Хепарин Injection - ръководство за употреба

производител

ALVILS, Ltd., BINERGIYA, Inc., ELF SPC, Ltd., славянски Аптека, LLC, Belmedpreparaty, RUP, Москва ендокринна растенията, федерална държава Единната Enterprise, Microgen федерална държава Единната Enterprise Научно-производствено обединение, синтез, Inc., Курск biofabrika - фирма "BIOK" FKP

- Профилактика и лечение на венозни тромбози (включително тромбоза на повърхностните и дълбоките вени на долните крайници, венозна тромбоза, бъбречна) и белодробна емболия;

- профилактика и лечение на тромбоемболични усложнения, свързани с предсърдно фибрил-ЛИЗАЦИЯ;

- Профилактика и лечение на периферна артериална емболия (включително тези, свързани с митрална болест на сърцето);

- лечение на остри и хронични коагулопатии потребление (включително I-Rowan стъпка dissemini интраваскуларна коагулация - DIC);

- остър коронарен синдром без сегмент ST устойчиви породи ЕКГ (нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда без ST сегмент повдигане ЕКГ);

- миокарден инфаркт с елевация сегмент ST: в тромболитична терапия, основната ви-солна перкутанна коронарна реваскуларизация (балонна ангиопластика с или без стент), и с висок риск от артериална или венозна тромбоза и тромбоемболизъм;

- разстройства за превенция и лечение microthrombogenesis и микроциркулацията, включително с хемолитично-уремичен синдром, гломерулонефрит (включително лупус нефрит) и диуреза;

- превенция на коагулация на кръвта по време на преливане на кръв, в Екстракорпорално циркулационни системи (екстракорпорална циркулация по време на сърдечна операция, hemosorbtion, cytapheresis) и в хемодиализа;

- лечение на периферни венозни катетри.

Противопоказания

Свръхчувствителност към натриев хепарин или други компоненти на състава. Предизвикана от хепарин тромбоцитопения (със или без тромбоза) в историята или ток.

Кървенето (освен в случаите, когато прилагането на приложение на хепарин натриев превишават потенциалния риск).

Хепарин натрий в терапевтична доза не трябва да се прилага, ако няма начин е осигурено pechit редовен лабораторен контрол на съсирването на кръвта.

Новородени, особено преждевременно или с ниско телесно тегло (поради наличието на препарат бензилов алкохол).

Бременност и кърмене (поради наличието на препарат бензилов алкохол).

предпазни мерки

Поливалентни алергии (включително астма).

Патологичните състояния, свързани с повишен риск от кървене, като:

- заболявания на сърдечно-съдовата система: остър и подостър бактериален ендо кардит, тежка неконтролирана хипертензия, стратификация аортна аневризма на мозъчните съдове;

- храносмилателни заболявания система: ерозивни и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт (включително предизвикана от стрес), езофагеални варици в цироза и други заболявания, продължителна употреба мида-месец и ентерично дренаж, язвен колит, хемороиди;

- заболявания на кръвта и лимфната система: левкемия, хемофилия, тромбоцитопения, кървене диатеза;

- заболяване на централната нервна система: хеморагичен инсулт, травматично увреждане на мозъка;

Вродена антитромбин III дефицит и заместителна терапия с антитромбин III (за да се намали риска от кървене е необходимо да се използват по-малки дози хепарин).

Други физиологични и патологични състояния: бременност, лактация, менструация, аборт заплаха, за периода началото на раждането, тежко чернодробно заболяване с нарушена функция на протеин-синтетичен, хронична бъбречна недостатъчност, наскоро претърпели хирургична интервенция върху очите, мозъка или гръбначния мозък, наскоро проведено гръбначния (лумбална) епидурално пункция или, пролиферативна диабетна ретинопатия, васкулит.

Деца на възраст под 3 години (част от бензилов алкохол могат да служат като причина за токсични и анафилактоидни реакции).

Напредналата възраст (над 60-годишна възраст, особено при жените).

Използването на натриев хепарин е възможно в случаите, когато очакваната полза от лечението надвишава потенциалния риск.

Предупреждения

Преносимост хепарин - обикновено добро.

Класификация на Световната здравна организация за развитие на неблагоприятни реакции честота: много чести (> 1/10), чести (> 1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

Много чести (> 1/10):

Кървенето: типичен - от стомашно-чревния тракт и пикочните пътища, на мястото на приложение на лекарството, в области, предмет на налягане от хирургически рани; кръвоизливи в различни органи (включително надбъбречните жлези, жълтото тяло, ретроперитонеална пространство).

Често (> 1/100 и <1/10):

Реакции на дразнене на мястото на инжектиране, болка, зачервяване, натъртване и язви на мястото на инжектиране.

Хепарин-индуцирана тромбоцитопения (HIT)

Ранното лечение с хепарин понякога може маркиран преходна тромбоцитопения с броя на тромбоцитите между 80 х 10 9 / л до 150 х 10 9 / л. Обикновено тази ситуация-ТА не води до развитие на усложнения и лечение с хепарин може да бъде продължена. В редки случаи може да има тежка тромбоцитопения (синдром на бял формиране на тромби), понякога с фатални последици. Това усложнение трябва да се приема, в случай на намаляване на броя на тромбоцитите е под 80 х 10 9 / L или повече от 50% от началното ниво и / или развитието на рецидивираща тромбоза лекарството трябва да се преустанови веднага. При пациенти с тежка тромбоцитопения може да се развие консумативна коагулопатия (изчерпване на фибриноген). На фона на хепарин-индуцирана тромбоцитопения: некроза на кожата, артериална тромбоза, придружена от развитието на гангрена, инфаркт, инсулт.

С развитието на тежка тромбоцитопения (намаляване на броя на тромбоцитите 2 пъти първоначалния брой или под 100 000 / мл) хепарин трябва да спре.

Рядко (> 1/1000 и <1/100):

Алергични реакции: зачервяване на кожата, лекарствена треска, уртикария, ринит, сърбеж и чувство на топлина в подметките, бронхоспазъм.

В много редки случаи (<1/10000), включая отдельные случаи:

Тежки алергични реакции: анафилаксия.

С продължителна употреба:

Рядко (> 1/1000 и <1/100), включая отдельные случаи:

- сред продължителна употреба на случаи хепарин остеопороза са описани, спонтанни костни фрактури gipoaldosteronizm, алопеция и преходно повишаване на чернодробните трансаминази (ALT и ACT);

- по време на терапия с хепарин може да се наблюдава увеличаване на свободните мастни киселини и тироксин в кръвната плазма на хиперкалиемия; хиперлипидемия връщане към лицето на натрий хепарин; фалшиво повишени нива на глюкоза в кръвта и грешка в резултатите от изпитване на bromsulfaleinovogo, калцификация на меките тъкани, приапизъм, болки в ставите, високо кръвно налягане, еозинофилия.

Дозирането

С цел лечение на хепарин като непрекъсната интравенозна инфузия или като контрола суспензия молекулно интравенозно инжектиране и подкожно инжектиране (в корема).

За профилактика - подкожно, 5000 IU / дневно, на интервали от 8-12 часа.

Подкожно инжектиране за предпочитане се извършва (въведена в горната рамо област или бедрото в изключителни случаи) в предно стената Ms-Vaught, този път с фина игла, за да се прилага дълбоко, перпендикулярна на гънка на кожата, проведена между палеца и показалеца на приложение затваряне разтвор.

Тя трябва да се редуват всеки път, когато на мястото на инжектиране (за да се избегне образуването на хематоми). Първата инжекция е необходимо да се извърши в продължение на 1-2 часа преди операцията; В следоперативния период, г-н - прилага в продължение на 7-10 дни, а в случай на нужда - за по-дълго време.

Началната доза на хепарин, се прилага за терапевтични цели е 5000 ME и се прилага интравенозно, след което лечението продължава използване подкожна инжекция или инфузия, в рамките на правителствена.

Поддържащите дози се определят в зависимост от метода на приложение:

- на редовни интравенозни инжекции назначи 5000-10000 ME хепарин на всеки 4-6 часа;

Интравенозно инжектиране се препоръчва да се предписва само при прилагането на първата доза или ако по някаква причина не можете да използвате интравенозна инфузия или подкожно приложение. Многократни венозни инжекции причиняват значителни колебания в хемостаза на шоу-teley и често водят до опасно кървене, така че те са предписани само когато е абсолютно необходимо.

Лабораторно наблюдение на ефикасността и безопасността на натриев хепарин терапия

Дозата на хепарин натрий трябва да се регулира въз основа на лабораторно-Leu експонати съсирването на кръвта. Когато е необходимо да се контролира използването на хепарин-АКТИ virovannoe парциално тромбопластиново време (АРТТ) или коагулация време (FAC). Прилаганата доза се счита за достатъчно, ако АРТТ 1.5-2.0 пъти нормалната стойност, или ако HSC 2.5-3.0 пъти на пациента по-високи от контролните стойности. В непрекъсната интравенозна инфузия се препоръчва да се определи първоначалната аРТТ, след това се определя АРТТ всеки 4 часа, последвано от увеличаване или намаляване проценти, на минути инфузията да се постигне целевото ниво на АРТТ (1.5-2.0 пъти по-висока от нормалното). В момента-Шем АРТТ трябва да се определят на всеки 6 часа.

Когато болус интравенозно приложение се препоръчва да се определи първоначалната аРТТ, след това се определя АРТТ преди всяко болус, последвано от увеличаване или намаляване на дозата се прилага на натриев хепарин.

В подкожно хепарин препоръчва контрол АРТТ 4-6 часа след инжектиране, с последващо увеличаване или намаляване на дозата се прилага на натриев хепарин. При прилагане на ниски дози хепарин за предотвратяване на тромбоемболично oslozh-neny контрол АРТТ не се изисква.

Непрекъсната интравенозна инфузия е най-ефективното използване на натриев хепарин по-добре в сравнение с обикновения (периодично) инжекция, тъй Тя осигурява по-стабилна и по-малко вероятно да причини hypocoagulation кървене.

Използването на хепарин в определени клинични ситуации

Основно перкутанна коронарна ангиопластия през остър коронарен синдром без повдигане segmentaSTi инфаркт височина инфаркт segmentaST натриев хепарин се прилага интравенозно в болус доза от 70-100 IU / кг (ако не е планирано използване на инхибитори на гликопротеин НЬ / Ша рецептор) или в доза от 50-60 IU / кг (когато се използва заедно с инхибитори на гликопротеин НЬ / Ша рецептор).

Тромболитична терапия при инфаркт на миокарда с повдигане segmentaST: Хепарин прилага i.v. болус в 24 при доза от 60 IU / кг (максимална доза 4000 ME), последвано от интравенозна инфузия в доза от 12 IU / кг (1000 IU / ч) - 48 часа , Целева аРТТ ниво от 50-70 секунди или 1.5-2.0 пъти по-високи от нормалното; контрол аРТТ след 3, 6, 12 и 24 часа след започване на лечението.

Профилактика на тромбоемболични усложнения след хирургически интервенции използване на ниски дози на натриев хепарин: хепарин прилага подкожно, дълбоко нагънат коремна кожа. Начална доза - 5000 ME в продължение на 2 часа преди операцията. След операцията - 5000 ME на всеки 8-12 часа в продължение на 7 дни или до пълното възстановяване на мобилността на пациента (което настъпи първо). При прилагане на ниски дози хепарин за профилактика на тромбоемболични усложнения не непременно контролират АРТТ.

В предотвратяване на образуването на тромби постоперативна в първата инжекция трябва да се прилага в продължение на 1-2 часа преди операцията; постоперативно прилага в продължение на 7-10 дни, а ако е необходимо, по-дълъг период от време. Прилагане в сърдечно-съдовата хирургия време на операции с помощта на екстракорпорално кръвообращение система: начална доза, - най-малко 150 IU / кг. Допълнително натриев хепарин се прилага чрез непрекъсната интравенозна инфузия при скорост от 15-25 капки / минута за ME 30000 в 1 литър разтвор за инфузия. Общата доза обикновено е 300 IU / кг телесно тегло (ако очакваната продължителност на операцията по-малко от 60 минути)

или 400 IU / кг (ако предназначени продължителността на работа на 60 или повече минути).

Педиатрична употреба: подходящо използване на контролирани проучвания върху натриев GEPAR не са провеждани при деца. Препоръките се базират на клиничен опит.

Първоначална доза: 75-100 IU / кг i.v. болус 10 минути.

Поддържаща доза: деца на възраст от 1-3 месеца - 25-30 IU / кг / ч (800 IU / кг / ден), деца на възраст 4-12 месеца - 25-30 IU / кг / час (700 IU / кг / ден), деца на възраст от 1 година - 18-20 IU / кг / ч (500 IU / кг / ден) интравенозно. Дозата на хепарин трябва да се коригира въз основа на параметрите на съсирването (целева аРТТ ниво - 60-85 секунди).

Преход към лечение с варфарин: да представи доказателство за антикоагулантния ефект на хепарин трябва да се продължи в цялата доза, докато се постигнат стабилни целево равнище на международното нормализирано отношение (INR). Поз ле на прилагане хепарин натрий трябва да се преустанови.

Лятно терапия дабигатран: непрекъснато интравенозно хепарин трябва да се преустанови веднага след първата доза на дабигатран. Когато фракционна венозно в пациента трябва да първата доза дабигатран за 1-2 часа преди планирано прилагане на следващата доза хепарин.

Безцветен или светложълта течност.