Donormil® (donormyl) - инструкции за употреба, състав, лекарствени аналози, дозировки, странични
Фармакологични ефекти
Фармакологично действие - хипнотичен, успокоително.
фармакодинамика
Блокиране H1 хистаминови рецептори от етаноламини на групата. Лекарството е хипнотичен, седативни и т-антихолинергична активност. Намалява време на сън, увеличава продължителността и качеството на съня, това не променя фазата на съня. Продължителност - 6-8 часа.
Фармакокинетика
Cmax в плазмата се достига, средно 2 часа след прием. Т1 / 2 -. Около 10 часа Абсорбция високо, метаболизира в черния дроб. Тя прониква през прегради кръвната тъкан (включително GEB). Показан 60% бъбреците непроменен частично - през стомашно-чревния тракт.
Специални групи пациенти
При пациенти, по-възрастни от 65 години, както и чернодробна и бъбречна недостатъчност Т1 / 2 може да бъде увеличена. Чрез повтаряне на курса на лечение стабилна концентрация на лекарството и на неговите метаболити в плазмата и по-късно се постигне по-високо ниво.
Показания Donormil ® формулировка
Преходно безсъние.
Противопоказания
Свръхчувствителност към доксиламин или други съставки или други антихистамини;
закритоъгълна глаукома или фамилна анамнеза за закритоъгълна глаукома;
заболявания на уретрата и простатата жлеза, придружен от нарушение на изтичане на урина;
вродена галактоземия, глюкозо-галактозна малабсорбция, лактазна недостатъчност;
детството и юношеството (15 години).
Предпазни мерки: със случаи на пациенти, сънна апнея са с анамнеза (поради факта, че доксиламин сукцинат може да влоши синдром на сънна апнея - внезапно спиране на дишането по време на сън); пациенти над 65 години (поради световъртеж и бавни реакции с падане на опасност (например през нощта събуждания след приема хапчета за сън), а също и поради възможно увеличаване на T1 / 2; с пациенти с бъбречна и чернодробна недостатъчност (T1 / 2 може да се увеличи) ,
Прилагане на бременност и кърмене
Въз основа на адекватни и добре контролирани проучвания на доксиламин може да се използва при бременни жени по време на бременността. В случай на употреба на това лекарство в края на бременността трябва да се обмисли атропин и седативни свойства доксиламин в наблюдението на състоянието на новороденото.
Не е известно дали доксиламин в кърмата. Във връзка с развитието на седативен и стимулиращ ефект на едно дете да се кърми, когато се използва лекарството не трябва да бъде.
странични ефекти
От страна на храносмилателния тракт: запек, сухота в устата.
От МКО: сърцебиене.
От страна на органа на зрение: зрителни увреждания и настаняване, замъглено зрение.
Бъбреците и пикочния тракт: задържане на урина.
Нервна система: сънливост през деня (в този случай, дозата трябва да се намали), объркване, халюцинации.
От лабораторни показатели: повишени нива на СРК.
От страна на опорно-двигателния апарат: рабдомиолиза.
Ако някоя от тези нежелани реакции са изострени или други ненаблюдавани неблагоприятни въздействия, които не са дефинирани в описанието, той трябва да информира лекаря.
взаимодействие
При едновременно приложение на лекарството с успокоително Donormil ® антидепресанти (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитурати, бензодиазепини, клонидин, морфинови производни (аналгетици, противовъзпалителни лекарства), невролептици, анксиолитици, седативни Н1 -antigistaminnymi лекарства, централни антихипертензивни агенти, талидомид, баклофен, pizotifenom сдържащ ефект върху централната нервна система.
Заедно с прием M-антихолинергични агенти (атропин, imipraminovye антидепресанти, антипаркинсонови лекарства, спазмолитици atropinovye, дизопирамид, фенотиазинови невролептици) увеличава риска от странични ефекти, като например задържане на урина, констипация, сухота в устата.
Тъй като алкохол повишава седация повечето антагонисти на Н1 хистаминови рецептори, включително и Donormil ® формулировка. е необходимо да се избягва едновременната употреба на алкохолни напитки и лекарства, съдържащи алкохол.
Дозиране и администрация
Вътре. 1/2 - 1 таблетка. на ден с малко количество течност, 15-30 минути преди лягане.
Ако лечението е неефективно, според препоръка доза лекар може да бъде увеличена до 2 таблетки.
Продължителност на лечението - от 2 до 5 дни; Ако безсъние продължава, потърсете медицинска помощ.
Специални групи пациенти
Пациенти с бъбречно и бъбречна недостатъчност. Във връзка с данните за увеличаване на концентрацията в плазмата и плазмен клирънс доксиламин намаляване на препоръчваната доза корекция надолу.
Пациентите на възраст над 65 години. Блокери Н1 хистаминови рецептори трябва да се използват с повишено внимание при тези пациенти поради световъртеж и бавните реакции с падане риск (например през нощта събуждания след получаване хипнотици). препоръчителна доза корекция надолу данни оглед повишаване на плазмените концентрации намаляват плазмения клирънс и увеличаване на полуживот.
свръх доза
Симптоми: сънливост през деня, възбуда, разширени зеници (мидриаза), нарушения на настаняване, сухота в устата, зачервяване на кожата на лицето и шията (зачервяване), повишена телесна температура (хипертермия), синусова тахикардия, делириум, халюцинации, потиснато настроение, тревожност, нарушения координацията на движенията, тремор (тремор), неволеви движения (атетоза), конвулсии (епилептичен синдром), кома. Неволеви движения понякога са предвестници на гърчове, които могат да показват тежко отравяне. Дори и при липса на припадъци, тежки отравяния може да доведе до развитие на рабдомиолиза доксиламин, което често е придружено от остра бъбречна недостатъчност. В такива случаи, това показва стандартна терапия с внимателно проследяване на нивата на CK. Когато симптомите на отравяне трябва незабавно да се потърси медицинска помощ.
Лечение: симптоматично (включително определяне м-холиномиметици) като средства за първа помощ - прехвърляне на активен въглен (50 д - възрастни и 1 г / кг - за деца).
Предупреждения
Трябва да се има предвид, че безсъние може да бъде причинено от редица причини, за които не е необходимо за назначаване на лекарството. Лекарството има седативен ефект, потиска познавателните способности и психомоторно забавяне на реакцията.
H1 Първо поколение -antigistaminnyh лекарства могат да имат т-антихолинергично, анти-α-адренергични и антисеротонинови ефекти, които могат да причинят сухота в устата, запек, задържане на урина, и изглед ccomodation. Както всички сънотворни или успокоителни, доксиламин сукцинат може да влоши синдром на сънна апнея (внезапно спиране на дишането по време на сън) - увеличаване на броя и продължителността на епизодите на апнея.
Една таблетка съдържа 100 мг лактоза монохидрат, че трябва да се има предвид при пациенти с рядка вродена непоносимост към галактоза, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Ефекти върху способността за шофиране или да извършват работа, която изисква по-висока степен на физически и психически реакции. Във връзка с възможно сънливост през деня, да избягват шофиране автомобили, използването на машините, както и други дейности, които изискват бързи психически и двигателни реакции.
Форма освобождаване
Таблетки, филмирани, 15 мг. тръби от полипропилен, с таван PE -kryshkoy, 30 бр. В хартия кутии една тръба.
производител
UPSA SAS, Франция 3, улица Zhozef Mone, 92500 Рюей Малмезон град, Франция.
Производител, пакер (първична опаковка), пакер (вторична / третична опаковка), която произвежда качествен контрол: UPSA SAS, Франция 304 Avenue Du р Jean Bru, 47000 на Agen, Франция.
Тел. (495) 755-92-67; факс: (495) 755-92-73.