Лицензиране на медицинска дейност, както когато
Нека разгледаме по-подробно лицензирането на медицинска дейност. В някои случаи е необходим лиценз, пълен списък на документи и инструкции стъпка по стъпка, къде да отида и какво да правят.
Законодателната рамка
Основни нормативни актове, свързани с процеса на издаване на разрешителни - България е закон "На базата на защита на общественото здраве в България" и Наредбата "За лицензиране на медицинските дейности" №291, решението за лицензиране на медицинските дейности ", относно организирането на лицензирането на определени дейности" # 957.
Друг важен акт - заповед за лицензиране на медицинските дейности, "за одобряване на изискванията за квалификация за медицински и фармацевтични работници." Трябва да се учи по-рано, за да отговарят на всички изисквания и да преминат успешно теста.
Медицински дейности, подлежащи на лицензиране
За да отворите лиценз българска частна или публична практика се изисква за:- Осигуряване на първа помощ;
- Хоспитализацията;
- Откриване клиники;
- Предоставяне на помощ при извънредни ситуации;
- Работни санаториуми;
- Медицински преглед;
- Профилактични прегледи;
- За изпитите, Лабораторни изследвания:; (тестове за вземане на проби кръв, ултразвук, радиация диагностика и др.)
- Услуги за тъкан и трансплантацията на органи, кръвопреливане;
- Медицински сестри.
Списъкът на медицинските дейности, подлежащи на лицензиране включва всички области на медицината (хирургия, стоматология, ортопедия, акушерство, физиотерапия, протези и др ..) и няколко нови посоки.
Например. Салон за красота. ангажирани в пилинг и други козметични средства услуги (особено хардуер козметологията), също се изисква лиценз.
Ако са само марковите услуги (подстригване, солариум, маникюр), а след това е необходимо специално разрешение за това. Преди няколко години, постановления на МС е определил необходимостта от получаване на разрешителни и масаж (всички видове, с изключение на естетиката), пиърсинг, пиърсинг, перманентен грим, татуиране. За да включва и медицински услуги, диетични съвети и сексолог.
Размерът на наказание за практикуване на медицина без разрешителни книжа е $ 60-700. И за Дружеството и други юридически лица, тази сума е по-голяма от SP. Ето защо, за да се избегнат големите разходи, които не трябва да започне практика без сертификат за разрешение. Дори ако сте подали документи за преглед и са започнали да работят, можете да се наказва с глоба за липса на правно основание за работата в тази област.
Пълен списък на дейностите, за които искате резолюцията осигурява на Министерството на здравеопазването уебсайт България (rosminzdrav.ru).
Документи за лицензиране на медицински дейности
Оправомощеният орган е длъжен да представи следните документи:
2. Копия от сертификати, удостоверяващи, че заявителят има стаята, за да се осигури квалифицирана медицинска помощ. Това може да е на лизинг или документ за собственост на сградата. Също така трябва да се уточни обща информация за сградата ( "възраст", района, план, и т.н. ...);
3. Документация за наличието на оборудване, необходимо за вида на работата, посочен в заявлението. Лицензиране на медицински кабинет е невъзможно без наличието на необходимото оборудване и инструменти. Те трябва да бъдат собственост на заявителя, или да му принадлежи на друго правно основание (например, скъпо оборудване на лизинг). Веднага трябва да направи сертификати за качество оборудване, което потвърждава, че те са преминали необходимите проверки и да се съобразят с държавните стандарти;
4. Отчет за държавна регистрация на медицински инструменти (например, ядрено-магнитен резонанс апарат или апарат с рентгенови лъчи) и инструменти. Едно споразумение за обслужване на медицинско оборудване;
5. Оборудване за проекта. Министерство на здравеопазването и sanepidemstantsii специални изисквания по отношение на минималната площ, необходима за различните видове превозни средства, и условията за тяхното настаняване. Например, в един зъболекарски стол трябва да бъде най-малко 12 квадратни метра;
6. Заключения на Rospotrebnadzor на институциите на санитарно-епидемиологично норми (правилното оформление, вентилация, необходимия климат и така нататък.) За да поръчате разходите за проверка преди подаване на заявлението за издаване на разрешителни.
Преди това споразумение следва да бъде сключен с Услугата провеждане на дезинфекция, изхвърляне на отпадъци, пране на дрехи. Правила и разпоредби разписани подробно в 2.1.3.2630-10 SanPiN "хигиенно-епидемиологичната изисквания за извършване на медицински дейности на организацията."
Сред най-често срещаните:
А) Най-малко една баня етаж;
Б) минимална офис площ - 14 квадратни метра;
B) съхранение на присъствие площ средство за почистване и дезинфекция (за предпочитане отделна стая за 2-3 кв.м) .;
D) Стаята трябва да е един прозорец, поставете подобна институция е забранено в мазето.
7. Удостоверения за работещите в образованието по професия, други документи, които да потвърждават, квалификацията, в идеалния случай - трудов стаж по специалността. Приложен е заповед за назначаване на ръководителя на институцията. Той се нуждае от по-висок профил образование и трудов стаж от пет години;
8. Копия от трудовите договори с работниците и служителите, техните санитарни и заетостта записи, на работниците и служителите пасаж договорни редовни медицински прегледи;
9. В края на приложения списък на ценни книжа, предоставени в няколко копия.
Къде мога да получа медицинско свидетелство
Издаване Roszdravnadzor държи, на основание, трябва да се свържете с териториалните поделения на услугата.
Редът на регистрация:, за която кандидатствате, последвано от проверка на кандидата да отговори на всички изисквания. Най-малкото, сверени данните, посочени в заявлението, и фактически. Бъдете готови за пълна проверка на помещения, оборудване, сертификати за квалификация на персонала.
Лицензиране на медицинските дейности, може да бъде отложено за срок от три месеца до една година.
Основно разглеждане на заявлението се извършва в рамките на 45 дни. През това време, отговорна държавна агенция проверява всички документи и сертификати. Време преброяване се извършва от момента на пълния пакет от документи. Ако набор от документи, непълни, в рамките на 30 дни от завръщането му на собственика и 45 дни, считано от датата на ревизията петиция.
Грешката в документацията, дефектите при тестване агенции, упълномощени инспектор принудени да започне цялата процедура от самото начало, след корекция на грешката.
Защо може да откаже издаването?
- Несъстоятелността помещения и оборудване, санитарни стандарти;
- Липса на квалифициран ръководител (освен ако собственикът е лекар с правилните умения за тази позиция е длъжен да назначи специалист);
- Умишлено нарушаване или укриване на факти (по отношение на помещения, оборудване, и така нататък. Г.).
Лиценз за участие в медицинската практика е валидна за срок от пет години. След това е необходимо да се разшири, но за опростена процедура.
Колко струва на лицензи за медицински дейности
Със самостоятелната регистрация на основните разходи - е плащането на държавни такси и сключването на SES. Цената на регистрационната такса за разрешително - около $ 115, нареди експертиза на експлоатация на хигиенно-епидемиологичната служба - от $ 300. До заключението, това отнема около 15 дни.
Мнозина се обръщат към центровете за лицензиране, които помагат подготви всички документи бързо и правилно. Това значително ускорява процеса, цената на пълна правна помощ - от $ 350 до $ 1100.
Най- "скъпи" - Офис, Козметик, ултразвукова диагностика зъболекарски.
Позовавайки се на специализиран център, за да се получи в действителност разрешение за 30-50 дни.
Това са основните нюансите на това как да се получи медицинско свидетелство бързо и без проблеми. Внимателно проверете всички справки и удостоверения да се прилага за процеса не се забави. И внимателен подход към този въпрос е напълно възможно да се организира всичко сами.