L-CET - инструкции за употреба, абстрактен, ревюта

Общи характеристики. Съставки:

Активно вещество: левоцетиризин дихидрохлорид; 5 мл от сиропа съдържа 2,5 мг на левоцетиризин дихидрохлорид.

Други съставки: глицерол, пропилей гликол, натриев метил парахидроксибензоат (Е 219), пропил парахидроксибензоат натрий (Е 217), захароза, ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат, аромат на мента вкус банан, хинолиново жълто (Е 104), пречистена вода.

Фармакологични свойства:

Левоцетиризин - активно стабилен R-енантиомер на цетиризин, който принадлежи към групата на хистамин конкурентни антагонисти. Фармакологично действие се дължи на блокиране на Н1-хистамин рецептори. Афинитет към Н1-хистамин рецептори в левоцетиризин 2 пъти по-висока от тази на цетиризин. Засягат стъпка gistaminozavisimuyu алергични реакции намалява съдова пропускливост и миграцията на еозинофили, ограничава освобождаването на възпалителни медиатори. Предотвратява развитието и значително улеснява алергичните реакции, които има antieksudativnoe, против сърбеж, противовъзпалително действие, почти не антихолинергично и антисеротонинови дейности. При терапевтични дози, тя произвежда почти не седативен ефект.

Фармакокинетичните параметри на левоцетиризин е линейна и не се различават много от тези на цетиризин.
Абсорбцията. Лекарството се абсорбира бързо по орален път, приема на храна не влияе на степента на абсорбция, но намалява скоростта му; бионаличност е 100%.
В 50% от пациентите развиват лекарствен ефект на 12 минути след приемане на единична доза, и 95% - след 0,5-1 часа. Максималната концентрация (Стах) в серума се достига след 50 минути след еднократен перорален прием на терапевтична доза и се държи в продължение на 2 дни. Стах е 207 нг / мл след еднократна употреба, и 308 нг / мл - след многократна употреба в доза от 5 мг, съответно.
Разпределение. Няма информация по отношение на разпределението на лекарството в човешки тъкани, както и на проникването на левоцетиризин през кръвно-мозъчната бариера. При проучвания на най-голяма концентрация, определена в черния дроб и бъбреците и ниската - в тъканите на централната нервна система. Обемът на разпределение - 0,4 л / кг. Свързването с плазмените протеини - 90%.

Биотрансформация. Човешкото тяло е изложен в метаболизма на около 14% левоцетиризин. метаболитни процеси включва окисляване, N- и О-деалкилиране на съединението и с таурин. Деалкилиране, основно се проявява с участието на цитохром CYP 3A4, докато в процеса на окисляване участват редица цитохром изоформа. Левоцетиризин не влияе на активността на цитохром изоензимите 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3A4 в концентрации, които надвишават максимално дори след приемане на доза от 5 мг орално. Като се има предвид ниската степен на метаболизъм, липса на печалба инхибиращо действие, левоцетиризин взаимодействие с други вещества (и обратно) е малко вероятно.

Оттегляне. Екскрецията на лекарството се осъществява главно поради гломерулна филтрация и активна секреция тръбна. полуживот е 7.9 ± 1.9 часа, общо освобождаване - 0,63 мл / мин / кг. Не се натрупват, се елиминира напълно от тялото в продължение на 96 часа. 85,4% от дозата на лекарството се отделя непроменена в урината, около 12.9% - изпражненията.
При пациенти с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс <40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а период полувыведения удлиняется (так, у больных, которые находятся на гемодиализе, общий клиренс уменьшается на 80%), а это требует подбора соответствующего режима дозирования. При проведении стандартного 4-часового гемодиализа удаляется незначительная часть (меньше 10%) левоцетиризина. Выделяется в грудное молоко.

Показания за употреба:

-Симптоматично лечение на алергичен ринит, включително целогодишен алергичен ринит;
-Хроничната идиопатична уртикария.

Дозировка и начин на приложение:

Лекарството се предписва за възрастни и деца на възраст от 2 години, вътре, на празен стомах.
Възрастни и деца над 6 години, предписани 5 мг (10 мл сироп) 1 път на ден. Деца на възраст от 2 до 6-годишна възраст - 1,25 мг (2.5 мл сироп), 2 пъти на ден.
пациенти в напреднала възраст (поемат нормална бъбречна функция) е необходимо за намаляване на дозата.
При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, дозата зависи от креатининовия клирънс. Ако стойността на уравняването на 30 от 49 мл / мин дозата намалена два пъти - 10 мл сироп за един ден; оформяне на стойност от 10 до 29 мл / минута намали дозата до 3 пъти - 10 мл сироп веднъж на 3 дни. Ако стойността на креатининовия клирънс по-малко от 10 мл / мин лекарството е противопоказано. Пациенти с режим на корекция недостатъчност чернодробна не се изисква.
Максималната дневна доза - 10 мг (20 мл сироп).
Продължителността на лечението зависи от вида, тежестта и симптомите на заболяването: на polynosis прилага за средно 3-6 седмици; в случай на кратковременно към алергена (цветен прашец), достатъчно е да се използва лекарството в продължение на 1 седмица. При хронични заболявания (целогодишен ринит, идиопатична уртикария) продължителността на лечението - и 12 месеца.

Характеристики на заявлението:

Лекарството трябва да се приема редовно в същото време. Лекарството при някои пациенти предизвиква сънливост, препоръчително е да го вземе през нощта.
Ако пациентът е забравила да вземе лекарства в определено време, трябва да го вземе възможно най-скоро. Ако има само няколко часа преди следващата доза, трябва да пропускат предишната доза и приемете само дозата, която е отговорна схема.
За да се прилага внимателно при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (изисква корекция режим на дозиране).
Приемът на храна не оказва влияние върху степента на абсорбция, но намалява скоростта му.
Тъй като препаратът съдържа захароза, пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза, синдром на малабсорбция на глюкоза / галактоза и захароза дефицит / изомалтаза лекарството не се препоръчва.

Употреба по време на бременност и докато grudyu.Preparat противопоказан по време на бременност.
По време на подаване на употребата на наркотици хранене трябва да се преустанови.

Възможност да влияят върху скоростта на реакцията, когато шофирате или работите с други машини.
Трябва да се има от колата шофиране или работа с други механизми, по време на прилагането на лекарството.

не Deti.Preparat прилага за деца на възраст под 2 години.

Странични ефекти:

-От нервната система: главоболие. сънливост, умора, слабост.
-Сърдечно-съдовата система: сърцебиене.
-От страна на органите на зрението: зрителни нарушения.
-От страна на хепатобилиарната система: хепатит.
-Имунната система: свръхчувствителност, включително анафилаксия, ангиоедем.
-На дихателната система: диспнея.
-От храносмилателната система: сухота в устата, гадене.
-На кожата и подкожната тъкан: сърбеж, обрив, уртикария.
-Други: наддаване на тегло, коремна болка, миалгия, може да промени чернодробните ензими.

Взаимодействие с други лекарства:

Едновременното използване на лекарството от псевдоефедрин, циметидин, кетоконазол, еритромицин, азитромицин, диазепам или glipezidom няма клинично значими нежелани взаимодействия. Съвместното приложение с теофилин (400 мг / ден) намалява от 16% от общия клирънс на левоцетиризин (кинетика на теофилин не се променя). Когато се използват в терапевтични дози неизвестни действия за укрепване на успокоителни, но е желателно да се въздържат от успокояване по време на лечението.

Противопоказания:

Свръхчувствителност към левоцетиризин, цетиризин или първичен съединение - хидразин. Тежка форма на хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <10 мл/мин).

предозиране:

В случай на предозиране може да увеличи страничните ефекти на лекарството.
Симптомите при възрастни - сънливост при деца - психическо и мотор възбуда, която се заменя със сънливост.
Лечение: симптоматично и поддържащо лечение, стомашна промивка. Специфичен антидот на левоцетиризин не съществува. Хемодиализата не е ефективна.

Условия на съхранение:

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° C, на сухо място, защитено от светлина и недостъпно за деца място.
След първото отваряне на флакона лекарство за съхранение на не повече от 4 седмици.

Условия за доставка:

10 таблетки в блистер; 1 или 3 в блистер картон комплекта.