Kraynon® вагинален гел, инструкции за употребата на наркотици, аналози, ревюта
ИНСТРУКЦИЯ за медицинска употреба на наркотици KRAYNON® (CRINONE)
Състав: 1 на апликатора, съдържащ:
Активно вещество: прогестерон 90.00 мг;
Други съставки: глицерол 145.10 мг 47,25 мг течен парафин, хидрогенирани палмово масло глицериди 11.25 мг Carbomer 974Р 11.25 мг, 0.90 мг сорбинова киселина, поликарбофил 22.50 мг натриев хидроксид р. с. Вода р. с.
Описание: Хомогенна гел бял или белезникав цвят със специфична миризма.
Фармакотерапевтична група: гестаген
фармакологични свойства
фармакодинамика
Прогестеронът е хормона на жълтото тяло. Той причинява преход на ендометриума фаза пролиферация, индуцирана фоликулостимулиращ хормон (FSH), в секреторна фаза. Намалява възбудимостта и контракциите на мускулите на матката и маточните тръби.
Прогестеронът инхибира секрецията на хипоталамуса освобождаващи фактори, FSH, и лутеинизиращ хормон инхибира образуването на гонадотропини от хипофизата и инхибира овулацията.
При подготовката Kraynon® като прогестерон вагинален гел включена в системата за подаване на полимер, който е свързан с лигавицата на вагината, и осигурява постоянно освобождаване на лекарството в продължение на поне 3 дни.
Фармакокинетика
всмукване
Когато се прилага в доза от вагинален гел, съдържащ 90 мг прогестерон, времето за достигане на максимална концентрация в получаването на кръв (11 нг / мл) е около 6 часа.
Половината - 34-48 часа.
Метаболизма.
Прогестеронът се метаболизира главно в черния дроб. Вагинално приложение значително намалява ефекта на "първо преминаване" през черния дроб. Основният метаболит, 3-α, 5-β-прегнандиол, екскретира в урината.
Показания
- Поддържане на лутеалната фаза по време на прилагането на програмите за асистирана репродукция;
- Вторична аменорея, дисфункционално маточно кървене, причинено от дефицит на прогестерон;
- Хормонална заместителна терапия при жени в постменопауза (в комбинация с естрогенни агенти).
Противопоказания
Свръхчувствителност към прогестерон, или с други компоненти на състава;
- вагинално кървене с неизвестна етиология;
- остра порфирия;
- злокачествени тумори на гениталиите или гърдите или подозрение за тяхното присъствие;
- остра тромбоза или тромбофлебит, тромбоемболична болест, остра церебрална циркулация (включително история);
- непълен аборт;
- по време на кърмене.
предпазни мерки
В артериална хипертония, хронична бъбречна недостатъчност, сърдечно-съдови заболявания, диабет, астма, епилепсия, мигрена, депресия, хиперлипопротеинемия.
Прилагане на бременност и по време на кърмене
Kraynon® може да се използва в първия триместър на бременността в случай на недостатъчност на функцията на жълтото тяло. Заявление Kraynon® наркотици в по-късен период на бременност не се препоръчва.
Kraynon® не може да се използва по време на кърмене.
Дозиране и администрация
Поддържане на лутеалната фаза по време на прилагането на програмите за асистирана репродукция
Започвайки с деня на трансфер на ембриони, гела в количество от 1,125 гр (90 мг прогестерон - апликатор 1) интравагинално прилага ежедневно. При настъпване на бременност лечението продължава до 12 седмици или 10-12 седмици след бременността потвърждава.
Вторична аменорея, дисфункционално маточно кървене, причинено от дефицит на прогестерон
1.125 грама (90 мг прогестерон) гел прилага вагинално всеки ден с 15 и 25 дневен цикъл. дозата може да бъде намалена или увеличена, ако е необходимо.
Хормонална заместителна терапия при жени в постменопауза (в комбинация с естрогенни препарати)
90 мг на прогестерон (1 апликатор), 2 пъти седмично.
Информация за пациента в самостоятелно приложение
Внимателно следвайте препоръките на лекаря, когато се използва Kraynon® наркотици.
Kraynon® съдържа хормона на жълтото тяло, идентични, естествения хормон прогестерон. Kraynon® вмъква във вагината. Хигиенни съображения и за удобство на лекарството Kraynon® опаковани в еднократна употреба апликатор, който се изхвърля след употреба.
1- въздушен контейнер
2- плосък край
Горният край на 3-
4 Долният край
Капачката на краче 5
Извършване на апликация в съответствие с тези инструкции:
А) Обърнете апликатора здраво държи горния край между палеца и показалеца. Разклатете апликатора като медицински термометър, така че гелът се мести в долния край на апликатора.
B) Провеждане апликатор за плосък горен край на контейнера за въздух, отстрани от противоположния край чрез завъртане на обрат се капачка. Не прилагайте натиск върху контейнера за въздух.
C) Апликаторът може да се включи в седнало положение и легнало положение с леко свити колене. Внимателно влиза в долния край на апликатора във влагалището.
D) Силно въздух контейнер с изстискване за предотвратяване на гела от влагалището за да апликатора. Въпреки факта, че някои от остатъците от гела в апликатора, ще получите необходимата доза напълно. Сега можете да изхвърлите апликатора с остатък на гел в него. Kraynon® покрива влагалищната лигавица, се осигурява продължително освобождаване на прогестерон.
страничен ефект
Главоболие, сънливост, коремна болка, чувствителност на гърдата, междуменструално кървене, възпаление на вагината и други локални реакции на умерена тежест при прилагането; реакции на свръхчувствителност са възможни, обикновено се проявява под формата на кожен обрив.
свръх доза
За случаите на свръхдоза наркотици Kraynon® са съобщени.
Взаимодействие с други лекарства
Няма данни за взаимодействие с други лекарства Kraynona. На употребата на наркотика, заедно с други интравагиналните средства не се препоръчва.
Предупреждения
Лекуващият лекар трябва да обърнат специално внимание на възможността за ранните симптоми на тромботични нарушения (тромбофлебит, церебрални смущения в кръвообращението, белодробна емболия и тромбоза на ретината). В случай на симптоми, насочващи към тези нарушения или дори предполагат тяхното присъствие, трябва незабавно да спрете приема на лекарството. Пациентите, които имат някакви рискови фактори за тромботични нарушения, трябва да бъдат под внимателно наблюдение.
В процеса на дългосрочни грижи се нуждаете от редовни гинекологични прегледи, за да се изключи възможността от развитието на хиперплазия на ендометриума.
Физическа проверка преди началото на лечението трябва да включва оценка на състоянието и развитието на рак на гърдата и тазови органи, както и цитонамазка (цитонамазка).
За да се предотврати възможността за непълен аборт при кандидатстване Kraynon® лекарство трябва да се определи нивото на човешки хорионгонадотропин или поведение ултразвук.
Използвайте с повишено внимание в случай на нарушена чернодробна функция.
В случаите на кървене по време, тъй като във всички случаи на нередовно вагинално кървене, трябва да се изключи органична патология.
В случай на вагинално кървене с неизвестна етиология трябва да се проведе изследване.
От прогестогени имат способността да забави течност в тялото, пациенти с болести като епилепсия, мигрена, астма, сърдечна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, трябва да се следят внимателно.
Ние трябва внимателно проследяване на пациентите с анамнеза за депресия и да се прекъсне лечението, ако депресия ракета.
Малък брой от пациентите, получаващи естроген-гестаген терапия, може да настъпи намаляване на глюкозен толеранс. Механизмът на това заболяване не е известна. В тази връзка, при пациенти с диабет, при лечението на прогестерон трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
Съставът включва препарат Kraynon® сорбинова киселина, която може да предизвика локална реакция на кожата (дерматит).
Ефект върху способността за шофиране и други механизми за управление на
Kraynon® има слаб или умерено влияние върху способността на шофиране и работа с машини. Тъй като прилагането на лекарството Kraynon® може да се чувстват уморени или сънливи, е необходимо повишено внимание при шофиране на моторно превозно средство или други машини. Употребата на алкохол може да засили този ефект.
Форма освобождаване
Вагинален гел 8%.
Чрез 1,125 грама на гел в полипропилен апликатори бяло предпазна капачка.
Един по един апликатор в опаковки от добива фолио.
6 или 15 пакета заедно с инструкции за медицинска употреба в хартиени кутии.
условия за съхранение
При температура под 25 ° С не се замразява.
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
срок на годност
3 години. Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.
условия на доставка
Предписание.
Собственикът на удостоверението за регистрация
Serono Limited, UK
Bedfont Cross, Stenuell Road, Feltham, Middlesex,
TW148NX, Великобритания
Организация упълномощен да предявяват вземанията си на територията на България:
Представителство на компанията Ares Trading SA Швейцария
Smolnaya улица, 24 D ( "Merck" ООД)
125 445 София, България
Тел. +7 495 937 33 04
Факс: +7 495 937 33 05
производител
Fleet Laboratoriez Limited
94 Rikmensuort Road Уотфорд, Хертфордшир
WD17 7JJ, Великобритания