Femoden® таблетка употреба на лекарства използват, аналози, мнения

ИНСТРУКЦИЯ (информация за пациентите) инструкции за употреба на лекарството за медицинска употреба FEMODEN® (FEMODEN®)

Регистрационен номер P N011455 / 01-130314

търговско наименование
Femoden®

Международно непатентно наименование, или името на обединението
Гестоден + етинилестрадиол

дозирана форма
Покритите таблетки

структура
Всяка таблетка съдържа
Ядро:
Активни субстанции: гестоден 0,075 мг и 0,030 мг етинилестрадиол.
Помощни вещества: лактоза монохидрат 37.430 мг Царевично нишесте 15.500 мг Повидон 1.700 мг 25000, натриев калциев едетат 0,065 мг, мания стеарат 0.200 мг ..
Обвивка :. Захароза 19,660 мг Повидон 0.171 мг 700000, Макрогол 6000 2.180 мг, 8.697 мг калциев карбонат, талк 4,242 мг, планински восък гликол 0,050 мг.

описание
Покритите таблетки Бяла кръгла форма

Фармакотерапевтична група
Комбинирана контрацептивно средство (естроген + прогестерон)

фармакологични свойства

Получаване Femoden® - монофазен ниска доза комбиниран орален контрацептив естроген-прогестин медикаменти.
Контрацептивният ефект на лекарството Femoden® извършва чрез допълнителни механизми, най-важните от които включват инхибиране на овулацията и промяна на статута на цервикални секрети (увеличаване вискозитета), при което става непроницаема за сперма.
Когато се прилага правилно, броят на бременностите на 100 жени на година е по-малко от 1. В случай на неправилно прилагане на таблетки, включително преминаването на таблетки, Pearl Index може да се увеличи.
При жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, цикълът става все по-редовно, намаляване на интензитета на болката и кървене menstrualnopodobnoe, като по този начин намаляване на риска от желязодефицитна анемия. В допълнение, има доказателства, че намалява риска от рак на ендометриума и рак на яйчниците.

Орална контрацепция (предпазване от нежелана бременност).

Противопоказания

Femoden® Лекарството е противопоказан при наличието на някое от условията / болести, изброени по-долу.
• тромбоза (венозна и артериална) и тромбоемболизъм присъства или в миналото (включително дълбока венозна тромбоза, тромбофлебит, дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда), мозъчно-съдови заболявания (например, мозъчен инсулт).
• Условия преди тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис), сега или в миналото.
• откриване на предразположение към венозна или артериална тромбоза, включително резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, протеин S дефицит, хиперхомоцистеинемия, антифосфолипидни антитела (антитела към кардиолипин, лупус антикоагулант).
• Неконтролирана хипертония.
• Наличието на множество фактори, изразени или венозна или артериална тромбоза (включително сложни клапни лезии, подостър бактериален ендокардит, удължен хирургия с продължително обездвижване, голяма травма, предсърдно мъждене).
• Мигрена с в момента или в миналото огнищни неврологични симптоми.
• Захарен диабет със съдови усложнения.
• панкреатит с тежка хипертриглицеридемия в момента или в миналото.
• чернодробна недостатъчност и тежка чернодробна недостатъчност (стига изследване на чернодробната функция не са се върнали към нормалното), включително жълтеница, вродена хипербилирубинемия (синдром на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor).
• чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени), сега или в миналото.
• Идентифицирани хормон-злокачествени заболявания (включително генитален или млечните жлези) или подозрение за тях.
• Кървене от влагалището с неизвестен произход.
• Бременност или да го подозира.
• Кърменето.
• свръхчувствителност към някоя от съставките Femoden® подготовка.
• лактазна недостатъчност, глюкозо-галактозна малабсорбция, захарозо изомалтазна недостатъчност, непоносимост към фруктоза, непоносимост към лактоза.
Ако някое от тези условия се появи за първи път по време на приема на лекарството Femoden®, веднага спрете приема на лекарството и се консултирайте с лекар. В същото време, използвайте не-хормонална контрацепция. Вижте. Също и "Специални инструкции".

Използването с повишено внимание

Ако КОК се използват в присъствието на някое от условията, изброени по-долу, може да се наложи внимателно проследяване, защо - обясни на лекаря. Преди да започнете да приемате лекарството Femoden® информира лекаря, ако имате някое от следните състояния и заболявания.
• Рискови фактори за тромбоза и тромбоемболизъм тютюнопушенето; тромбоза или предразположение към тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в ранна възраст, някой от най-близките роднини; затлъстяване; дислипопротеинемия (например, високо кръвно нива на холестерол); хипертония; мигрена без фокални неврологични симптоми; неусложнена заболяване на сърдечните клапи.
• Други заболявания, които могат да възникнат, когато периферни циркулаторни нарушения (диабет без съдови усложнения, системен лупус еритематозус, хемолитичен-уремичен синдром, болест на Крон и улцерозен колит; сърповидно-клетъчна анемия), както и флебит повърхностни вени.
• Хипертриглицеридемия.
• Чернодробно заболяване с нормални стойности на чернодробните функционални тестове.
• Заболявания, предизвикани или засилени първи път по време на бременност, или на фона на предишната употреба на полови хормони (например жълтеница, холестаза, заболявания на жлъчния мехур, отосклероза с увреждане на слуха, порфирия, гестационен херпес, хорея на Sydenham).
• Появата на тежка депресия.
• разширени вени, миома на матката.
• антикоагулантна терапия.
• При жени с наследствен ангиоедем екзогенните естрогени могат да индуцират или обострят симптомите на ангиоедем.

Бременност и кърмене

Femoden® лекарство е противопоказано по време на бременност и кърмене.
Ако се установи бременност по време на лечението Femoden®, лекарството трябва незабавно да се прекрати и да се потърси медицинска помощ. Въпреки това, обширни епидемиологични проучвания не показват повишен риск от малформации при деца, родени от жени, третирани с хормони преди бременността, или при прием на хормони по невнимание в началото на бременността.

Деца и юноши

лекарство Femoden® показана само след менархе.

Дозиране и администрация

страничен ефект

Следващата таблица обобщава нежеланите реакции, съобщавани по време на прием на комбинирани орални контрацептиви, чиято връзка с прилагането на тези медикаменти не е потвърдено, но не отрече.

Често Body System (≥1 / 100) Редки (≥1 / 1 000 и тялото на нетърпимост към контактни лещи (неприятното усещане от носенето им), замъглено зрение
Стомашно-чревен тракт, гадене, коремна болка, повръщане, диария
свръхчувствителност на имунната система
Най-честите симптоми на увеличение на намаляване на телесното тегло в телесното тегло
Метаболизъм задържане на течности
Нервна система главоболие, мигрена
Психични нарушения потиснато настроение, промени в настроението са намалели увеличение на либидото либидо
Възпроизводителната система и млечните жлези чувствителност / болка в гърдите, гърдите на гърдата хипертрофия вагинално течение, секреция от гърдата
Нарушения на кожата и подкожната тъкан обрив, уртикария, еритема нодозум, еритема мултиформе

Той отчете следните сериозни нежелани реакции при жените, използващи комбинирани орални контрацептиви. Допълнителна информация за възможните странични ефекти на комбинирани орални контрацептиви, включващи подготовка Femoden®, вижте раздела "Специални инструкции".
• венозна тромбоемболия нарушения.
• артериални тромбоемболични заболявания.
• мозъчно-съдови нарушения.
• Повишаване на кръвното налягане.
• хипертриглицеридемия
• нарушен глюкозен толеранс или ефект върху периферната insulinorezistivnost.
• чернодробни тумори (доброкачествени и злокачествени).
• Нарушение на функцията на черния дроб.
• хлоазма.
• при поява или влошаване на условията, за които не е доказано връзката с използването на комбинирани орални контрацептиви: жълтеница и / или пруритус, свързан с холестаза; образуване на камъни в жлъчката; порфирин болест; системен лупус еритематозус; синдром на хемолитично-уремичен; хорея на Sydenham; гестационен херпес; загуба на слуха, свързана с отосклероза болест на Крон; язвен колит; рак на маточната шийка.
Честотата на диагноза на рак на гърдата при жени, които използват орални контрацептиви, се увеличава незначително. Ракът на гърдата се среща рядко при жени под 40 години, надхвърляйки честотата малко в сравнение с общия риск от рак на гърдата. Причиняване на рак на гърдата с използването на комбинирани орални контрацептиви не е установена. За повече информация вижте "Противопоказания" и "Специални инструкции".
Прием екзогенните естрогени могат да индуцират или обострят симптомите на ангиоедем при жени с наследствен ангиоедем.

свръх доза

Има съобщения за тежки нарушения на предозиране.
Симптомите, които могат да бъдат маркирани със свръхдоза: гадене, повръщане, "замазване" зацапване или кървене от влагалището.
В случай на предозиране трябва да се консултирате с лекар.

Взаимодействие с други лекарства

Някои лекарства могат да понижат ефективността на лекарството Femoden®. Те включват лекарства, използвани за лечение на епилепсия (например, примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулоза (например, рифампин, рифабутин) и HIV инфекции (например ритонавир, невирапин); антибиотици за лечение на някои други инфекциозни заболявания (например, пеницилин, тетрациклини, гризеофулвин), както и медикаменти на базата на жълт кантарион (използван главно за лечение на депресивно настроение).
Комбинираните орални контрацептиви могат да повлияят метаболизма на други лекарства (например, циклоспорин и ламотрижин).
Винаги информирайте Вашия лекар, лекарството ви предписване Femoden® за лекарствата, които вече приемате. Също така кажете всеки лекар или зъболекар, който Ви предпише други лекарства, както и на фармацевта да продавате лекарства в аптеката, че приемате лекарството Femoden®.
В някои случаи, Вашият лекар може да Ви препоръча допълнително използват бариерен метод на контрацепция (презервативи).

Предупреждения

Форма освобождаване
Покритите таблетки 75 мг + 30 мг. 21 таблетки в блистер от PVC филм и алуминиево фолио. 1 или 3 блистера с инструкция за употреба, поставени в картонена кутия.

условия за съхранение
При температури над 25 ° С, защитен от светлина.
Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

срок на годност
5 години. Да не се използва след изтичане срока на годност!

Условия за доставка на аптеки
Предписание.

Юридическото лице, на чието име е издал сертификата за регистрация
Bayer Pharma AG, Myullershtrasse 178, 13353 Берлин, Германия
Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 178, 13353 Берлин, Германия

производител
Bayer Ваймар GmbH & Co. KG. CG Deberaynershtrasse 20, D-99427 Ваймар, Германия
Bayer Ваймар GmbH Co. KG, Dobereinerstrasse 20, D-99427 Ваймар, Германия