Цефалексин гранули - официалните Указанията за употреба

Химично наименование: (6R, 7R) -7 - [[(2R) -2-амино-2-фенилацетил] амино] -3-метил-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло [4.2.0] окт 2-ен-2-карбоксилна киселина монохидрат.

Дозировка Форма:

гранули за перорална суспензия.

В 5 мл суспензия съдържа активно вещество Цефалексин - 250 мг (под формата на цефалексин монохидрат); Помощни вещества: натриев захаринат 2,920 мг лимонена киселина, безводна 5.270 мг жълт железен оксид оцветител Е 172 - 1750 мг, гума гуар 16,000 мг 25,000 мг натриев бензоат, симетикон S 184 - 2500 мг, захароза 1,667.390 мг, 5.830 ягодов аромат мг, 6,670 мг ябълка аромат, аромат на малина 6670 мг, тути фрути ароматизиращи 10,000 мг.

описание
Гранулиран прах с жълто-оранжев цвят.
Когато се прибавя вода до спиране на жълто оранжев цвят с характерен плодов аромат.

Фармакотерапевтична група:

Фармакологични ефекти
I поколение цефалоспорин антибиотик. Бактерициден ефект, дава синтеза на клетъчните стени на микроорганизми. Достатъчно резистентни пеницилини Грам-положителни микроорганизми унищожени бета-лактамази от грам-отрицателни микроорганизми.
Той е активен срещу грам-положителни бактерии - Staphylococcus SPP. (Включително коагулаза положителен S. Aureus, S.hyicus, S.intermedius, S.schleiferi, коагулаза S.epidermidis, S.haemolyticus, S.hominis, S.capitis, S.warneri, S. auricularis, S. saprophyticus, S.cohnii, S.xylosus, S.equorum), Streptococcus SPP. (Включително Streptococcus пневмония, Streptococcus pyogenes), грам-отрицателни организми - Ешерихия коли, Proteus Mirabilis, Klebsiella SPP. (Включително Klebsiella пневмония), Haemophilus грип, щамовете Moxarella (Branhamela) catarrhalis. Цефалексин е активен срещу Neisseria meningitidis, Neisseria гонорея, Shigella SPP. Salmonella SPP., Но клиничното значение на този факт е ограничен.
Не е ефективен срещу Enterococcus SPP. (Enterococcus фекалии), Morganella morganii, Proteus вулгарис, Pseudomonas или Herellea SPP. (Pseudomonas Aeruginosa) или Acinetobacter calcoaceticus, Serratia marcescens, Clostridium SPP. Bacteroides Fragilis.
Той цефалексин метицилин чувствителни Staphylococcus (ин витро), т.е. Кръстосана резистентност се случи.
Фармакокинетика. След като влезете бързо и абсорбира добре. Бионаличността - 90-95%, храна усвояване на прием забавяне, но не се отразява на нейната пълнота. Времето за достигане на максимална концентрация (TCmax) след поглъщане на 0.25, 0.5 или една грам - 1 час стойност на максималната концентрация (Стах) - 9, 18 и 32 мкг / мл, съответно. Терапевтично концентрация се поддържа в продължение на 4-6 часа свързване с плазмените протеини. - 10-15%. Обемът на разпределение - 0.26 L / кг.
Разпределени относително равномерно в различни тъкани и телесни течности: бели дробове, черен дроб, сърце, бъбрек, жлъчка, жлъчен мехур, костите, ставите, на дихателните пътища. Слабо прониква през кръвно-мозъчната бариера немодифициран (ВВВ).
Тя преминава през плацентата, в малко количество екскретира в майчиното мляко, открити в околоплодна течност. Това не се метаболизира.
Полуживотът (Т1 / 2) - 0.9-1.2 часа общо освобождаване. - 380 мл / мин.
Отделя чрез бъбреците - 70-89% непроменен (2/3 - гломерулна филтрация, 1/3 - тубулна секреция); с жлъчна - 0.5%. Бъбречното изчистване - 210 мл / мин. Когато всички отделителните увеличава бъбречна концентрация кръв и време бъбречна екскреция се удължават, t1 / 2 след поглъщане - 5-30 часа.
Умерено показва чрез хемодиализа, и - използване на перитонеална диализа.

Показания
Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към цефалексин:
Инфекции на горните и долните дихателни пътища (бронхит, пневмония, пневмония, емпиема и белодробен абсцес); УНГ (фарингит, отит, синузит, болки в гърлото); урогениталната система (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, епидидимит, ендометрит, гонорея, вулвовагинит); на кожата и меките тъкани (фурункулоза, абсцес, флегмон, пиодерма, лимфаденит лимфангитис); костите и ставите (включително остеомиелит).

Противопоказания
Свръхчувствителност (включително до друг. Бета-лактамни антибиотици), дефицит на захараза / изомалтаза, непоносимост към фруктоза, глюкоза, галактоза малабсорбция.
Бъдете предпазливи - бъбречна недостатъчност, псевдомембранозен колит (в историята), бременност, лактация, деца на възраст от 6 месеца.

Бременност и кърмене
Използването на лекарството по време на бременност и кърмене е възможно само тогава, когато очакваните ползи за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Ако е необходимо, за назначаване по време на кърмене трябва да спре кърменето.

Дозиране и администрация
Вътре в продължение на 30-60 минути преди хранене с вода.
Средната доза за възрастни и деца над 10 години -. 250-500 мг всеки 6 часа дневна доза трябва да бъде най-малко 1-2, може да бъде увеличена до 4, продължителността на лечението, ако е необходимо - 7-14 дни. В инфекции, причинени от бета-хемолитични стрептококи група А, минималната продължителност на лечението е 10 дни.
Възрастни пациенти с увредена бъбречна функция, дневната доза намалява като се вземат предвид стойностите на креатининовия клирънс (CC): QA 5-20 мл / мин с максимална дневна доза - 1,5 грама / г; с CC-малко 5 мл / мин - 0.5 грама / ден. Дневната доза е разделена на 2-4 дози.

Деца на възраст под 10 години, лекарството препоръчва да се определи формата на суспензия за орално приложение. Когато телесно тегло по-малко от 40 кг, средната дневна доза - 25-100 мг / кг телесно тегло; получаване на множество - 4 пъти дневно. В отит - доза от 75 мг / кг / ден, няколко приема - 4 пъти дневно. Когато стрептококов фарингит, кожата и меките тъкани, инфекции на множественост на рецепция - 2 пъти на ден. При тежки инфекции прилага дневна доза от 100 мг / кг телесно тегло, честотата на дозиране - до 6 пъти на ден.

Приготвяне на суспензия: флакон се добавя вода до рискове и се разклаща добре. Получената суспензия е стабилна при стайна температура в продължение на 14 дни. Преди трябва да се разклати всяка употреба на суспензии.
5 мл от готовия суспензията съдържа 250 мг от цефалексин.

страничен ефект
Алергични реакции: обрив, уртикария, ангионевротичен оток, еритема, рядко - еозинофилия, токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, анафилактичен шок.
От храносмилателната система: коремна болка, сухота в устата, анорексия, гадене, повръщане, диария, гастрит, хроничен хепатит, холестатично жълтеница, повишена активност на "чернодробни трансаминази" и алкална фосфатаза, повишаване на билирубина, кандидоза на червата, устата, псевдомембранозен колит.
От нервната система: замайване, слабост, главоболие, възбуда, халюцинации, гърчове.
С пикочно-половата система: интерстициален нефрит, генитален сърбеж и ануса, вагинит, вагинална кандидоза гениталиите.
От страна на хемопоеза: левкопения, неутропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоза, апластична анемия, хемолитична анемия.
От страна на опорно-двигателния апарат: артралгия, артрит.
Лабораторни показатели: повишение на протромбиновото време.
Други: треска.

свръх доза
Симптоми: гадене, повръщане, болки в епигастриума, диария, хематурия.
Лечение на активен въглен (ефективен от промивка), поддържане на дихателните пътища проходимост, мониторинг жизнените признаци, кръв газ и електролитния баланс.

Взаимодействие с други лекарства
Докато използването на фуроземид, етакринова киселина, нефротоксични антибиотици (например, аминогликозиди, полимиксини), фенилбутазон увеличава риска от увреждане на бъбреците.
Лекарства, които намаляват тубулна секреция, повишаване на концентрацията на кръвта на лекарственото средство и неговото бавно отделяне.
Докато използването на метформин може да се наложи доза от последната корекция.
Салицилати и индометацин бавно отделяне на цефалексин.
Намалява протромбиновото индекс, увеличава ефектите на антикоагуланти.

Предупреждения
Пациенти с алергични реакции към пеницилин и история карбапенеми могат да бъдат чувствителни към цефалоспоринови антибиотици.
По време на лечението с цефалексин възможно положителен директен тест на Coombs, както и фалшиво положителна реакция на урината глюкоза.
По време на лечението не се препоръчва да се използва етанол.
При пациенти с увредена бъбречна функция възможно натрупване (изисква режим корекция).
Когато съществува стафилококова инфекция кръстосана резистентност между цефалоспорини и izoksazolilpenitsillinami.
Пациенти с диабет трябва да се има предвид, че 5 мл от готовия суспензия съдържа 1.65 грама захароза (или 0.14 единици царевица, BU), съответно, максималната дневна доза на цефалексин, съдържащ 2.24 XE.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
По време на употребата на лекарството при пациенти трябва да бъдат с повишено внимание при шофиране и участват в други потенциално опасни дейности, тъй като на възможни нежелани реакции на централната нервна система, като световъртеж, възбуда, конвулсии, халюцинации.

срок на годност
3 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката.

условия за съхранение
В сухо и тъмно място при температура от 15 до 25 ° С
Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Форма освобождаване
Гранулите за суспензия за орално приложение, 250 мг / 5 мл.
40 г от гранулите, за получаване на 100 мл суспензия във флакон тъмно стъкло с валиум, запечатана пластмасова или метална капачка с първи отвор контрол. 1 флакон заедно с мерителна лъжица (5 ml, с марката за обем 2.5 мл) и инструкции за употреба на хартия кутии.

Holiday от дрогерии
Предписание.

производител:

Хемофарм АД Сърбия
26300 Вършац, Београдска сложи бб, Сърбия
Представителство в Руската федерация / организацията получаването на жалби от потребителите:
107023, град София, ул. Electrozavodskaya г. 27 стр. 2.