Cefodox - указания за употреба, абстрактен, ревюта
Общи характеристики. Съставки:
Международната име: Cefodox (Cefpodoxime)
Химично наименование: цефподоксип; 1- (изопропокси карбонилокси) етил (6R, 7R) -7- [2- (2-амино-4-тиазолил) - (Z) -2- (metioksiimino) ацетамидо] -3-metioksimetil-3-цефем-4- карбоксилат;
Основните физико-химични характеристики: таблетката овална oboevypukloy повърхност, покрита с капак фолио, кремаво-бяла, с една степен. Повърхността на таблетката има отпечатък «МФ» от едната страна и "CF 1» или «CF 2" - от друга;
1 таблетка съдържа цефподоксим проксетил равно на 100 мг цефподоксим;
1 таблетка съдържа цефподоксим проксетил еквивалентни на 200 мг цефподоксим;
Помощни вещества: колоиден силициев диоксид, натриев лаурил сулфат, микрокристална целулоза, жълт железен оксид, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, Opadry OY-Lbely.
- Таблетки, съдържащи 100 или 200 мг Cefodox, филмирани №10.
- Прахът във флакони от 50 мл за получаване на суспензия от 50 мг / 5 мл или 100 мг / 5 мл (за педиатрична) №1.
Фармакологични свойства:
Фармакодинамика. Cefodox (цефподоксим проксетил) - лактамов антибиотик III поколение за орално приложение. Бактерициден ефект на лекарството, поради инхибиране на синтезата на стенни компоненти микроорганизми бактериалните. Лекарството е активен срещу много грам-положителни, грам-отрицателни, аеробни и анаеробни микроорганизми.
Спектърът на действие обхваща цефподоксим такива микроорганизми:
чувствителни Грам-положителни бактерии - Streptococcus пневмония, Streptococcus група А (S. pyogenes), група В (S. agalactiae), група С, F и G, и S. mitis, S. Sanguis, S. Salivarius и Corynebacterium diphtheriae;
чувствителни грам-отрицателни бактерии - Haemophilus грип, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis (щамове, произвеждащи и не произвеждат лактамаза?), Neisseria meningitidis, Neisseria гонорея, Escherichia Coli, Klebsiella SPP. (К. пневмония; К. oxytoca), Proteus Mirabilis;
умерено чувствителни бактерии - metitsillinchuvstvitelnye стафилококи, произвеждащи щамове не произвеждащи пеницилиназа (S. Aureus и S. Epidermidis).
Чрез цефподоксим други цефалоспорини, такива резистентни бактерии: Enterococcus, метицилин-резистентни стафилококи (S. Aureus, S. Epidermidis), Staphylococcus saprophyticus, Pseudomonas Aeruginosa и Pseudomonas SPP. Clostridium труден, Bacteroides Fragilis.
Фармакокинетика. активно лекарствено вещество се абсорбира в тънките черва и се хидролизира до активен метаболит, цефподоксим. Индикатори Стах плазмени нива се достигат в рамките на 2-3 часа след единична доза и са 1.2 и 2.5 мг / л за дози от 100 и 200 мг съответно.
Той се свързва с плазмените протеини (главно албумин) на ненаситен тип. Минималната инхибиторна концентрация (MIC) на цефподоксим срещу повечето патогени открити в белодробния паренхим, бронхиалната мукоза, плеврална течност, сливици, интерстициална течност и простатата секрети.
Ами в бъбречната тъкан. В рамките на 12 часа след единична доза се постига по отношение на повечето патогени MIC90 бъбреците и инфекции на пикочните пътища. Напиши предимно с урината, T? е около 2.4 часа.
Показания за употреба:
инфекции, причинени от патогени, чувствителни към цефподоксим:
-ENT (включително синузит, фарингит, тонзилит ..); за лечението на ангина и фарингит Cefodox предписана за хронични или повтарящи се инфекции, но също така и в случаите на известна или предполагаема устойчивост към антибиотици патоген shirokoprimenyaemym;
-дихателните пътища (бронхит, включително остри пристъпи или обостряне на хроничен бронхит, бактериална пневмония, бронхиолит сложно бактериална суперинфекция ...);
-неусложнени инфекции на горните и долните пикочни пътища (включително остра цистит и пиелонефрит);
-на кожата и меките тъкани (абсцеси, целулит инфектирани рани циреи, антракс и фоликулит паронихия язви ....);
-неусложнена гонококова уретрит.
Дозировка и начин на приложение:
Cefodox таблетки, приемани орално при хранене за подобряване на абсорбцията.
За възрастни и деца над 12-годишна възраст с нормална бъбречна функция се препоръчва дози са:
Пациентите, които са на хемодиализа, може да определи, изчислени в съответствие с телесно тегло единична доза след всяка диализна процедура.
Характеристики на заявлението:
Приблизително 5-10% от пациентите с алергия към пеницилин бележка кръстосана реактивност към цефалоспорини, така че преди да се предписва цефалоспорини трябва да разберете възможно наличие на алергия към пеницилин пациент и да се осигури строг лекарски контрол от 1-во число на прилагане Cefodox.
Пациентите, които са алергични към други цефалоспорини, трябва да са наясно с възможността за кръстосана алергия към цефподоксим. Cefodox не трябва да се прилага при пациенти с посочване на анамнеза за реакции на свръхчувствителност към цефалоспорини. ? Реакции на свръхчувствителност (анафилаксия) към В-лактамни антибиотици могат да бъдат тежки, понякога - фатално. При настъпване на първите признаци на свръхчувствителност трябва да спрете да използвате продукта.
не Cefodox основната антибиотик за лечение на стафилококова пневмония и не трябва да се използва при лечението на атипична пневмония. причинени от тип бактерия Legionella, Mycoplasma и хламидия.
При пациенти с бъбречна недостатъчност режим на дозиране трябва да се коригира в зависимост от креатининовия клирънс (препоръчани дози са дадени в таблицата). Приложение Cefodox в комбинация с потенциално нефротоксични лекарства (аминогликозидни, фуросемид) може да влоши бъбречната функция. По време на лечението се препоръчва да се следи бъбречната функция.
Възможни странични ефекти, включително част на стомашно-чревния тракт (например повръщане. Гадене. Коремна болка). Антибиотици винаги трябва да се използват с повишено внимание при пациенти със стомашно-чревно заболяване, особено колит.
При лечение Cefodox и други антибиотици с широк спектър на дисбаланс на чревната микрофлора може да доведе до диария. колит. включително псевдомембранозен колит. токсин-индуцирани Clostridium труден. Тези странични ефекти, които са най-вероятно да се появи при пациенти, лекувани с цефподоксим във високи дози за дълго време, трябва да се разглеждат като потенциално сериозни.
Необходимо е да се направи проучване за наличието на Clostridium труден. За подозира колит трябва незабавно да се прекрати прилагането на Cefodox. Необходимо е да се потвърди диагнозата и сигма Rectoscopy и да Ви предпише друг антибиотик в случай на клинична необходимост (ванкомицин). Трябва да се избягва употребата на лекарства, които могат да доведат до забавяне стол.
Както и при другите? Лактамни антибиотици с продължителна употреба Cefodox може да се развие неутропения. много рядко - агранулоцитоза. Изисква мониторинг на кръвните показатели, лечението неутропения е спряно.
При някои пациенти по време на лечението е възможно положителен директен тест на Coombs. Възможно е да има спад в нивото на хемоглобина, много рядко - хемолитична анемия.
Продължителната употреба на цефподоксим може да доведе до свръхрастеж на резистентни микроорганизми.
По време на бременност и кърмене. Е-контролирани проучвания върху използването на цефподоксим не е извършено при бременни жени, така Cefodox таблетки могат да се използват по време на бременност само когато това е разумно необходимо.
Cefpodoxime преминава в кърмата, следователно, ако е необходимо, приложението му трябва да се спре кърменето.
Деца. Cefodox предписаните му лекарства деца на възраст над 12 години. При деца на възраст от 5 месеца до 12 години се препоръчва използването на Cefodox под формата на суспензия.
Възможност да влияят върху скоростта на реакцията при шофиране и работа с машини и други. При прилагането на цефподоксим виене на свят. което може да повлияе на способността за шофиране и работа с сложни механизми.
Странични ефекти:
да прилагат такава класификация на честотата на нежелани реакции: много чести, чести (1/100 (1/10?)? <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Инфекции и инфестации: редки - суперинфекция, причинена от някакъв вид Candida гъбички, нечувствителен към цефподоксим; много рядко - колит. свързана с употребата на антибиотици.
Кръв система: рядко - еозинофилия; много рядко - левкопения. неутропения. тромбоцитопения. тромбоцитоза. агранулоцитоза. намаляване на концентрацията на хемоглобин, хемолитична анемия.
Имунната система: рядко - свръхчувствителност, анафилактична реакция.
Метаболитни нарушения: рядко - дехидратация, подагра. периферен оток. наддаване на тегло.
От страна на опорно-двигателния апарат: рядко - миалгия.
От нервната система: Редки - цефалгия; рядко - световъртеж; много рядко - виене на свят. безсъние, сънливост, невроза. раздразнителност, нервност, необичайни сънища, замъглено зрение, объркване, кошмари, парестезии.
Дихателната система: рядко - астма, кашлица. кръвотечение от носа. ринит, хрипове, бронхит. астма, плеврален излив. пневмония. синузит.
От страна на храносмилателния тракт: рядко - диария; Редки - коремна болка, гадене; рядко - чувство на жажда, тенезъм. подуване на корема, повръщане. диспепсия. сухота в устата, намален апетит, запек. млечница. анорексия. оригване. гастрит. язви по лигавицата на устата, псевдомембранозен колит.
От страна на хепатобилиарната система: рядко - холестатичен хепатит.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан: Редки - обрив, сърбеж, уртикария. прекомерно потене, makuleznaya обрив, гъбична дерматит. пилинг, суха кожа. косопад, везикулозна обрив, слънчево изгаряне. пурпура, булозни реакции (включително синдром на Stevens - Johnson), токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе.
От урогениталната система: рядко - хематурия. инфекции на пикочните пътища, метрорагия, дизурия. честота на уриниране, протеинурия. вагинална кандидоза.
Сърдечно-съдова система: рядко - застойна сърдечна недостатъчност. мигрена. сърцебиене, вазодилатация, хематом. хипертония или хипотония.
От сетивата: рядко - нарушение на вкуса, дразнене на очите, шум в ушите.
Общи нарушения: рядко - дискомфорт, умора, астения, лекарствена треска, болка в гърдите (болка може да излъчва до долната част на гърба), повишена температура, генерализирана болка, кандидоза, абсцес. алергична реакция, оток на лицето, бактериални инфекции, паразитни инфекции.
Лабораторни находки: редки - увеличаване на функционалната чернодробни тестове AST, ALT, алкална фосфатаза, билирубин, урея и креатинин, тест фалшиво положителен Coombs.
Взаимодействие с други лекарства:
Блокери на хистамин Н2-рецептори и антиациди намаляване на бионаличността на лекарството. Комбинираното използване на лекарството с бримкови диуретици може да увеличи нефротоксичност. Той препоръчва внимателно мониториране на бъбречната функция, когато Cefodox прилага едновременно с лекарства, притежаващи нефротоксичност. Нивата на цефподоксим в плазмата увеличава с използването на лекарството с пробенецид.
Противопоказания:
Свръхчувствителност към цефалоспорини, пеницилини. Децата на възраст до 12 години (за таблети); суспензия и - наследствена непоносимост към галактоза, лактазна недостатъчност или синдром на малабсорбция на глюкоза / галактоза, деца до 5 месеца.
предозиране:
Симптоми: гадене. повръщане. коремна болка, диария. В случай на предозиране, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност, може да настъпи енцефалопатия. обикновено обратима когато плазма ниво tsefopodoksima.
Условия на съхранение:
Съхранява при температура под 30 ° С Да се пази от деца. Срок на годност - 2 години.
Условия за доставка:
Таблетки, съдържащи 100 или 200 мг Cefodox, филмирани №10.
Прахът във флакони от 50 мл за получаване на суспензия от 50 мг / 5 мл или 100 мг / 5 мл (за педиатрична) №1.