Апирогенна, апирогенна вода, пирогенни свойства

Апирогенна, апирогенна вода, пирогенни свойства

Апирогенна (Gr A -. Отрицание + пир - пожар + гени - поява) - в отсъствие на LP за парентерално приложение пироген или свободна от пироген.

Това се отнася за екзогенни биологично активни агенти (бактериални и вирусни) и ендогенен (клетъчна тъкан) произход, които имат свойството да причиняват температура хомеостаза прегрупиране ниво регулиране, което води до развитието на треска и треска.

В съответствие с изискванията на държавните фармакопея тества пирогенни свойства се състои в измерване на повишаването на температурата на тялото, индуцирана при зайци след интравенозно инжектиране на стерилен разтвор на изследваното лекарство. За изпълнение на това изискване на практика всички инжекционни разтвори се правят на базата на апирогенна вода за инжектиране (или масла), използвайки различно лекарствено средство и добавки (спомагателни) материали, които не съдържат пирогени. За използване, апирогенна вода дестилаторите структура, която осигурява фаза капчиците отстраняване (пирогени носител) чрез течна капан; създаване на пространството пара на достатъчна височина или разделяне капка фаза в областта центробежната. Разтвори за парентерално приложение, освободени от пирогени чрез използването на сорбенти и чрез ултрафилтрация - премахване на микрочастици или молекули (пирогенни вещества, колоидни частици), чиито размери са приблизително десет пъти по-голям от размера на молекулите на разтворителя - 0.1 - 0001 микрона.

полезно да се знае