На процедурата, изискванията и критериите за акредитация на лаборатории за изпитване
Основните етапи на подготовка за акредитация
Лабораторията трябва да бъде проектирана наръчник по качеството. Разработване на насоки за качеството на сделки, като правило, мениджърът (мениджър на качеството), или на ръководителя на лабораторията, ако е поставен начело на системата за управление на качеството в лабораторията.
Необходимо е да се определи обхвата на акредитация и лаборатории, а именно правилата и методите на изследвания (тестове) и измервания, включително правилата за вземане на проби. Лабораторията трябва да бъде на всички официални публикации на техниките, използвани в лабораторията, както и да се предвиди процедура, която да се актуализират (ако редактиране или премахване на разработчика). Ако лабораторията за измервания, използвайки одобрените методи, т.е. техники с параметри, установени прецизност трябва да са с по реда на тяхното оценяване годността (валидиране). Потвърждаването се извършва в случаите, когато за контрол на качеството на доказателствата характеристики на промени в методологията заверено с течение на времето, или в случаите, когато сертифицирана методология първо, използвани в лабораторията. Освен това, ако лабораторните употреби (или планират да използват) в своите работни нестандартни техники, само или модифицира развиващите техника, е необходимо да се разработи процедура за оценка на стабилността на такива техники (статистика, точността на измерване и несигурност).
След това трябва да се сравни разположение за тестови условия (измервания) и на изискванията, установени в правилата и методите за изследвания (тестове) и измерване на площта на акредитация и, ако е необходимо, да коригират всякакви условия и обхват на акредитация, както и да придобият липсващите ресурси (устройства и оборудване, химикали и GSO, изделия от стъкло, мебели).
Трябва да се отбележи, че параграф 21 от критериите за акредитация, установена на изискването за по местоположение (я) на дейности по акредитация, включително на мястото на временна работа, правото на собственост или на други правни основания, предвижда правото на собственост и (или) да използва, пространство, оборудване за изпитване, измервателните уреди и стандартни образци, отговарящи на изискванията на българското законодателство за гарантиране на неговото единство на измерванията, както и други технически и материални присъдено rsov, необходимо за извършване на работата на научните изследвания (тестове) и измервания в съответствие с изискванията на нормативните правни актове в областта на стандартизацията на документи, правила и методи за изследвания (тестове) и измервания, включително и правилата за вземане на проби (мостри), както и други документи, посочено в областта на акредитацията в заявлението за акредитация или в регистъра на акредитираните лица.
Лабораторията може да извършва работа по научни изследвания (тестове) и измервания на мястото на временна работа, ако:
-в съответствие с нормативните актове в областта на стандартизационни документи, правила и методи на проучванията (тестове) и измервания, включително правила за вземане на проби (мостри), както и други документи, посочени в областта на акредитацията, експлоатация изследвания (тестове) и измервания се извършват извън мястото (и) на дейност на лабораторията, но с използване на оборудване за изпитване, измервателни инструменти, както и други технически и материални ресурси, принадлежащи към лабораторията на правата на собственост кон- CERN или друг законен начин за предоставяне на право на собственост и (или) използването на;
-в съответствие с критериите за акредитация, подзаконовите нормативни документи, правила и методи на изследвания (тестове) и измервания, включително правила за вземане на проби (мостри), както и други документи, посочени в областта на акредитацията за работа по научни изследвания ( тестове) и измервания лаборатория изисква използването на оборудване, което не е широко разпространено и изисква редовна поддръжка (уникална техника), който се намира на място на стопанска дейност Тай на клиента в областта на изследванията (тестове) и измервания.
изисквания за персонала
Параграфи 19 и 20 от критериите за акредитация на задължително изискване на служителите (служителите) лаборатории, пряко извършващи работа на научните изследвания (тестове) и измерванията в областта на акредитацията, посочена в заявлението за акредитация или акредитирани лица в системния регистър:
-Висше образование или средно професионално обучение или обучение за допълнителна професионален профил, съответстващ на област на акредитация;
-Насладете изследвания (тест) измервания в областта на акредитацията, посочена в заявлението за акредитация или в регистъра на акредитираните лица, а не по-малко от три години;
-позволи да работят по научни изследвания (тестове) и измервания, свързани с използването на информация, представляваща държавна тайна (ако е необходимо).
Lab работник на персонала в основното място на работа се осигурява от научните изследвания (тестове) и измервания на не по-малко от половината са включени в обхвата на акредитация на международни, регионални стандарти, национални (държавни) стандарти, включени в списъка на международните, регионалните стандарти, национални ( държавни стандарти), които съдържат правила и изследвания (методи за изпитване) и измервания, включително правила за вземане на проби, необходими за прилагането и изпълнението ИЗИСКВАНИЯТА тата приети техническите регламенти и извършване на оценка (потвърждение) на съответствието на производството.
В съответствие с част 7 от член 60 от Закона за България "в областта на образованието" (273-FZ) документ за образование и квалификация, която се дава на лица, които успешно са преминали на заключителния изпит състояние, потвърждава получаването на професионалното ниво на образование и професионална квалификация по професия, специалност или областта на проучване, свързани с тях до съответното ниво на професионалното обучение е диплома (не на сертификат или лиценз!).
Квалификациите, изисквани в документа за квалификация дава на притежателя си правото да участват в определена професия или за изпълнение на конкретни работни функции, за които законодателството на българина определят задължителните изисквания за наличие на квалификация въз основа на резултатите от допълнително професионално образование или професионално обучение, освен ако не е предвидено друго в българското законодателство (част 11 на член 60 от Федералния закон).
Отговорностите на лаборатории на всеки служител трябва да бъдат изрично посочени в длъжностната характеристика. Длъжностните характеристики могат да бъдат разработени за определена длъжност, както и за отделния служител лаборатория (по ваша преценка). Инструкциите трябва да уточняват отговорностите помежду си, както и оперативната съвместимост при отсъствието на основните отговорности на служителя и на системата за управление на качеството лаборатории.
трудовото правоотношение на всеки служител в лабораторията трябва да бъде потвърдена от трудовия договор (в случая на персонала на рецепцията в основния състояние), граждански договор (договор или договор за платен или предоставянето на услуги); и в двата случая трябва да бъдат ясно разписани отговорности на служителя и работодателя.
Примери за попълване на образци на документите, удостоверяващи съответствие с критериите за акредитация на лаборатории: Прочети още
Оценка на степента на готовност лаборатория за изпитване акредитация
Срок процедура за акредитация
В случай на отказ да се даде експерт по акредитация на предложения за участие технически експерти за включване в състава на експертната група, или изпращане на предложения, които не съдържат съгласието на техническите експерти за разглеждане от кандидата на документи и информация, както и проверка на място за съответствие с критериите на жалбоподателя по акредитация или експерт провал за акредитация на експертиза на документите, представени от заявителя, и информацията, или като посетите проверката на спазването на критериите кандидати съгл reditatsii обща продължителност на акредитацията и общият период на формиране на експертна група (до 15 дни), като всеки път се увеличава с 15 дни (но не повече от 5 пъти).