Magnevist - инструкции за употреба, реалните цени
Необходимо е да се Magnevist инструкция или обратна връзка? Анотация свободен превод и мненията на потребителите за лекарството може да намерите по-долу.
Производители: Bayer Schering Pharma AG (Германия)
Активни съставки- Gadopentetovaya киселина
заболявания клас
- Наблюдение на съмнение за злокачествен тумор
Клинико-фармакологична група
- Не е посочено. Вижте. Инструкции
- контраст
- диагностичен
терапевтичен
- Контрастни вещества
Показания препарат Magnevist
ЯМР на мозъка и гръбначния мозък (на гръбначния и черепната MRI) (за подобряване на контраста на образите):
- за откриване на тумори, включително малки и слабо постановено, туморен рецидив след операция или лъчетерапия, метастази;
- за диференциалната диагноза в подозира менингиома, акустична неврома, тумор инфилтрационна поникване в околните тъкани (например, глиома);
- за диференциална диагноза на тези редки тумори като хемангиобластома, епендимом, аденом на хипофизата малък размер и да се подобри визуализация на вътречерепно процес разпространение тумор.
Освен това в гръбначния MRI:
- за диференциална диагноза на вътрешните и подредени екстрамедуларни тумори;
- за определяне на тумори на гръбначния мозък размера solidnyh;
- за идентифициране интрамедуларно тумор честота.
Усилване на контраста при ядрено-магнитен резонанс на цялото тяло, а именно изучаването на лицевия череп, шията, гръдния кош и коремната кухина, млечните жлези при жените, тазови органи, опорно-двигателния апарат и приемат съдове с цялото изображение на тялото:
- за откриване на тумори, възпалителни процеси, съдови увреждания;
- за определяне на степента и границите на тумора, възпалително фокус, съдово увреждане;
- за диференциална диагноза на патологични образувания структура;
- да се направи оценка на кръвоснабдяването в нормална и болната тъкан;
- за диференциална диагноза на тумори и съединителна тъкан след терапия;
- за откриване на повторение на междупрешленните дискове пролапс след операция;
- за едновременно полуколичествено оценка на бъбречната функция и тяхната визуализация.
форма на издаване на Magnevist на наркотици
разтвор за интравенозно приложение на 0.5 ммол / мл; бутилка (бутилка) 20 мл кутия (кутия) 1;
разтвор за интравенозно приложение на 0.5 ммол / мл; бутилка (бутилка) 15 мл кутия (кутия) 1;
разтвор за интравенозно приложение на 0.5 ммол / мл; флакон (флакон) 5 мл кутия (кутия) 10;
разтвор за интравенозно приложение на 0.5 ммол / мл; бутилка (бутилка) 10 мл кутия (кутия) 10;
разтвор за интравенозно приложение на 0.5 ммол / мл; бутилка (бутилка) 30 мл кутия (кутия) 1;
разтвор за интравенозно приложение на 0.5 ммол / мл; 10 милилитрова стъклена спринцовка запечатан контейнер 1pachka опаковка 1;
разтвор за интравенозно приложение на 0.5 ммол / мл; 15 милилитрова стъклена спринцовка запечатан контейнер 1pachka опаковка 1;
разтвор за интравенозно приложение на 0.5 ммол / мл; 20 милилитрова стъклена спринцовка запечатан контейнер 1pachka опаковка 1;
разтвор за интравенозно приложение на 0.5 ммол / мл; флакон (флакон) 5 мл кутия (кутия) 1;
разтвор за интравенозно приложение на 0.5 ммол / мл; флакон (флакон) 5 мл кутия (кутия) 5;
разтвор за интравенозно приложение на 0.5 ммол / мл; бутилка (бутилка) 10 мл кутия (кутия) 1;
разтвор за интравенозно приложение на 0.5 ммол / мл; бутилка (бутилка) 10 мл кутия (кутия) 5;
разтвор за интравенозно приложение на 0.5 ммол / мл; бутилка (бутилка) 15 мл кутия (кутия) 5;
разтвор за интравенозно приложение на 0.5 ммол / мл; бутилка (бутилка) 15 мл кутия (кутия) 10;
разтвор за интравенозно приложение на 0.5 ммол / мл; бутилка (бутилка) 20 мл кутия (кутия) 5; nutrivennogo приложение на 0.5 мг / мл; бутилка (бутилка) 20 мл кутия (кутия) 10;
разтвор за интравенозно приложение на 0.5 ммол / мл; бутилка (бутилка) 30 мл кутия (кутия) 5;
разтвор за интравенозно приложение на 0.5 ммол / мл; бутилка (бутилка) 30 мл кутия (кутия) 10;
разтвор за интравенозно приложение на 0.5 ммол / мл; 10 милилитрова стъклена спринцовка запечатан контейнер 1pachka опаковка 5;
разтвор за интравенозно приложение на 0.5 ммол / мл; 10 милилитрова стъклена спринцовка запечатан контейнер 1pachka картона 10;
разтвор за интравенозно приложение на 0.5 ммол / мл; 15 милилитрова стъклена спринцовка запечатан контейнер 1pachka опаковка 5;
разтвор за интравенозно приложение на 0.5 ммол / мл; 15 милилитрова стъклена спринцовка запечатан контейнер 1pachka картона 10;
разтвор за интравенозно приложение на 0.5 ммол / мл; 20 милилитрова стъклена спринцовка запечатан контейнер 1pachka опаковка 5;
разтвор за интравенозно приложение на 0.5 ммол / мл; 20 милилитрова стъклена спринцовка запечатан контейнер 1pachka картона 10;
фармакодинамика
Подобрява контраста на изображението в ядрено-магнитен резонанс.
Контрастните ефект се дължи на ди-N-метилглюкамин сол gadopentetata - гадолинов комплекс с pentetovoy киселина (DTPA). Чрез използване на сканиране последователност подходящо (например метод Т1 претеглени спин-ехо) до получаване на протон магнитен гадолиний резонанс йон съкрати времето за спин-решетка релаксация на възбудените ядрата на атома, който повишава интензитета на сигнала и подобрява контраста на изображението на някои тъкани.
Фармакокинетика
Gadopentat димеглумин практически не се свързва с протеини и не инхибира активността на ензими (например инфаркт на Na + К + -ATPase), не активира комплементната система и, следователно, е много нисък потенциал да причинят анафилактоидни реакции.
По своята фармакокинетиката gadopentetat димеглумин има прилики с други високо хидрофилни биологично инертни съединения (например манитол или инулин). Фармакокинетика не зависимо от дозата.
След на / в съединение бързо се разпределя в извънклетъчното пространство. В дози от по-малко от 0.25 ммол gadopentetata димеглумин / кг телесно тегло след бърза фаза на разпределение, която продължава няколко минути, концентрацията му в кръвта намалява; Т1 / 2-90 минути. С доза от 0.1 ммол gadopentetata димеглумин / кг при 3 и 60 минути след прилагане на неговата концентрация в кръвната плазма на 0.6 и 0.24 ммол / л съответно.
Той не преминава интактна кръвно-мозъчната бариера и кръвно-тестис бариера. Малко количество проникваща през плацентната бариера, се изчиства бързо от тялото на плода.
Gadopentetat димеглумин екскретира предимно от бъбреците в непроменена форма чрез гломерулна филтрация. Като цяло, след 6 и 24 часа бъбреците стои 83 и 91% от приложената доза. След инжектиране на 5 дни с фекалиите отделят по-малко от 1% от приложената доза. Бъбречното изчистване gadopentetata димеглумин при 1.73 m2 телесна повърхност е около 120 мл / мин.
Почти напълно елиминиране gadopentetata димеглумин бъбрек настъпва дори при пациенти с увредена бъбречна функция (Cl креатинин> 20 мл / мин); се наблюдава Т1 / 2 от плазма се увеличава пропорционално на степента на бъбречната функция, но по-голям extrarenal разделяне. При увеличаване на Т1 / 2 от 30 часа от серум при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатинин Cl <20 мл/мин) гадопентетат димеглумина может удаляться из организма с помощью экстракорпорального гемодиализа.
Обемът на разпределение (266 мл / кг) е близо до обема на извънклетъчната течност. Не се натрупва в здравите тъкани и не преминава интактна кръвно-мозъчната бариера, но се натрупва в променените региони в нарушение на ВВВ (цистообразуващи, белег, глиобластом васкулатура промени), допринася за идентифициране на тумори, абсцеси и подостри инфаркти и интракраниални други nemozgovyh vnutrispinnomozgovyh образувания. Оптимално резолюция (контраст) се наблюдава в продължение на 45 минути след инжектиране.
Използването на Magnevist лекарство по време на бременност
Бъдете предпазливи по отношение на бременността.
Противопоказания
странични ефекти
В редки случаи: гадене, повръщане, преходно леко повишение на билирубин и желязо в кръвта, кратко промяна на вкуса, главоболие, виене на свят, както и алергични реакции (възможни анафилактичен шок), усещане за топлина или болка на мястото на инжектиране.
Дозиране и администрация
Magnevist® трябва да се прилага само в /. MRI с разлика може да се стартира веднага след инжекцията. не Magnevist® използва за въвеждане на кабела.
2 часа преди изследването пациентите трябва да се въздържат от ядене.
В диапазона от 0,14 до 1,5 T препоръки за употребата не Magnevista® зависи от магнитното поле.
Magnevist® трябва да наберете в спринцовката непосредствено преди приемане. Гумената запушалка може да бъде пробита само един път. Сваляне на предварително напълнената спринцовка на запечатан контейнер и да се отстрани защитната капачка от спринцовката непосредствено преди приложение. Неизползваните по време на проучването на разтвора на контрастно средство трябва да се изхвърли.
За / в въвеждането на контрастно средство е препоръчително да се използва гъвкав катетър.
Използвайте само в болнична среда, където има налично оборудване за реанимация.
Когато MRI е необходимо да се спазват обичайните за този метод на мерките за сигурност (например пациенти не трябва да бъде сърдечен пейсмейкър и феромагнитни материали).
Б / при въвеждането на контрастна материя, ако е възможно, по-добре е да се извърши, когато на пациента в легнало положение. След прилагане изисква наблюдение на пациента в продължение на 30 минути. При възрастни и деца над 2 години / в Magnevista® тя може да се извършва ръчно или с автоматичен инжектор.
При кърмачета (до един месец) и деца на възраст под 2 години, необходимата доза трябва да се прилага ръчно.
При пациенти с умерено бъбречно заболяване (Cl креатинин 30-60 мл / мин) и деца на възраст от 1 месец до една година използване на Прилагането на лекарството трябва да се ограничи до стандартни дози (т.е., 0.1 мг / кг), многократно приложение не е Тя трябва да се прилага в рамките на 7 дни.
За изследвания с използване на разлика при сканиране често се използва последователност Т1 претеглени.
Черепа и гръбначния стълб MRI
Въведение Magnevista® възрастни пациенти в доза от 0.6 мл / кг често подобрява диагностичната точност в редица патологични лезии или рецидиви на тумори.
Максималната единична доза е 0,6 мл / кг - за възрастни и 0,4 мл / кг - за деца.
Възрастни и деца над 2 години Magnevista® препоръчва приложение при доза от 0.2 мл / кг.
Когато може да бъде необходимо местоположението на обекта на изследване в регион със слаба васкуларизация и / или малък извънклетъчното пространство, подходящо за получаване на контрастен ефект да се приложи препаратът в доза от 0.4 мл / кг, особено при използване на относително къси Т1 серии по време на сканиране.
Прилагане на доза от 0.6 мл / кг може да се подобри точността на диагностициране на редица патологични лезии или рецидиви на тумори.
За визуализация на кораби, в зависимост от областта на изследванията и MRI техники може да изисква прилагане Magnevista® възрастен в доза от 0.6 мл / кг.
Максималната единична доза е 0,6 мл / кг - за възрастни и 0,4 мл / кг - за деца.
Magnevista® опит приложение при деца на възраст под 2 години, както е посочено от "цялото тяло, ядрено-магнитен резонанс", е ограничен. В такива случаи, лекарят трябва да прецени внимателно съотношението полза / риск преди изследването с помощта Magnevista®.
свръх доза
Симптоми: възможни прояви giperosmotichnosti подготовка - увеличение на налягането в белодробната артерия, повишена диуреза хиперволемия, дехидратация.
Лечение: е необходимо да се проследява бъбречната функция (особено при пациенти с бъбречна недостатъчност). Gadopentetat dimeglyumina може да бъде отстранен чрез хемодиализа.
Взаимодействие с други лекарства
Пациентите, приемащи бета-блокери, реакции на свръхчувствителност при използване на контрастни вещества могат да бъдат подобрени.
Взаимодействието с други лекарства, не е известен.
Предпазни мерки по време на приема на Magnevist наркотици
С грижа се прилага при пациенти, които са склонни към алергични реакции.
По време на 2 часа преди изследваните пациенти не трябва да яде.
Специални указания при вземането на наркотици Magnevist
На фона на Magnevist може да се развие сериозни алергични реакции (включително анафилактичен шок), повечето от които се случват в рамките на 30 минути след прилагане на лекарството, но в редки случаи развитието на късни реакции (от няколко часа до няколко дни).
При пациенти с астма имат повишен риск от бронхоспазъм или реакции на свръхчувствителност.
Когато интракраниални тумори или метастази, както и история на епилепсия може да се увеличи честотата на пристъпи след прилагане на контрастни средства.
При определяне на желязо в серума Комплексометричните методи (например, чрез batofenantrolina) по време на първите 24 часа, количествен индекс може да бъде намалена, поради наличието на контрастно средство в разтвор свободен DTPA.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
Не е намерен Magnevist® влияние на лекарството върху способността за шофиране и други дейности, които изискват висока концентрация и скорост на психомоторни реакции.
условия за съхранение
Списък Б. В тъмно място при температура не по-висока от 30 ° С