MENOPUR - официалните инструкциите за употреба

Търговско наименование: MENOPUR (MENOPUR)

Международно непатентно наименование:

Menotropiny човешки менопаузален гонадотропин (HMG).

Дозировка Форма:

Лиофилизат за получаване на инжекционен разтвор заедно с разтворителя.


Активна съставка: фоликулостимулиращ хормон (FSH) и лутеинизиращ хормон (LH) в съотношение 1: 1.
Помощни вещества: лактоза монохидрат, полисорбат 20, натриев хидроксид, хлороводородна киселина.
Разтворител - 1 ампула с 1 мл разтворител съдържа изотоничен разтвор на натриев хлорид и разредена солна киселина, за да се създаде рН.

Описание: съдържанието на флакона, съдържащ активното вещество е бял или почти бял лиофилизиран кейк без мирис. Съдържанието на ампулата с разтворител е безцветен, прозрачен разтвор.

Фармакотерапевтична група:

FSH и LH средства [G03GA02]

Фармакологични свойства:


Фармакодинамика: MENOPUR препарат е човешки менопаузален гонадотропин висока степен на пречистване. Лекарството принадлежи към групата menotropinov съдържа фоликулостимулиращ и лутеинизиращ хормони в съотношение 1: 1, получен чрез екстракция от урината на жени по време на менопаузата. Жените MENOPUR стимулира растежа и узряването на яйчниковите фоликули, повишава нивото на естроген за стимулиране на пролиферация на ендометриума. Мъжете MENOPUR стимулира сперматогенезата, действащ от Сертоли клетки на семенните каналчета.
Фармакокинетика.
Максималното ниво на FSH в кръвната плазма, получена 6-24 часа след / m MENOPUR лекарството. След това, концентрацията на FSH в кръвта постепенно се понижава. Животът половината от гонадотропини - 4-12 часа.

  • безплодие, причинена хипоталамо-хипофизната разстройства (за стимулиране на растежа на доминантен фоликул);
  • по време на асистирани репродуктивни техники за появата на зачеването (стимулиране на растежа на множество фоликули).
При мъжете:
  • стимулиране на сперматогенезата с азооспермия или oligoastenospermii - причинена от първична или вторична хипогонадотропен хипогонадизъм (в комбинация с човешки хорионгонадотропин терапия, например, лекарство Horagon ®).
  • устойчиви на яйчниците разширяване или поява на овариални кисти, не причинява синдром на поликистозни яйчници;
  • малформации на половите органи или фиброма на матката, несъвместими с бременността;
  • вагинално кървене с неизвестна етиология;
  • рак на яйчниците, матката или рак на гърдата;
  • Първична яйчникова недостатъчност;
  • рак на простатата или друг androgenozavisimye тумор при мъжете;
  • бременност;
  • кърмене;
  • заболяване на щитовидната жлеза и надбъбречните жлези;
  • тумори на областта хипофизната-хипоталамуса; хиперпролактинемия;
  • Свръхчувствителност към menotropinam (препарати, съдържащи лутеинизиращ и / или фоликулостимулиращ хормон) и другите съставки на формулировката;

Дозиране и администрация
MENOPUR инжектира и / m или подкожно. инжекционен разтвор се приготвя непосредствено преди приложение чрез предоставения разтворител. Освен ако не е посочено друго, се препоръчва следната схема.

Употреба при жените
Когато стерилитет поради хипоталамо-хипофизната разстройства, за стимулиране на растежа на доминантен фоликул доза избран поотделно.
Оптималната доза и продължителността на лечението се определя въз основа на яйчниците ултразвук, определяне на нивото на естроген в кръвта, както и клинични наблюдения. На узряване на фоликула се съди от увеличението на нивото на естрогените в кръвта.
Лечението обикновено се започва с доза от 75-150 ME (1-2 ампули MENOPUR наркотици) на ден. При липса на отговор на яйчниците, дозата се увеличава постепенно до увеличаване регистрация кръвта естроген или растежни-космените. Тази доза се поддържа до момента, когато концентрацията достига преовулаторната нивата на естроген. С бързото нарастване на нивата на естроген в началото на стимулация, дозата трябва да бъде намалена.
За да се индуцира овулация при 1-2 дни след последната инжекция, HMG се прилага веднъж 5.000-10.000 ME ЧХГ.

мъже за кандидатстване
За стимулиране на сперматогенезата прилага чрез 1.000-3.000 ME HCG три пъти седмично за нормализиране на нивото на тестостерон в кръвта. След това, в продължение на няколко месеца, 3 пъти седмично прилага лекарство MENOPUR 75-150 ME (1-2 ампули).

странични ефекти
От ендокринна система: масталгия, рязко покачване на естроген екскреция в урината, при мъжете - genikomastiya.
От страна на яйчника: леко (опростен) яйчниците разширяването и образуване на овариални кисти.
синдром на овариална хиперстимулация: тежка коремна болка, гадене, повръщане, наддаване на тегло (ранните симптоми); хиповолемия, хемоконцентрацията (увеличаване на броя на еритроцитите в плазмата, свързани с намаляване на обема на плазмата), електролитен дисбаланс, асцит, gemoperitonium (наличие на кръв в коремната кухина), хидроторакс, тромбоемболичен синдром.
Алергични и имунопаталогичните реакции: болки в ставите, в редки случаи се развиват реакции на свръхчувствителност (висока температура, зачервяване на кожата).
Локално: болка, зачервяване, подуване или сърбеж на мястото на инжектиране.
От стомашно-чревния тракт: понякога може да има гадене, повръщане, колики.
Други: олигурия, понижено кръвно налягане, повишено телесно тегло, многоплодна бременност.
В много редки случаи, продължителна употреба на лекарството, образуването на антитела, което намалява ефективността на терапията.

Предозиране.
В момента не се съобщава за случаи на свръхдоза наркотици MENOPUR.

Взаимодействието с други лекарства.
MENOPUR може да се използва в комбинация с препарат Horagon ® (човешки хорион гонадотропин, ЧХГ) при жени, - за да се индуцира овулация след стимулация фоликуларен растеж, мъже - стимулиране сперматогенезата.

Специални инструкции.
Преди началото на лечението препоръча провеждане на подходящо лечение на хипотиреоидизъм, надбъбречна недостатъчност, хиперпролактинемия, тумори на хипофизата или хипоталамуса корекция хемоконцентрацията.
Преди praparata назначаването MENOPUR трябва да направи оценка на състоянието на яйчниците: ултразвуково изследване, нивото на естрадиол в кръвта.
По време на курса на лечение, тези изследвания трябва да се извършват всеки ден или през ден. Внимателното наблюдение на състоянието на пациента - неразделна част от лечението.
Лечение препарати от човешки гонадотропини менопауза (HMG) често може да доведе до хиперстимулация на яйчниците, което е клинично -vyrazhennoy след прилагане с цел овулация ЧХГ препарати (човешки хорионгонадотропин) и се проявява в образуването на големи овариални кисти. Това се комбинира с натрупване на течност в корема (асцит), плеврална кухина (хидроторакс) и се придружава от намаляване на обема на урината (олигурия), понижено кръвно налягане (хипотония) и запушване на кръвоносните съдове (тромбоемболично явление).
При първите признаци на хиперстимулация: болка в областта на корема, осезаем лекар или определяема обемна ултразвук образование в областта на корема - лечението трябва да се спре незабавно!
В присъствието на бременността, по-горе симптоми се задълбочават синдром на хиперстимулация, увеличава продължителността на симптомите си и това състояние може да доведе до опасност за живота на пациента.
В случаите хиперстимулация не трябва да се прилага лекарство човешки хорион гонадотропин (ЧХГ) за овулация.
При лечението на HMG препарати често се развива многоплодна бременност.
При мъжете с високи кръвни нива на FSH (показващи първична недостатъчност на тестисите) MENOPUR обикновено е неефективно.

Форма на продукта.
Флакон: 75 МЕ 75 ME + LH FSH безцветно бутилка стъкло тип I с гумена запушалка и алуминиева капачка полиране пластмаса тип "флип-изключено".
Ампулата с разтворителя: 1 мл безцветни стъклени флакони в обем от 1 мл от стъкло тип I с възможно прилагането на цветни точки и / или един или два цветни пръстена.
5 флакона на лекарството и 5 флакона разтворител в картон или пластмаса блистер, една или две ивици пакет в опаковка картон с инструкции за употреба.

условия за съхранение.
При температури над 25 ° С, защитен от светлина. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца!

Срок на годност.
2 години. Лекарството не трябва да се използва след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за доставка на аптеки:

По предписание.

производител
Бравел, Германия