ГОСТ Р Проект за подложки за ортопедични обувки
Общи спецификации
Обувката трае ортопед. Обща спецификация
За информация относно стандарта
2, въведени от технически комитет по стандартизация TC 381 "Технически помощни средства за хора с увреждания"
3 одобрени и приложени на практика със заповед на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология на N
4 първата въведена
1. Обхват
Този стандарт се отнася за ортопедични подложки за обувки (по-нататък - подложки) метричен номерация, предназначено за производство на ортопедични обувки.
2 Позоваването
В този стандарт нормативни позовавания на следните стандарти:
ГОСТ 15.111-97 система на развитие и стартиране на нови продукти. Технически средства за рехабилитация на инвалиди
ГОСТ 3927-88 обувки обувки. Общи спецификации
ГОСТ 11373-88 обувки. размери
ГОСТ 23251-83 обувки. Термини и определения
3 Определения
Стандартните термини се използват в съответствие с ГОСТ 23251, както и следните термини и определения:
ортопедични обувки обувки: Промишленост в производството на ортопедични обувки, които осъществяват своята формоване, монтаж и довършителни работи.
ортопедични обувки обувки с форма на облекчение за следното: подложки, които се използват за производството на ортопедични обувки с продължително ортопедични стелки.
ортопедични обувки обувки плосък следното: Увеличението на заглавната част на силата на звука с параметрите, използвани за производство на ортопедични обувки да се инвестира индивидуално ортопедични стелки.
ортопедични обувки обувки оръдия: подложки, които имат една тръба симулиране на долната трета на лицето за пищял.
ортопедични обувки обувки на устройството: Клемен блок с променени параметри, използвани за производство на ортопедични обувки в подножието ортопедичен уред.
4 класификация, основни параметри и размери
4.1 Класификация на подложки
4.1.1 По възраст и пол - в съответствие с ГОСТ 3927. Секс-възрастовата група от 0 (обувки) се изключва.
4.1.2 Тъй като медицинско назначение:
- плоската подножието;
- на плосък валгус крак;
- за разпространението на предната;
- на диабетно стъпало;
- на паралитичен стека (включително последиците от церебрална парализа);
- за съкращаване на equinus 30, 50, 70, 90 mm;
- на ортезата.
4.1.3 По проект, в зависимост от медицинските изделия:
- топография с профилирана пътечка (приложение А, фигура А.1);
- плоска пътечка (допълнение А, Фигура А.2);
- пищяла (допълнение А, Фигура A.3);
- на ортеза (допълнение А, Фигура А.4).
4.1.4 По проект, в зависимост от спецификациите - в съответствие с ГОСТ 3927.
4.1.5 От въодушевление на петата част - в съответствие с ГОСТ 3927. Не е позволено да се подложки за обувки с високи и много високи токчета.
4.1.6 Като част от ширината на палеца - в съответствие с ГОСТ 3927. Не е позволено да направи обувки с тесен петите част.
4.2. Основни параметри и размери подложка - в съответствие с ГОСТ 3927.
Оставя се да се променят основните параметри на подложката, в зависимост от медицинските изисквания.
5 Общи технически изисквания
5.1 подложки трябва да бъдат произведени в съответствие с изискванията на този стандарт, според нормативните документи и образци, надлежно одобрени.
5.2 блокира строителството трябва да отговаря на изискванията на медицински технологии и да се помисли за ортопедични обувки.
трябва да се вземат проби 5.2.1 блок с контур терен пътека под сводовете на изчисленията.
5.2.2 блок плосък следа трябва да имат стандартни облекчение релсови подложки, и се увеличава по обем (от пистата) запечатан в дебелината на ортопедични стелки.
5.2.3 Височината на блок пищяла в частта на петата (0,18L в напречно сечение) трябва да бъде по-малка от височината на обувката увеличен с 10 мм.
5.2.4 блок на устройството трябва да има calcaneo- gelenochnoy част, съответстваща на размерите на крака, докато носите ортезата.
5.3 обувки трябва да се сдвоят идентични по форма и линейни измервания. Допустими отклонения в съответствие с ГОСТ 3927.
5.4 се оставя да се произвеждат подложки poluparah (парчета).
5.5 Височината на върха на обувката трябва да отговарят на изискванията на ГОСТ 3927.
5.6 Височина въодушевление лапа подложка номера, започващи на минимално обезщетение от опорната повърхност трябва да бъде не по-малко от:
- в подложки за обувки с нисък ток:
а) групата 1- 8 mm;
б) за групи 2 и 3 от 10 mm;
в) за групи 4, 5, 6, 7, и 8 до 12 mm;
ж) за Група 9-15 мм
- в подложки за обувки петата среден
а) за групи от 5, 8-10 мм.
5.7 обувки трябва да са изработени от материалите, описани в ISO 3927.
5.8 Всеки блок трябва да бъде маркиран като посочва:
- нотация (каталожен номер) блокове в съответствие с Приложение А;
- номер (размер) подложки;
- Equinus стойност (за подложка скъсяване).
Pads право да система shtihmassovoy размер етикет в съответствие с ГОСТ 11373.
5.9 Начин на маркировка - в съответствие с изискванията на IEC 3927.
5.10 Опаковка подложка в съответствие с ГОСТ 3927.
6 правила за приемане
6.1 подложки трябва да бъдат подложени на приемане и периодични тестове. Резултатите от теста се записват в протокола.
6.2 приемане тестове
6.2.1 Всяка двойка (парче), за да бъдат проверени подложка TCI или майстор контрол, за да отговори на изискванията на стандарта и пробата.
6.3. периодични прегледи за проверка
6.3.1 Периодични изследвания трябва да се провеждат на запасите, които са преминали тестовете за приемане.
6.3.2 Периодични се провеждат тестове за съответствие с този стандарт, най-малко веднъж на всеки шест месеца на складовата наличност на една деноминация на всякакъв размер селективен контрол.
6.4 Размер и приемане последователност и периодични тестове трябва да съответстват на данните, показани в таблица 1.
6.5 Ако изискванията на стандарта за неспазване на правилата kolodkok те трябва да бъдат върнати за преразглеждане с повторното представяне на теста.
6.6 В случай на неуспех да се отстранят установените дефекти подложки трябва да се изхвърли. На изхвърлени подложки трябва да бъде съставен акт.
7 контрол Методи
7.1 Проверка за съответствие с набора от нормативни документи и медицински изисквания, определени чрез сравнение с проба или дубликат визуално.
7.2 Проверка линейна форма и размери в съответствие с ГОСТ 3927.
7.3 Проверка на височината на петите част в съответствие с ГОСТ 3927.
7.4 Проверка на височината на предната част на стъпалото въодушевление в съответствие с приложение V.
7.5 Проверка височина пета възбуда или Equinus стойност в съответствие с Приложение B.
8 транспортиране и съхранение
8.1 Транспорт, складиране и блокове в съответствие с ГОСТ 3927.
гаранция 9 производителя
9.1 Производителят гарантира изискванията за обувки на този стандарт, при спазване на условията на употреба и съхранение блокове.
9.2 Гаранционният срок на обувките 12 месеца от датата на въвеждане в експлоатация.
9.3 През този период производителят ще ремонтира или замени подложката безплатно преждевременно от провали не по вина на потребителя.
Приложение А
(Задължително)
Строителни блокове, в зависимост от медицинските изделия
Фигура A.1- блок с профилирана терен пътека