Формите за новородени
От момента на раждането до 14-18 години в организма се появят резки промени, свързани с растежа и развитието. Те са отговорни за анатомичните и физиологичните особености на тялото на нарастващото детето. Най-ясно изразеното от тези функции в новородени и кърмачета. Ето защо лечението на децата на този период на развитие е доста по-различен от този на възрастните.
Трябва да се обмисли анатомични и физиологични различия в организма като цяло и всяка система от органи, по-специално при кърмачета и деца на възраст под 1 година от възрастни.
Стомашна дете сок при раждането е с рН 8,0; След няколко часа рН е понижено до 3,0-1,0; и на първия месец от живота на рН на сока по време на храносмилането е 5.8. Това ясно отразени в процеса на абсорбция на лекарствата от стомашночревния тракт. Черният дроб поради своята структурна и функционална незрялост едва екстракти от кръвния поток и не притежава в техните клетки, лекарства, освен това, в тази възраст на окисляване ензими на черния дроб имат много ниска активност.
Гломерулна филтрация и тубулна секреция, все още не са достигнали подходящо функционално ниво, и разпределението на метаболитни продукти забави.
По този начин, лекарства и продукти от тяхната биотрансформация вече съхранявани в системната циркулация, а пропускливостта на кръвно-мозъчната бариера при бебета и деца под една година е доста висока. Вие също трябва да се обърне внимание на факта, че плазмените протеини са намалили свързващ капацитет и концентрацията на наркотици в кръвта, тъканите и органите се поддържа на високо ниво за дълго време. Метаболизъм на лекарствата възпрепятствани от незрялост на ензимни и хормонални системи за деца. В тази връзка, един прост механичен преобразуване на дози в зависимост от възрастта на бебетата и децата до 1 година е почти неприемливо.
В допълнение, за деца на тази възраст са различни от тези при възрастни, прием нива, метаболизъм и екскреция на лекарства, защитна реакция на тези деца не са в състояние да устои на микробни инфекции, доколкото е необходимо. Микробно замърсяване на наркотици е изключително опасно за децата неоформен тяло. Също така опасността от инфекция при прием на лекарства, замърсени с микроорганизми вероятно произхожда Novena непирогенни реакции на тялото на детето.
Лекарства за външна употреба в контакт с тези микроорганизми не са по-малко опасни за децата, тъй като кожата им е много по-голям капацитет на засмукване от възрастните.
Всички по-горе факти не са преминали незабелязано от Министерството на здравеопазването на Руската федерация, това е доказателство за следните документи: Номер на поръчката 1026 от 19.10.1982, "На контролира качеството укрепване на държавните родилни домове, детски лечебни заведения и аптеки", брой 680-DSP от 05.24.1984 г. методичен и буквата на правилата за получаване, съхранение и дозиране на лекарствени форми за новородени номер 42 от 05.24.1984 (приложение номер 1, 23).
Всички състави за кърмачета, независимо от начина на тяхното прилагане трябва да бъдат направени в аптеките при асептични условия и решения за вътрешна и външна употреба, капки за очи, както и обработка на масла обвивка като инжекционни фармацевтични форми трябва да са стерилни.
За подобряване на безопасността на лекарствените продукти, приготвени в аптеките, персонал Аптека институт са разработили насоки за производство, съхранение, употреба и контрол на качеството на лекарствата за новородени бебета в аптеките и здравните заведения. Методически указания единен подход към решения на технологията за вътрешна употреба 26 имена, изясняващи частни моменти бяха одобрени от Министерството на здравеопазването на Република България по този начин на 14.11.1988 той беше избран. Тези разтвори трябва да бъдат произведени при асептични условия метод massoobem Nym дестилирана вода или апирогенна (без добавени стабилизатори и консерванти). Опаковка за еднократна употреба разтвори 10-20 мл и максималния обем е 200 мл. Решения стерилизирани в стерилизатор на пара при 120 ° С След стерилизация разтвори във флакони запечатани с гумени "при подготовката на" се съхранява от 5 до 30 дни в съответствие с определения срок на годност.
Така, стерилна, 5, 10, 25% разтвори на глюкоза за вътрешна употреба са получени без стабилизатор, който се използва за инжектиране на разтвори на глюкоза. решения за съхранение време (без унищожаване на целостта на опаковката) е 30 дни.
През това време, стойностите на норма за разтворите са както следва: рН между 4,0-6,25; стойност на оптичната плътност на не повече от 0.250 при дължина на вълната 284 нм, което показва разрешения брой хидроксиметилфурфурал. Цветни решения на концентрацията на глюкозата след стерилизация и по време на съхранение трябва да съответстват на тези на стандарта № 5а.
Нестабилността на 1% разтвор на аскорбинова киселина по време на съхранение резултати в определена подход за технология на производство на веществото на.
Намаляването на съдържанието на кислород в разтвора се постига чрез запълване в началото на флаконите. Стерилизацията се провежда в стерилизатор на пара при 100 ° С в продължение на 30 минути. Срок на годност на тъмно място не повече от 5 дни. Особено внимание в тези методически указания, изготвени в добре дефинирана концентрация на предписаните лекарства. Например, дифенхидрамин, предварително опаковани 10 мл, може да се използва само при концентрация от 0.02%, като най-висока единична доза е 0.002 г новородени
Заедно с решения за вътрешна употреба за деца до 1 година да посочи прахове. Производство на прах трябва да се прилага при асептични условия в съответствие с изискванията на XI в GF. Списък на състави за локално приложение за бебета е доста голям: всички видове мазила, масла, прахове, разтвори и капки за очи. Да направим всичко този списък лекарства също трябва да отговарят на изискванията на Държавната фармакопея.
All-съюз изследователски център за Майчина и закона за защита на детето България Министерство здравеопазването установява състава и стабилна технология на капки за очи за новородените. На практика, често се използва 10, 20, 30% разтвори на натриев sulfatsil стабилизирани с натриев тиосулфат и солна киселина, 2-3% разтвори Collargol др Integuments кърмачета лекувани стерилни масла -. Вазелин, зехтин, праскова, слънчоглед. Масла опаковани от 30.0 и 50.0 на стерилизирани въздушни стерилизатори в масло при 180 ° С в продължение на 30 минути. Дръжте маслото в тъмно и хладно място не повече от 30 дни. Мехлемите са получени само въз основа на стерилен асептични условия. бази Стерилизация режим 180 ° С в продължение на 30 минути. В Vsebolgarskom изследователски институт по фармация в момента тече работата за подобряване на производството на технологични решения vnut-rennego и външна употреба, капки за очи, инжекционни разтвори, мазила и прахове, за да се повиши качеството на лекарствата за новородени и кърмачета.