Fluoxetine - официалните инструкциите за употреба
инструкция
(Информация за професионалисти)
на лекарството
(Флуоксетин) Регистрационен номер. -002 375 PM
Търговското наименование. флуоксетин
Международното непатентно наименование. флуоксетин
Дозираната форма. капсули
Всяка капсула съдържа:
като активни компоненти:
- флуоксетин хидрохлорид 11.2 мг, еквивалентно на 10 мг флуоксетин;
- 22.4 мг флуоксетин хидрохлорид, който е еквивалентен на 20 мг флуоксетин;
Капсула Състав: титанов диоксид, черен диамант, патент синьо, Понсо 4R, azorubin желатин.
За доза от 10 мг. твърди желатинови капсули с тяло 4 № бяло и синьо капачката.
За доза от 20 мг. твърди желатинови капсули с тяло 4 № бяло и синьо капачката.
Съдържание на капсули - гранули бели или почти бели.
Фармакотерапевтична група. антидепресант
Антидепресант група на селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина. Timoanalepticheskim и има стимулиращ ефект.
Фармакодинамика: Селективно блокиращи обратна невронална поемане на серотонин (5-НТ) неврони в синапсите на централната нервна система. Инхибиране на обратното захващане на серотонин води до увеличаване на концентрацията на невротрансмитер в синаптичната цепнатина, усилва и удължи неговия ефект върху рецепторни сайтове постсинаптичните. При терапевтични дози флуоксетин блокира поемане на серотонин човешки тромбоцити. Той е слаб антагонист на мускариновия, хистамин Н1. адренергичен α1 и α2 рецептор има малък ефект върху обратното захващане на допамин. Това води до намаляване на обсесивно-компулсивно разстройство, както и намален апетит, което може да доведе до намаляване на телесното тегло. Тя не предизвиква седация. Когато се приема във високи терапевтични дози, практически няма ефект върху функцията на сърдечно-съдови и други системи.
Фармакокинетика Когато се прилага лекарството се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт (до 95% от дозата), използването на храна значително инхибира абсорбция на флуоксетин. Максимални плазмени концентрации се достигат след 6-8 часа. Бионаличността след перорално приложение на флуоксетин е по-голяма от 60%. Лекарството е добре акумулира в тъканите лесно прониква през кръвно-мозъчната бариера, свързването с плазмените протеини е повече от 90%. Той се метаболизира в черния дроб чрез деметилиране на активния метаболит, норфлуоксетин, и редица неидентифицирани метаболити. Отделя чрез бъбреците, стойността на клирънс е флуоксетин 94-704 мл / мин, норфлуоксетин 60-336 мл / мин. Около 12% от лекарството се освобождава в стомашно-чревния тракт. Времето на полуживот на флуоксетин е около 2-3 дни, Norfluoxetine - 7-9 дни. При пациенти с чернодробна недостатъчност полуживот флуоксетин и норфлуоксетин се удължава. Лекарството се отделя в кърмата (до 25% от серумната концентрация).
Показания
- Депресията различен генезис.
- Обсесивно-компулсивно разстройство
- Булимия невроза.
Лекарството се използва строго по лекарско предписание.
Повишена чувствителност към лекарството, едновременно приемане с инхибитори на моноамин оксидаза (МАО), тиоридазин и пимозид, тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малко от 10 мл / мин) и черния дроб по време на кърмене и бременност.
Бъдете предпазливи. диабет, гърчове и епилепсия от различен произход (включително история), болест на Паркинсон, компенсирани бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, прекомерна загуба на тегло, склонност към самоубийство.
Дозиране и администрация
ЦНС: хипомания или мания, повишена склонност към самоубийство, безпокойство, раздразнителност, тревожност, световъртеж, главоболие, тремор, сънливост или безсъние, астенични нарушения, гърчове.
От страна на стомашно-чревния тракт: загуба на апетит, нарушения на вкуса, гадене, повръщане, сухота в устата или хиперсаливация и диария.
От урогениталната система: инконтиненция или задържане на урина, дисменорея, вагинит, намалено либидо, сексуална дисфункция при мъже (забавена еякулация).
Редки: алергични реакции като кожен обрив, уртикария, сърбеж, втрисане, треска, болка в мускулите и ставите (използване на антихистамини и кортикостероиди); повишено изпотяване, хипонатремия, тахикардия, нарушена зрителна острота, еритема мултиформе, васкулит. Вероятно развитие анорексия и загуба на тегло.
Тези странични ефекти често се появява в началото на флуоксетин или при по-висока доза.
Симптоми: тревожност, гърчове, сърдечна аритмия, тахикардия, гадене, повръщане.
Лечение: специфични антагонисти на флуоксетин намерени. Това е симптоматична терапия, стомашна промивка с цел активен въглен, в конвулсии - диазепам, поддържане на дишането, сърдечна дейност, телесната температура.
Взаимодействие с други лекарства
Невъзможно е да се прилага лекарството едновременно с МАО-инхибитори (например, селегилин, фуразолидон, прокарбазин и други подобни), включително антидепресанти - МАО инхибитори; и триптофан (прекурсор на серотонин), пимозид, като може да настъпи серотонинов синдром, който се проявява в объркване, хипомания, тревожност, гърчове, дизартрия, хипертензивни кризи, втрисане, треперене, гадене, повръщане, диария (вж. "Внимание ").
Едновременно лечение с флуоксетин алкохол или централно действащи агенти, които причиняват депресия на централната нервна система, подобрява тяхното въздействие.
Флуоксетин блокира метаболизма на трицикличните и тетрацикличните антидепресанти, тразодон, карбамазепин, диазепам, метопролол, терфенадин, фенитоин (дифенилхидантоин), което води до повишаване на тяхната концентрация в серума, амплифициране на техните ефекти и повишаване на честотата на усложнения.
Комбинирано използване на флуоксетин и литиеви соли изисква внимателен контрол на концентрацията на литий в кръвта, тъй като е възможно да се увеличи.
Fluoxetine засилва ефекта на хипогликемични медикаменти.
Докато използването на лекарства с висока степен на протеиново свързване, особено с антикоагуланти и дигитоксин, може да повиши плазмената концентрация на свободни (несвързани) лекарства и увеличи риска от нежелани реакции.
Пациентите с диабет могат да се развият хипогликемия по време на лечението с флуоксетин и хипергликемия след отмяната му.
На фона на електроконвулсивна терапия може да се развие продължителни епилептични припадъци.
След прилагане цел МАО инхибитор флуоксетин се оставя не по-рано от 14 дни. Не прилагайте МАО-инхибитори и / или тиоридазин по-рано от 5 седмици след прекъсването на флуоксетин.
С развитието, на фона на прием на флуоксетин, конвулсии на наркотици трябва да се прекрати.
При лечението на пациенти с дефицит на телесното тегло трябва да се разглежда анорексични реакции (възможно прогресивна загуба на телесно тегло).
След прекратяване на неговата терапевтична концентрация в серума може да се поддържа в продължение на няколко седмици.
По време на лечението с флуоксетин прием на алкохолни напитки не е разрешена.
Fluoxetine може да има отрицателно въздействие върху изпълнението на работа, изискваща висока степен на умствени и физически реакции (задвижване на моторни превозни средства, машини, работещи на височина и т.н.).
Капсулите от 10 мг или 20 мг. 10 капсули в блистери. 1, 2, 3, 4 или 5 контур клетъчни пакети, заедно с инструкции за употреба поставят в купчина от картон.
За болници - 500, 600, 1000, 1200 капсули в полимерни буркан.
Списък Б. В сух защитен от светлина и обсега на деца, при температура не по-висока от 25 ° С
3 години. Да не се използва след датата, отпечатана върху опаковката.
Условия за доставка на аптеки
производител
АД "ALSI Pharma".