикат), магнезиев стеарат.

черупка състав: захароза, повидон 700 000, макрогол 6000, калциев карбонат, талк (магнезиев силикат), титанов диоксид, глицерол, гликолова планински восък, железен (II) оксид.

21 бр. - блистери (1) - опаковки картон.

Монофазен орален контрацептив с антиандрогенни свойства

Комбинираният ниска доза монофазен орален контрацептив с антиандрогенно действие, която съдържа естроген - етинил естрадиол и прогестогенна активност антиандроген - ципротерон ацетат.

Ципротеронацетат съдържа в Diane-35 инхибира ефекта на андрогените, които се произвеждат в женското тяло. По този начин става възможно за лечение на заболявания, причинени от повишено образуване на андрогени или специално чувствителност към тези хормони.

Докато като Diane-35 се редуцира повишена активност на мастните жлези, който играе важна роля в появата на акне и себорея. След 3-4 месеца от началото на лечението, това обикновено води до изчезването на съществуваща обрив. Прекаленото омазняване на косата и кожата изчезва по-рано. Той също така намалява загубата на коса, често придружени от себорея. Diane-35 терапия при жени в репродуктивна възраст намалява клиничните прояви на леки форми на хирзутизъм; но ефекта от лечението може да се очаква само след няколко месеца употреба.

Заедно с по-горе анти-андрогенно действие на ципротерон ацетат и има изразен прогестационно действие.

Контрацептивният ефект на Diana-35 се основава на взаимодействието на различни фактори, най-важният от които инхибирането на овулацията и промяна на шийката на матката секрецията на слуз.

Цикълът става все по-редовно и се наблюдават по-малко болезнени периоди, като намалява количеството на кървене, като по този начин намаляване на риска от желязодефицитна анемия.

При получаване на Diana-35 ципротерон ацетат се абсорбира напълно от стомашно-чревния тракт. Бионаличността - 88%. След поглъщане 1 дражета Diane-35 Cmax се достига след 1,6 часа и 15 нг / мл.

Ципротеронацетат е почти напълно свързан с албумин в кръвната плазма, около 3,5-4,0% е в свободно състояние. Тъй като неспецифично свързване протеини, промени в нивото на свързващия глобулин полови стероиди (GSM), не повлияват фармакокинетиката на ципротерон ацетат. Тъй като млякото се разпределя до 0.2% дозиране на ципротерон ацетат.

Метаболизма и екскрецията

Фармакокинетика двуфазна ципротерон ацетат, Т1 / 2 е 0.8 часа и 2.3 дни, съответно за първо и второ фази. Общият плазмен клирънс от 3.6 мл / мин / кг. Биотрансформира чрез хидроксилиране и конюгиране, основният метаболит - 15β-OH производно. Екскретира главно като метаболити в урината и жлъчката в съотношение 1: 2, по-малка част - без промяна в жлъчката. Т1 / 2 за метаболити ципротерон ацетат е 1.8 дни.

След като Diane-35 етинилестрадиол се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. По време на засмукването и "първо преминаване" през черния дроб етинилестрадиол тя претърпява екстензивен метаболизъм, в резултат на бионаличност от около 45%, и значителна вариабилност. След поглъщане 1 дражета Diane-35 Cmax е приблизително 80 пг / мл постига след 1,7 часа.

Свързващи протеини (албумин) плазма високо (2% е в свободна форма в плазмата). Vd е около 5 л / кг. С кърмата разпределени до 0,02% от дозата на етинил естрадиол. Етинилестрадиол увеличава чернодробно синтез на SHBG и CBG (кортикостероид-свързващ глобулин) по време на непрекъснато приемане. лечение Diane-35 серумна концентрация на SHBG увеличение от около 100 нмол / л 300 нмол / л и серумна концентрация на DRG се увеличава с около 50 мкг / мл до 95 мкг / мл.

Метаболизма и екскрецията

Фармакокинетика етинилестрадиол двуфазни, с Т1 / 2 1-2 часа (α-фаза) и около 20 часа (β-фаза), съответно. Плазменият клирънс - около 5 мл / мин / кг. Етинилестрадиол екскретира от тялото като метаболити; около 40% - в урината от 60% - в жлъчката.

- контрацепция при жени със симптоми на андрогенизация;

- androgenozavisimye заболяване при жените: акне (особено техните изразени форми, придружени от себорея, възпалителни явления с образуване на възли / папулопустуларните акне, акне нодулокистично /), андрогенна алопеция и леки форми на хирзутизъм.

- тромбоза и тромбоемболизъм, включително в историята (дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдов инцидент);

- състояние преди тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис);

- диабет усложнява от микро-ангиопатии;

- наличие на тежки или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза;

- болест или тежка чернодробна дисфункция;

- тумори на черния дроб (включително история);

- хормон-зависими ракови заболявания, включително тумори на гърдата или полови органи (включително история);

- маточно кървене с неизвестна етиология;

- панкреатит (включително история), ако те са придружени от тежка хипертриглицеридемия;

- наличието в историята на мигрена, което е придружено от фокални неврологични симптоми;

- кърмене (кърмене);

- бременност или подозрения;

- свръхчувствителност към лекарството.

Ако някое от тези условия се развива за първи път по време на приема Diane-35, лекарството трябва незабавно да се отменят.

Даян-35 е противопоказан по време на бременност и кърмене.

Diana-35 са вътре и 1 таблетка / ден. Дражета вземат без дъвчене, и измити с малко количество течност. Време поглъщане не играе роля, обаче, последвано от приемане трябва да се извърши по същия избран час, за предпочитане след закуска или вечеря.

Рецепция Diane-35 старт в 1-во число на цикъла, като се използва формата на гранули от съответния ден от седмицата от една календарна опаковка.

Дневен прием на лекарството, като се използва пелети от последователно календар опаковане в посоката на стрелката, отпечатан върху фолиото, докато се вземат всички хапчета. След като всички 21 хапчета на календар пакет е прекъсване на приема на продължителността на лекарството от 7 дни, по време на които има menstrualnopodobnoe кървене.

След 28 дни от началото на лечението (21 дни и 7 дни прием интервал), т.е. в същия ден от седмицата, както и в началото на курса, продължете да приемате лекарството от следващата опаковка.

Когато преминавате от комбиниран прием с орални контрацептивни Diane-35 трябва да започне на следващия ден, след като последните капки с активните компоненти на предишната форма, но в никакъв случай не по-късно от деня след обичайния 7-дневна почивка в рецепция (за продукти, съдържащи 21 таблетки) , Освен това, съгласно схемата, описана по-горе. Ако пациентът е взел предишния контрацептив дневно в продължение на 28 дни, като Diane-35 трябва да започне след последните неактивни хапчета.

При преминаване от контрацептиви, съдържащи само прогестогени ( "мини-хапче"). Даян-35, можете да започнете да се прилага без прекъсване. Ако използвате инжекционни контрацептиви Diane-35 форми започват да се в деня, когато се направи следващата инжекция трябва да се направи. Когато се преминава от един имплант - в деня на неговото премахване. Във всички случаи е необходимо да се използва допълнителен метод на контрацепция по време на първите 7 дни от таблетката.

След аборта I триместър на бременността, една жена може да започне приема на лекарството веднага. В този случай жената не се нуждае от никакви допълнителни контрацептивни методи.

След раждане или аборт в триместър на бременността II, лекарството трябва да се започне от 21-28-ия ден. Ако сигналът е започнало по-късно, че е необходимо да се използва допълнителен метод на контрацепция по време на първите 7 дни от таблет.

Ако една жена е била сексуално активни в периода между раждането или аборта и започнете да приемате Даян-35, първо трябва да се изключи бременност или необходимостта да се изчака първата менструация.

Пропуснати хапчета жена трябва да вземат възможно най-скоро, следните хапчета, взети в обичайното време. На забавяне на по-малко от 12 часа на надеждност контрацептиви не се намалява. Ако закъснението в приемни дражета е повече от 12 часа, контрацептивната надеждност може да бъде намалена. Следва да се има предвид, че приемането на хапчета никога не трябва да бъде прекъснато за повече от 7 дни, както и че на 7 дни от непрекъснат прием на таблетки са необходими за постигане на адекватно потискане на системата хипоталамус-хипофиза-яйчниците.

Ако закъснението при хапчета направени повече от 12 часа (интервал от получаването на последните хапчета за повече от 36 часа) по време на първата и втората седмица на приема на лекарството, жената трябва да приеме последната пропусната хапчета възможно най-скоро, веднага след като се сетите (дори това да означава прием на две хапчета в същото време). Следваща хапчета, взети в обичайното време. Освен това, можете да използвате бариерен метод на контрацепция за следващите 7 дни.

Ако закъснението при хапчета, направени повече от 12 часа (интервал от получаването на последните хапчета за повече от 36 часа) през третата седмица на приема на лекарството, жената трябва да приеме последната пропусната хапчета възможно най-скоро, веднага след като се сетите (дори това да означава прием на две таблетки наведнъж ). Следваща хапчета, взети в обичайното време. В допълнение, като хапчета от нова опаковка трябва да започне възможно най-скоро, тъй като настоящите пакет, т.е. без прекъсване. Вероятно, че жената няма да се появи кървене до края на втората опаковка, но тя може да се появи зацапване или пробивно кървене на матката в дните на прием на таблетки.

Ако жената е повръщане в обхвата от 3 до 4 часа след приложението на Diana-35, абсорбцията на активните вещества може да бъде непълна. В този случай, трябва да се съсредоточи върху препоръките като прескочите хапчета.

С цел да се забави началото на менструацията. жените трябва да продължат да вземат хапчета от нова опаковка на Diane-35 веднага след приемането на всички хапчета от предишния, без прекъсване на рецепцията. Дражета на тази нова опаковка могат да бъдат предприети за толкова дълго, колкото тя иска (стига опаковката не е завършена). На фона на лекарството от втория пакет, жените може да получи зацапване или пробивно кървене на матката. Възобновяване приема Diane-35 от новата опаковка трябва да бъде след обичайния 7-дневна почивка.

С цел да се премести в първия ден на менструацията в друг ден от седмицата. жените трябва да съкратят следващата почивка при вземането на хапчета за толкова дни, колкото иска. Колкото по-кратък интервал, по-голям риск, че той няма да има кървене ще продължи да зацапване и пробивно кървене по време на приема на втора опаковка (същите като в случаите, когато тя желае да отложи началото на мензиса).

При лечение на хиперандрогенни състояния на продължителност приемане определят от сериозността на заболяването. След изчезването на симптомите се препоръчва да се вземат Diane-35 за поне още 3-4 месеца. В случай на рецидив след няколко седмици или месеци след завършване на лечението могат да се извършват повторно Diane-35.

От ендокринна система: В редки случаи - подуване, болка, уголемяване на гърдите и разпределението на тези промени в телесното тегло.

От страна на половата система: В редки случаи - междуменструално кървене, промяна в вагинални секрети, промяна в либидото.

От централната нервна система: В редки случаи - главоболие, мигрена, спад настроение.

От храносмилателната система: рядко - гадене, повръщане.

Други: в много редки случаи - лоша поносимост на контактни лещи, алергични реакции, появата на старчески петна по лицето (хлоазма).

Тези нежелани реакции могат да се развият в първите няколко месеца на лечението с Diane-35 и обикновено намаляват с времето.

Симптомите включват гадене, повръщане, леко вагинално кървене (при момичета).

Лечение: симптоматична терапия. Няма специфичен антидот.

При едновременно прилагане на Diana-35 индуктори на микрозомален чернодробните ензими (хидантоини, барбитурати, примидон, карбамазепин и рифампицин, както и евентуално с окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофулвин) увеличава клирънс на етинил естрадиол и ципротерон ацетат, което може да доведе до пробив маточно кървене или намаляване на контрацептивната надеждност.

Когато се прилага едновременно с надеждността на ампицилин и тетрациклин контрацептив Diane-35 се намалява.

Преди началото на прилагането на Diane-35 е необходимо да се извърши общ медицински преглед (включително на гърдите и цитологично изследване на цервикалната слуз), се изключи бременност, нарушения на системата на кръвосъсирването. При продължително използване на превенцията на наркотици контролни прегледи трябва да се извършват на всеки 6 месеца.

При наличие на рискови фактори, трябва внимателно да се оценят потенциалните рискове и очакваните ползи от лечението и да го обсъдим с жената преди тя да реши да започнете да приемате лекарството. С тегло, усилване или при първите признаци на някое от тези състояния или рискови фактори може да изисква отстраняване на лекарството.

Приблизително честота на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) при пациенти с орален контрацептив с ниска доза естроген (по-малко от 50 микрограма етинил естрадиол) възлиза на 4 10 000 жени годишно в сравнение с 0.5-3 на 10 000 не на жени, приемащи орални контрацептиви. Честотата на ВТЕ при получаване на комбинирани орални контрацептиви по-малко от честотата на ВТЕ, свързан с бременността (6 10 000 бременни жени на година).

Пациентът трябва да бъде предупреден, че развитието на венозна или артериална тромбоза симптоми трябва да се потърси незабавно медицинска помощ. Тези симптоми включват едностранна болка в крака и / или оток; внезапна силна болка в гърдите, излъчваща към лявата ръка или без облъчване; внезапен задух; внезапна поява на кашлица; необичайно тежко, продължително главоболие; получи честотата и тежестта на мигрена; внезапна частична или пълна загуба на зрение; диплопия; неясен говор или афазия; виене на свят; колапс с / без частичен припадък; слабост или силно изразено изтръпване, внезапно се появи от едната страна или в една част на тялото; моторни смущения; симптом "остър" корем.

Връзката между приемането на комбинирани орални контрацептиви и хипертония не е установена. В случай на персистираща хипертония Diane-35 трябва да бъде оттеглено и съответния антихипертензивно лечение. Оралните контрацептиви могат да бъдат продължени до нормализиране на кръвното налягане.

В случай на нарушение на чернодробната функция може да наложи временно прекратяване Diane-35 за нормализиране на лабораторните показатели. Повтарящите холестатична жълтеница, която се развива за първи път по време на бременност или предишна употреба на полови хормони, изисква спиране на КОК.

Жени със склонност към хлоазма по време на приема комбинирани орални контрацептиви трябва да избягват продължително излагане на слънчева светлина и ултравиолетови лъчи.

Ако симптомите са разработени наскоро или значително повишена при жени с хирзутизъм, диференциалната диагноза трябва да се вземат под внимание и други фактори, като андроген тумор, вродена надбъбречна хиперплазия.

Докато като Diane-35 понякога могат да се появят неправилен кървене (зацапване или пробивно кървене), особено по време на първите няколко месеца от лечението. Ето защо, оценката на всяко нередовно кървене трябва да се извършва само след период на адаптация на около 3 цикъла.

Ако нередовно кървене повтори или да се развие след предишните редовни цикли, то трябва да се разглежда нехормонални причини и изпълнява адекватни диагностични мерки за изключване на злокачествено заболяване или бременност. Това може да включва диагностичен кюретаж.

В някои случаи, кървене не може да се развие по време на прекъсване в приема на хапчета. При получаване на нередовни пелети или при липсата на две последователни кръвотечения menstrualnopodobnoe трябва да се изключи бременност, за да продължите да приемате лекарството.

Лекарството трябва да се съхранява при стайна температура. Срок на годност - 5 години.

Предписване на лекарства.

Как захар се отразява на външния вид